再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 沙烏地阿拉伯

新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

2024-11-15/記者 李林璦
昨(14)日，新穎生醫(6810)宣布與沙烏地阿拉伯的BinarySystemMedical(BSM)建立合作夥伴關係，將負責經銷新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)、腎移植預後監控。 新穎生醫的DNlite-IVD103是於2023年12月獲得沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA...
醫療科技
國健署 遠距照護 偏鄉

國健署揭遠距照護成果 四年服務偏鄉18萬人次

2024-11-15/記者 黃佳啟
今(15)日，國民健康署舉辦「研發遠距智慧銀髮科技互動平台及運用計畫」成果發表會，展示過去四年來推動偏鄉遠距照護的豐碩成果，會中也分享國健署與WaCare遠距健康合作打造的「社區工作者健康服務工具包」。國健署表示，其透過遠距智慧科技平台，將健康促進課程和諮詢服務傳送至偏鄉，迄今已覆蓋87個社區據點，服務人次達近18萬4千人，未來將持續擴大服務，為更多長者創造健康、樂齡的生活環境。 迎戰高齡社會挑戰...
生技醫藥
BeiGene Brukinsa Tevimbra

百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

2024-11-15/記者 吳培安
昨(14)日，跨國藥廠百濟神州宣布擬啟用公司的新英文名稱，從「BeiGene」更改為「BeOneMedicines」，中文名稱則不變。更名計畫一旦獲得董事會批准，其在納斯達克的股票代碼也將從「BGNE」更改為「ONC」，強化其對全球腫瘤學的布局決心。 百濟神州表示，變更名稱是其自2010年成立以來，成為全球腫瘤領導地位廣泛增長戰略計畫的一部分。根據最新公布的第三季度財報，百濟神州總收入達10億美元...
醫療科技
MEDICA 德國 醫材 北市府

北市府攜6生技企業 攻德國醫材展MEDICA 媒合達67場

2024-11-15/記者 李林璦
11日～14日，全球規模最大的B2B醫材展──德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA 2024)落幕，臺北市政府此次也率6家生技企業，首次出征歐洲，包含：亞大基因科技(Atgenomix)、寶健科技、奧澄生醫、詠捷生醫、神經元科技、奈捷生技，吸引來自義大利、印度、荷蘭、法國、德國等多國專家前來參觀，洽商場次達67場次。產業局表示，此次參展廠商技術產品領域多元，其中亞大基因科技展出精準醫療分析平台At...
新聞集錦
新聞集錦

11/15《生醫焦點雷達》

2024-11-15/新聞中心
保瑞擬擴增美針劑產線，提升接單能力MoneyDJ2024/11/14浩鼎在新加坡亞太高峰會發表生物標記演講經濟日報2024/11/14浩鼎子公司鼎晉赴日發表新型760kDa台灣肉毒桿菌素中時2024/11/14全球首次黏多醣症4A型新生兒篩檢馬偕讓患者提前四年治療聯合報2024/11/14仁寶瑞芳醫療長照設施大樓動土彭聖華：發展智慧醫療重要據點聯合報2024/11/14生技投資 《產業分析》健身...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/14《生技股動態》

2024-11-14/新聞中心
市場觀測：11/14一日漲跌(漲)易威7.81%、皇將4.55%、上亞科技3.05%(跌)諾貝兒8.55%、太景*-KY6.87%、科妍6.3%https://reurl.cc/WAaLYe11/14三大法人動態(買超)合一2068張、美時1020張、北極星藥業-KY458張；(賣超)太景*-KY1596張、健喬972張、松瑞藥520張https://reurl.cc/G5Zrqv市場即時觀測：h...
新聞集錦
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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

2024-11-14/環球生技
《臺灣》育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准 昨(13)日，育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831，用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行，預計在2027年完成收案。 https://reurl.cc/Gpz9Z3 《臺灣》全福生技「三百日維新」...
生技醫藥
吳麥斯 腎臟病

吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

2024-11-14/記者 李林璦
今(14)日，台灣腎臟醫學會理事長、臺北醫學大學校長吳麥斯分享，慢性腎臟病經常被國人忽略，發展成末期腎臟病後有9成患者可能罹患「腎性貧血」。吳麥斯指出，腎性貧血的治療從主要依賴注射紅血球生成刺激劑(ESA)輔以鐵劑來提高紅血球生成，現已有模擬體內低氧環境的口服藥物，透過藥物穩定HIF(缺氧誘導因子)，能夠促進身體自然生成紅血球，為患者提供更多元的治療選擇。 台灣腎臟病盛行率達12%，目前約有200...
生技醫藥
乾眼症 胜肽平台 PDSP 青光眼

全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市 乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期

2024-11-14/記者 彭梓涵
今(14)日，全福生技(6885)舉辦上市前業績發表會。董事長林羣表示，目前全福共有五個產品線，1個進入臨床三期、3個在二期、1個在臨床前研究，是臺灣少數上市櫃公司中產品線多元且完整的新藥研發公司。而今，公司經過「三百日維新」，邁入另一個重大里程碑，預計12月中掛牌上市，核心乾眼新藥BRM421也將於明年Q2啟動第二次臨床三期。林羣表示，全福生技目前實收資本額為新台幣11.57億元，在去年9月完成...
生技醫藥
BioNTech Biotheus 癌症 雙特異性抗體 PD-1 VEGF

BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場

2024-11-14/記者 黃佳啟
美國時間13日，BioNTech宣布將以總金額9.5億美元，收購其中國開發合作夥伴—普米斯生物技術(Biotheus)。此次收購的重點在於BioNTech與普米斯聯合開發的PD-L1/VEGF雙特異性抗體BNT327/PM8002。根據協議，BioNTech將先支付8億美元的預付款給普米斯，並在達成特定里程碑後再支付額外1.5億美元。預計交易將於2025年第一季完成。 BMO資本市場分...
生技醫藥
Acepodia 細胞療法 IgG4-RD

育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准  

2024-11-14/記者 吳培安
昨(13)日，育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831，用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行，預計在2027年完成收案。 該試驗代號為ACE1831-201，是一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的臨床一b/二a期試驗，目的是評估ACE1831對IgG4-RD患...
生技醫藥
基因療法 罕見疾病 AADC缺乏症 臺大醫院 PTCTherapeutics

源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法

2024-11-14/記者 李林璦
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，加速批准PTCTherapeutics的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法Kebilidi，該療法是臺大醫院於2015年技轉給PTC，先前已獲得歐盟、英國和以色列批准。這是FDA首批直接用於腦部的基因療法。 該療法也已取得FDA孤兒藥資格認定(ODD)、兒科罕見疾病認定(RPD)、歐盟罕見疾病藥物認定(OMP)。2022年，...

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