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器官晶片新創久浪智醫獲達運精密、八方國際投資參投 種子輪完募7200萬元
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11/19《生技股動態》

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2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

國邑甘霈：助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20/記者 李林璦
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司，挾本身獨有的微脂體（專利）技術，專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606，為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH，俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型，目前已完成臨床1期試驗，並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...
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新冠疫苗 新冠病毒

四大新冠疫苗類型評比 mRNA疫苗效力最佳

2021-03-19/記者 劉馨香
近(5)日，一項新研究分析了全球進度較快(至2020年11月初已啟動或宣布臨床三期試驗)的12款新冠疫苗。這項研究列出早期成果，也點出了結束COVID-19大流行需要克服的障礙。該研究刊登在《Viruses》。研究分析的12款疫苗，以技術平台分為四種類型。mRNA疫苗：莫德納(Moderna)，輝瑞/BNT(Pfizer/BioNtech)病毒載體疫苗：阿斯特捷利康/牛津(AstraZeneca/...
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03/19《生醫焦點雷達》

2021-03-19/新聞中心
中興大學技轉公司與慈濟醫療法人創新研發中心簽署產學合作工商2021/3/18NBI生技指數今年最亮麗後市仍看俏工商2021/3/18SHE智慧醫療展加速台灣智慧醫療科技發展工商2021/3/18生技投資 櫃買辦8場線上業績發表會3/29起陸續登場中央社2021/3/18熱門股－台康生外資挺多頭續攻工商時報2021/3/18《興櫃股》麗彤去年EPS5.05元擬配息4元時報資訊2021/3/18《生...
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武田 Anima

武田與Anima達成12億美元合作 開發新型mRNA轉譯調節劑

2021-03-19/記者 劉端雅
美國時間18日，AnimaBiotech宣布，與武田製藥（Takeda）達成一項戰略合作協議，共同開發用於治療特定遺傳學特徵的神經系統疾病之新穎藥物。根據協議，Anima將利用其TranslationControlTherapeutics平台，開發新型mRNA轉譯調節劑，並共同合作將其推進臨床候選藥物階段，而武田將擁有開發和商業化的獨家權利。該臨床前研究合作，最初將包括Anima早期的亨丁頓舞蹈症...
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新冠肺炎 新聞集錦

富士投20億美元 建美國北卡細胞培養CDMO基地；FDA首次循傳統途徑 批准BioFire新冠肺炎檢測組

2021-03-19/記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—罕病幹細胞療法】仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套仲恩生醫協理何智元指出，藥物的開發時程長，市場相對較小，若無足夠的支持與誘因，難以讓生技與製藥公司投入資源開發罕病藥物。因此，需要多方面的整體配套措施來支持，尤其是政府立法訂定大方向、確立原則，是非常重要的第一步。 《臺灣》全球最高活體光學解析安盟ApolloVue®S100...
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罕見疾病 孤兒藥 斯特格氏症 基因療法 精準治療

台大陳達慶：提升罕病眼科治療療效 需建立精準篩檢診療準則

2021-03-19/記者 彭梓涵
現任台大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與台大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構台大眼科基因診斷平台。去年，他們的最新研究，完整分析了台灣30幾個斯特格氏症（STGD）病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個台灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。 長...
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仲恩生醫 罕見疾病 孤兒藥 細胞治療

仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19/記者 吳培安
仲恩生醫成立於2007年，致力於將脂肪間質幹細胞（mesenchymalstemcells,MSC），投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症（PolyQSCA），會損害患者的小腦細胞，導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀，嚴重影響患者生活，最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定（ODD），並於臺、美、日三地進行...
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醫療器材 精準醫美

全球最高活體光學斷層掃描安盟ApolloVue® S100獲TFDA批准上市 鎖定精準醫美 

2021-03-19/記者 劉端雅
今（19）日，安盟生技宣布，其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，繼去年獲得美國FDA二類醫材認證之後，再次獲得臺灣TFDA第二級醫療器材認證，以皮膚健康照護與醫美相關應用為主，同時將力拼今年第三季取得歐盟CE認證。安盟執行長馬永霖表示，這次取得臺灣第二級醫療器材認證，是安盟進入臺灣...
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新冠肺炎 禮來 抗體療法 變種病毒

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示，由於美國新冠病毒開始有多種變種，擔心藥物對這些新病毒株治療無效，FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法，決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。 根據該報告，JanetWoodcock表示，FDA監管...
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新冠病毒 棘蛋白

《Science》：新冠變種病毒D614G突變 讓棘蛋白更強壯、傳播更快

2021-03-18/記者 劉馨香
美國時間16日，波士頓兒童醫院以冷凍電子顯微鏡(cryo-EM)研究發現，英國、南非、巴西變種病毒共同的突變「D614G」，能使病毒的棘蛋白(spikeprotein)更堅固，不會過早脫落，這解釋了為什麼這些變種病毒能快速傳播。該研究發表於《Science》。原始新冠病毒感染人類時，棘蛋白會與ACE2受體結合，然後急劇地改變形狀、自我摺疊，使病毒的外套膜與細胞膜融合，接著進入細胞。然而，該研究團隊...
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新冠肺炎 WHO CDC

WHO、CDC制定新冠變種病毒株分類  有助了解傳播風險

2021-03-18/記者 劉端雅
美國時間16日，美國疾病管制與預防中心（CDC）和世界衛生組織（WHO）已制定新標準，對新冠病毒（SARS-CoV-2）變種病毒株進行分類，分為「感興趣的變種」（variantofinterest）、「關注的變種」（variantofconcern）和「嚴重性高的變種」（variantofhighconsequence）。該標準旨在闡明最近變種病毒株變化的程度，有助於了解變種病毒株傳播的風險。「感...
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默沙東與Amathus策略合作 開發神經退化性疾病藥物；《NEJM》：AZ疫苗對南非變種新冠病毒效力僅10.4%

2021-03-18/環球生技
《臺灣》仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准促進臺灣罕病藥物發展仁新醫藥事業開發處黃先龍副處長認為，「開發罕病藥物最大的挑戰，還是病患招募，尤其是招募到適合的病患。」台灣罕病法規與歐美類似，黃先龍則期待台灣的政策與法規環境，可以對發展罕病藥物更友善。例如仿效美國FDA的加速批准(AccelerateApproval)或是有條件批准(ConditionalApproval)。《臺灣》攻阿茲海默...

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