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新聞集錦
NEW
10/15《生技股動態》
新聞集錦
NEW
泰福股東臨時會 通過合併保瑞生技案;WHO獲10億美元投資
再生醫學/細胞治療
NEW
訊聯攜手大林慈濟 ACRFP結合脂肪幹細胞治療 軟骨再生率達88%
新聞集錦
粒線體
糖尿病
代謝疾病
王志豪
魏耀揮
糖尿病又一新機制?! 臺灣粒線體研究揭開鈣離子恆定影響代謝疾病之謎
2022-09-13/
記者 吳培安
人體細胞的「能量工廠」——粒線體功能異常,竟然也和糖尿病有關?!近日,由中國醫藥大學生物醫學研究所助理教授王志豪及被譽為「臺灣粒線體之父」的馬偕醫學院創校校長魏耀揮等人組成的研究團隊,透過實驗證明粒線體調節細胞內鈣離子恆定的功能對脂肪細胞分化及胰島素敏感性的重要性,有助於找出第二型糖尿病(T2D)等代謝疾病背後的機制及治療策略。這項研究已於2022年9月9日線上發表在《Fr...
新聞集錦
生物藥
生物製劑
諾華投資歐洲三國3億美元建生物製劑中心 加速下一代生物藥開發
2022-09-13/
記者 彭梓涵
美國時間12日,諾華(Novartis)宣布向歐洲生物藥產業投資3億美元,目的希望透過對技術的支持,增加下一代生物藥產品多樣性,並加速早期開發。這項投資將優先在諾華於歐洲現有的合作地點:瑞士、奧地利、斯洛維尼亞實施。 詳細投資細節,包括在瑞士巴賽爾的諾華聖約翰校區之諾華生物醫學研究所(NIBR),創建價值1億美元的生物製劑中心。 以及在斯洛維尼亞投資1.1億美元,建立一個生物園區,加強包含cGMP...
新聞集錦
新聞集錦
09/13《生醫焦點雷達》
2022-09-13/
新聞中心
再生醫療三法變兩法拚今年送立院 工商時報2022/9/13衛福部看生技業要強化三點經濟日報2022/9/13台灣再生醫療與精準醫療仍有機會東洋董座籲推動沙盒經濟日報2022/9/12旭富總座:原料藥不受景氣影響三條件獲客戶認可鉅亨網2022/9/12生達總座:國內學名藥藥價低於進口產業規模受限鉅亨網2022/9/12亞洲最大生技園區10月開幕!佐登創造逾600個就業機會科技新報2022/9/12終...
新聞集錦
新聞集錦
09/12《生技股動態》
2022-09-12/
新聞中心
市場觀測✔健亞(4130)新藥GVX171用於治療APS獲FDA核准進行第一期人體臨床試驗,預計2023年完成✔浩鼎(4174):圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203向TFDA提一期人體臨床試驗申請✔國邑*(6875)董事會決議現增發行1000萬~1300萬股,每股38元✔精華(1565)子公司ShineOpticalHoldingGroups辦理清算解散✔藥華藥(6446)合作夥伴Athene...
新聞集錦
猴痘
病毒
NIH
美NIH啟動500人猴痘臨床3期試驗
2022-09-12/
記者 李林璦
日前(9),美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助的愛滋病臨床試驗團隊(AIDSclinicaltrialgroup,ACTG),啟動了一項猴痘臨床3期試驗,運用先前批准用於治療天花病毒的抗病毒藥物tecovirimat(也稱為TPOXX)來治療猴痘,預計將招募530名成人和兒童猴痘感染者。此次tecovirimat的3期臨床試驗由紐約市威爾康奈爾醫學院(Weil...
新聞集錦
新聞集錦
默克基金會2千萬美元股權基金 聚焦癌症照護支持服務;莫德納手握34項開發疫苗產品線 攻傳染病、罕見疾病;世延生醫口腔癌唾液檢測新創 新竹試劑廠開幕;彰基主辦臺泰智慧醫療國際研討會
2022-09-12/
環球生技
《臺灣、泰國》彰基主辦臺泰智慧醫療國際研討會攜15臺廠大秀醫療解方 近(6)日,彰化基督教醫院醫學中心於泰國曼谷舉辦「2022臺泰智慧醫療國際研討會」,除安排專題演講,並邀請15家臺灣智慧醫療廠商參與,分享其AI技術於精準醫療之應用,並在現場做產品展示,包括5G技術、AI解決方案、圖像分析平台、遠距醫療解決方案、智慧病房等。 此次活動吸引超過250位泰國醫衛相關人士出席,是疫情後泰國最大規模的智慧...
新聞集錦
Dupixent
免疫
皮膚病
賽諾菲/再生元暢銷藥Dupixent瞄準新適應症 結節性癢疹臨床三期佳
2022-09-12/
記者 劉馨香
近(9)日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)在2022年歐洲皮膚病學和性病學會(EADV)大會上公布,其抑制IL-4和IL-13訊號的暢銷藥物Dupixent(dupilumab),在一項臨床三期試驗「PRIME」中顯示,可顯著改善結節性癢疹(prurigonodularis)成年患者的搔癢和皮膚損傷。該臨床三期試驗PRIME,為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共招募了151名...
新聞集錦
FDA
ISTAND
新藥開發
蛋白質體
FDA「ISTAND領航計畫」接受首個申請案 支持藥物開發新工具
2022-09-12/
記者 吳培安
美國食品藥物管理局(FDA)表示,其自2020年11月30日宣布上路、旨在鼓勵新藥開發技術的「新藥創新科學技術方法領航計畫」(ISTANDPilotProgram),在近(7)日正式接受第一個申請案。 該申請案是由IntegralMolecular公司提出,是一種將膜式蛋白質體分析陣列(membraneproteomearray),應用於生物療法(biotherapeutics)的專一性篩選,進而...
新聞集錦
脂肪肝
NASH
NAFLD
《Nature》子刊:諾獎得主揭「非酒精性脂肪性肝病」新突變 首證分子機轉
2022-09-12/
記者 巫芝岳
近(7)日,德州大學西南醫學中心(UT SouthwesternMedicalCenter)表示,其由 2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutle領導的團隊,發現了一項會導致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的新基因「Gm4951」,並首次證實此基因突變後導致NAFLD的分子機轉,未來有望對此開發相關療法。該研究已在7月16日發表於期刊《NatureCommunications》。 領導該...
新聞集錦
KRAS
不可成藥
Amgen首個肺癌KRAS療法一年數據 存活率高化療藥2倍
2022-09-12/
記者 彭梓涵
美國時間11日,安進(Amgen)於9月9日至13日歐洲醫學腫瘤學大會(ESMO)上,公布KRASG12C抑制劑Lumakras的驗證性三期試驗CodeBreaK200結果,數據顯示在突變之非小細胞肺癌(NSCLC)的一年治療,患者存活率為24.8%且無疾病惡化,比歐洲紫杉醇(docetaxel)存活率10%高兩倍,試驗達到主要終點。 不過此次公布的數據,Lumakras對於患者存活率雖高於歐洲紫...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
臺大醫院「臨床細胞治療中心」揭牌!跨科全流程整合細胞治療業務
2022-09-12/
記者 劉馨香
今(12)日,臺大醫院舉行「臨床細胞治療中心」揭牌典禮。臺大醫院表示,為發展細胞治療業務,特於綜合診療部下新設「細胞治療科」,並於2022年8月起將3D1病房改設為「臨床細胞治療中心」,將執行臺大醫院所有關於細胞治療的業務(包括恩慈案、特管法案、和常規醫療)。臺大醫院表示,2018年衛福部發布《特管辦法》修正條文,開放6項細胞治療技術的臨床應用,臺大醫院各科部也有多項細胞治療計畫經此管道執行,亟需...
政策法規
食藥署
GMP/PICs
品質管控
食藥署歡慶GMP 40週年、PIC/S入會10週年
2022-09-12/
記者 吳培安
今(12)日,衛福部食藥署(TFDA)舉辦論壇,歡慶臺灣藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年,不僅副總統賴清德親臨現場頒獎、表揚推動GMP有功人士,衛福部部長薛瑞元也到場致詞,PIC/S組織主席PaulGustafson更透過視訊,表達食藥署對守護國際社會用藥品質的肯定。 食藥署表示,我國自1982年推動藥品實施優良製造規範(GMP),歷經cGMP,再提升到國際PIC/SGMP,國產製藥...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?