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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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基因療法 斯特格氏症 罕見眼科疾病

SpliceBio推進罕見眼科斯特格氏症基因療法 A輪募5600萬美元

2022-02-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，基因療法新創公司SpliceBio宣布將A輪募得的5000萬歐元(約5600萬美元)，推進其蛋白質剪接技術，在罕見遺傳性眼科疾病斯特格氏症(Stargardtdisease)次世代基因療法的開發。 目前尚未有針對斯特格氏症的療法獲得批准，根據美國NIH臨床試驗登錄網站ClinicalTrial.gov資料，當前有超過30個臨床試驗在全球展開。 包括日本KobotaVision全資子...
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新冠肺炎 新聞集錦

AZ、MSD 轉移性前列腺癌PARP抑制劑 三期臨床降低死亡風險34%;AI藥物開發商Terray Therapeutics A輪募資6000萬美元 推進化學引擎建立

2022-02-16/記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元AOP不服繼續索賠藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄。 《臺灣》廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席亞太經濟合作(A...
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ADC 抗體

重返ADC！禮來斥17億美元攜手ImmunoGen新型喜樹鹼平台

2022-02-16/記者 劉馨香
美國時間15日，禮來(EliLilly)與抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen達成價值高達17億美元的合作協議。禮來將獲得ImmunoGen的新型喜樹鹼(camptothecin)技術，以針對禮來選定的目標，研究、開發和商業化ADCs產品。這是禮來繼2011年與ImmunoGen合作後，再度攜手、重返ADC藥物開發。根據交易條款，禮來為初始靶點向ImmunoGen提供1300萬美元的...
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廣達 張嘉淵 APEC

廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席

2022-02-16/記者 彭梓涵
亞太經濟合作(APEC)於今(16)日，首次在新加坡舉辦企業諮詢委員會議(ABAC)，開幕會上數位工作小組(DWG)主席JanDeSilva宣布，廣達技術長張嘉淵將共同擔任數位工作小組主席(co-chair)，以引領亞太區更完善的數位健康發展。去(2021)年11月，APEC年會期間，張嘉淵則以我國ABAC代表身分與數位工作小組主席、加拿大籍JanDeSilva進行視訊論壇，同時張嘉淵也被邀請擔任...
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居家快篩 新冠病毒

安特羅家用COVID-19快篩 獲TFDA專案製造許可

2022-02-16/記者 彭梓涵
今(16)日，安特羅生技（6564）宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證，可篩出全球流行的Omicron變種病毒，靈敏度達90%。 疫情當前，安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑，其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。 安特羅家用快篩試劑經...
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mRNA疫苗 mRNA療法

莫德納宣布在台灣、香港、星馬四地設立子公司 擴大亞洲區mRNA疫苗、療法製造

2022-02-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，莫德納(Moderna)宣布將在馬來西亞、台灣、新加坡、香港設立新的子公司，以擴大亞洲區的mRNA疫苗、療法的製造和分銷。 亞太地區市場是Moderna業務中重要一部分，目前Moderna已在日本、韓國、澳洲設有子公司。去年，Moderna已和韓國政府宣布合作，雙方將探索更多韓國當地的研究和製造機會。 近期，Moderna也宣布與澳洲政府達成一項協議，預計將在澳洲建立最先進的mRN...
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藥華藥

藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元 AOP不服繼續索賠  

2022-02-16/記者 吳培安
藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，有關BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)的AOP仲裁案，已獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，AOP則表示將會在進一步的訴訟中繼續要求損害賠償。 藥華藥表示，德國最高院同時裁定，其與AOP的授權及製造合約...
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表觀遺傳 腫瘤微環境

華上生醫西達本胺最快今年取證、全新機制腫瘤微環境藥物有望授權

2022-02-15/記者 彭梓涵
今(15)日，專注於晚期腫瘤藥物開發的華上生醫(7427)舉辦第一季法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南報告，去年瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺，其樞紐三期試驗解盲成功，已提交衛福部食藥署新藥查登(NDA)，最快可於11月取得上市許可。除此之外，陳嘉南也透露，自主研發的腫瘤微環境調控劑組合CC-01，在完成概念性驗證(POC)後，近期有機會授權國...
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止痛藥 新劑型

新劑型藥物前景看好！Collegium斥6億美元收購口頰溶片劑型平台公司BDSI

2022-02-15/記者 劉馨香
美國時間14日，美國製藥公司CollegiumPharmaceutical宣布，以6.04億美元收購BioDeliverySciencesInternational(BDSI)，獲得BDSI的口頰溶片(buccalfilm)創新劑型平台及衍生止痛藥產品Belbuca，以及偏頭痛藥物Elyxyb，為其提供了打入神經學市場的途徑。根據協議，Collegium將以每股5.60美元的價格收購BDSI的所有...
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酒精 肝病

飲酒為何傷肝？《Nature》子刊：揭開酒精造成肝粒線體損傷機制

2022-02-15/記者 李林璦
近日，美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)發現了飲酒造成肝臟粒線體損傷的新機制，酒精會阻礙負責催化肝細胞粒線體產生能量的酵素MATα1，導致粒線體功能障礙，進一步造成肝病。該研究發表於《NatureCommunications》。 錫安山醫學中心肝膽腸胃部主任ShellyC.Lu指出，酒精造成的肝病範圍擴及肝炎、肝硬化和肝纖維化，僅僅是肝硬化就造成全...
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NASH RivusPharmaceuticals

Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標：八週內體脂、體重顯著下降！ 將挑戰NASH研究

2022-02-15/記者 巫芝岳
美國時間9日，開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布，其肥胖治療藥物HU6，在一項2a期臨床試驗中展現積極成果：治療八週內，患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠，都在開發NASH新藥上受挫，葛蘭素史克(GS...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗 巴拉圭三期試驗解盲達標！ 同步獲巴國EUA授權

2022-02-14/記者 巫芝岳
今(14)日，高端疫苗(6547)宣布，其在巴拉圭執行的新冠肺炎疫苗三期臨床試驗，期中分析解盲完成，數據顯示：疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定的優越性基準(superiority)；巴國藥政法規主管機關DINAVISA，也同步於今日核定在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。高端表示，此項巴拉圭的第三期臨床試驗(NCT05011526)，是與巴國亞松森大學醫學院...

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