再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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慢性腎臟病 糖尿病

德國Bayer新機制慢性腎臟病藥物 獲美國FDA批准

2021-07-12/實習記者 蕭宇軒
近(9)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准德國拜耳(Bayer)腎臟病藥物finerenone(商品名Kerendia®)。該藥物旨在用於治療慢性腎臟病或第二型糖尿病患者的腎功能障礙，也包含降低相關心血管問題風險。 目前慢性腎臟病的癒傷組織(scartissue)和發炎特徵被認為與鹽皮質激素受體(mineralocorticoidreceptor)的過度活化有關，而Kerendia的目的...
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新冠肺炎 COVID-19 中和抗體

《Nature》新冠Delta病毒對中和抗體抗藥性強、甚至失效

2021-07-12/記者 劉馨香
近(8)日，法國巴斯德研究所(InstitutPasteur)發表一項新研究於《Nature》，測試了康復者血清和接種一劑或兩劑疫苗者的血清，顯示新冠病毒Delta變異株相較於Alpha變異株，對於中和抗體的抗藥性較強。此外，禮來(EliLilly)單株抗體Bamlanivimab對Delta變異株失去作用。 研究發現，發病後12個月的康復者，其血清對Delta變異株的中和效力，比對Alpha變異...
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新冠肺炎 遠距醫療

麥肯錫：遠距醫療成長率下降至17%  但總使用量仍是新冠前38倍

2021-07-12/記者 劉端雅
近(9)日，全球管理諮詢公司麥肯錫(McKinsey)公布的一項報告指出，遠距醫療使用率在新冠肺炎初期，去年4月飆升至最高峰的32%。但自去年6月以來，成長率有所下降，大約為13%-17%。雖然如此，遠距醫療的使用量仍是大流行前的38倍。麥肯錫的專家合夥人暨報告作者OlegBestsennyy表示，雖然趨勢有輕微的波動，但遠距醫療總體使用率仍是大流行前的30-40倍。雖然遠距醫療的使用率趨於平穩，...
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新冠肺炎 新冠檢測

無創、快速！新冠呼吸檢測儀夯 荷蘭、新加坡、美國紛投入

2021-07-12/記者 李林璦
美國時間11日，新冠肺炎(COVID-19)呼吸檢測儀，可採檢使用者呼吸氣體中的揮發性有機化合物(VolatileOrganicCompounds,VOCs)，在數十秒至數分鐘便可獲得結果，多家公司、研究單位均投入該領域，包含荷蘭公司Breathomix製造的SpiroNose、新加坡Breathonix與SilverFactoryTechnology、俄亥俄州立大學(OhioStateUnive...
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前列腺癌 放射療法 諾華

諾華前列腺癌「精準」放療 三期試驗告捷 存活期延長4個月

2021-07-12/記者 巫芝岳
近(10)日，在2021歐洲泌尿外科學會年會(EAU21)中，諾華(Novartis)發表了其前列腺癌創新「精準」放射療法「Lu-PSMA-617」的最新臨床三期試驗結果，比起標準治療，併用這種精準靶向腫瘤特定抗原的放射治療，可顯著延長患者平均存活期4個月。該項名為VISION的研究，在2018年6月至2019年10月間，招募了831名轉移性去勢抗性前列腺癌(castration-resistan...
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商業布局 藥物傳輸

菸商龍頭菲利普莫里斯斥14.4億美元 併英Vectura Group攻吸入式藥物

2021-07-12/記者 吳培安
美國時間9日，國際菸商龍頭——菲利普莫里斯(PhilipMorrisInternational)宣布以14.4億美元現金，收購英國吸入式藥物業者VecturaGroup，藉此整合創新吸入式藥物/設備結合的開發及商化，實現2025年以無菸產品(smoke-freeproducts)創造過半總收益的願景。收購消息當日，Vectura股價大漲13%。 在此交易協議下，Vectur...
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07/12《生醫焦點雷達》

2021-07-12/新聞中心
國際「疫苗佈局」爭奪戰況一次看！　從研發到代工各國積極卡位 ETtoday新聞雲 7/11/2021韓國拚亞洲疫苗生產基地台廠代工能量比一比 中央社 7/11/2021創新醫材申請健保給付的機會與挑戰電子時報7/12/2021鴻海、台積買到BNT疫苗經濟日報7/12/2021
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07/11《每周生技股動態》

2021-07-11/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)董事會決議撤回臺灣創新板上市申請案WEEKLY動態：★台股：(周漲)台微體17.25%、商之器9.52%、美時8.92%。http://bit.ly/210710bs★法人：(買超)興農1705張、台耀1239張、亞諾法717張；(賣超)中化生1299張、東洋797張、優盛700張。http://bit.ly/210710cs★港股：恆指全周累跌965點，中國發佈腫瘤藥...
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基因定序 NGS 專家觀點

NGS如何從科技殿堂飛入尋常百姓家：15年技術發展脈絡

2021-07-11/專欄：基因慧
站在2021年當下，NGS技術已投入使用十餘年，從科技殿堂拾階而下，應用到臨床和社區抗疫一線，回顧底層技術發展脈絡，溫故知新。短讀長、長讀長各有哪些優勢？基礎原理是什麼？主要廠家有哪些？大阪大學微生物病研究所感染症國際研究中心特聘副教授中村昇太（NakamuraShota）在《生物工學會誌》期刊上發文闡述了相關問題，本文編譯原稿如下。撰文／中村昇太編輯／基因慧July審核／Barney【注】本文是...
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FDA 阿茲海默症 CAR-T療法

2021上半年FDA批准29款新藥：阿茲海默症、HIV長效療法、KRAS標靶藥大突破

2021-07-10/記者 劉端雅
新冠肺炎大流行期間，美國FDA審批新藥的進度，並沒有因疫情影響而停滯不前。2020年，FDA批准了53種新藥，僅次於2018年的59種。今年，似乎也保持這速度，FDA在上半年批准了29款新藥，比去年同期批准25款新藥略高。上半年最矚目的獲批准藥物包括:葛蘭素史克(GSK)旗下的ViiVHealthcare開發用於治療愛滋病毒感染者的長效注射療法Cabenuva、ADCTherapeutics靶向C...
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07/10《生醫焦點雷達》

2021-07-10/新聞中心
美FDA收緊Biogen阿茲海默新藥Aduhelm適用範圍；輝瑞將向美FDA提出新冠疫苗第三劑緊急授權 gbimonthly 2021/7/9舊金山駐處推矽谷落地服務挺台灣新創前進美國 中央社 2021/7/9友霖開拓中國市場技轉降血脂新藥有望進帳1.2億 中央社 2021/7/9智慧醫療 華碩智慧醫療研究獲肯定導入肺癌早期影像AI判讀系統 工商 2021/7/9推動遠距看診！　研華提撥1200...
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鐮刀型貧血 基因療法 Bluebird

鐮刀型貧血根治有望！ 全球7公司開發基因療法 Bluebird領先 可望2年獲批

2021-07-09/記者 巫芝岳
近(8)日，外媒《BioPharmaDive》統整了共7組正針對鐮刀型紅血球疾病(sicklecellanemia，又名鐮刀型貧血)，開發基因療法的公司/團隊，其中進度最快、已在3期臨床試驗的Bluebirdbio，今年曾因受試者罹患白血病而暫停試驗，確認罹癌與治療無關後，也已於上個月恢復試驗，最快2-3年內有望獲批；而CRISPRTherapeutics/VertexPharmaceutical...

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