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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略
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浩鼎成功轉型多元ADC藥物公司 技術合作助攻營收季增289%！

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昱厚生技鼻噴氣喘新藥 臨床二期首位受試者入組  

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FDA 手術機器人

FDA唯一批准Neocis植牙手術機器人 普及全美近百地點

2022-10-19/記者 李林璦
手術輔助機器人已在各種外科手術領域中越來越普遍。在牙科領域中，由美國Neocis所開發的Yomi，是全球首款、也是目前唯一可用於牙科植入手術的機器人導航系統，今(2022)年6月底，FDA批准了YomiPlanGo™軟體的510(k)，該產品經臨床研究證實，可改善機器人導航植牙手術的效果，且據使用醫師指出，Yomi植牙的準確率高達98.3%。 Yomi早在2017年獲得美國食品藥物管理...
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鐮刀型血球症 地中海型貧血 血液疾病 AstraZeneca Fibrogen 慢性腎臟病

《Nature》AZ、Fibrogen候選新藥roxadustat 成逆轉鐮刀型血球症新希望?!  

2022-10-19/記者 吳培安
近(12)日，美國聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)的新研究指出，由阿斯特捷利康(AstraZeneca)與Fibrogen共同開發中的慢性腎臟病(CKD)貧血新藥roxadustat，有望成為鐮刀型血球症(sicklecelldisease)的新治療方式，並登上國際頂尖期刊《Nature》。 血紅素(hemoglobin)是紅血球...
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未來科技獎 成大前瞻醫材中心 高解析超音波 再生醫學真皮

2022台灣創新技術博覽會 成大高解析超音波、再生醫學真皮2技術獲未來科技獎

2022-10-19/記者 彭梓涵
「2022台灣創新技術博覽會－未來科技館」於10月13-15日盛大展出，成功大學醫療科技領域團隊共5隊受邀參展，其中2個研究團隊：黃執中教授團隊開發的「高解析度超音波彈性影像應用於薄層組織診斷」與黃玲惠教授團隊的「再生醫學真皮」技術，獲得2022年未來科技獎。 今年獲得未來科技獎，亦是成功大學前瞻醫療器材科技中心成員、成大醫工系黃執中教授團隊，發展高解析度超音波彈性影像並提出新型導波黏彈模型，用於...
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方圓細胞生醫 張瑛芝

中研院衍生新創方圓細胞生醫 3D細胞培養技術攻精準/再生醫療

2022-10-18/記者 李林璦
今(18)日，專注於3D細胞培養技術的方圓細胞生醫，於汐止遠雄U-Town舉辦辦公室與實驗室開幕典禮，抗體之父、免疫功坊創辦人張子文、中研院轉譯醫學專題中心執行長陶秘華、臺灣幹細胞學會理事長林頌然、前高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長侯明鋒等多位重量級人物都共襄盛舉。 方圓細胞生醫於2020年透過價創計畫從中研院衍伸成立，以中研院基因體研究中心研究員張瑛芝所開發的3D細胞培養技術─R3CE(Rapi...
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黃斑部病變 AMD 補體C3 眼睛 跨國藥廠重整

MSD合作夥伴NGM Bio 抑制補體C3眼科藥未過二期試驗 股價暴跌70%

2022-10-18/記者 劉馨香
美國時間17日，自2015年以來受到默沙東(MSD)投資與合作的生技公司NGMBiopharmaceuticals公布，雙方合作開發抑制補體C3的單株抗體藥NGM621，在治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)患者的臨床二期試驗中，未達到主要終點。該消息讓NGM股價在週一暴跌70%。NGM621為NGMBio唯一的眼科候選藥物，在這項名為Catalina的臨床二期試驗中，招募320名被診...
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小兒麻痺症 比爾蓋茲基金會

比爾蓋茲基金會捐贈12億美元 助全球小兒麻痺症根除

2022-10-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，比爾和梅琳達蓋茲基金(Bill&MelindaGatesFoundation)，在即將舉辦的小兒麻痺認捐活動前夕，宣布將捐贈12億美元資金，協助全球對抗並根除小兒麻痺症。 該筆資金將支持「根除全球小兒麻痺症倡議活動(GlobalPolioEradicationInitiative,GPEI)」並擴大全球使用第二類型口服小兒麻痺疫苗(nOPV2)。 nOPV2疫苗是印尼國營生...
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FDA 漸凍症 ALS 神經退化性疾病

FDA擲3800萬美元獎勵罕病研究 神經退化性疾病成焦點！  

2022-10-18/記者 吳培安
美國時間17日，為了加速治療罕見疾病的醫療產品開發，美國食品藥物管理局(FDA)旗下的孤兒藥品獎勵金計畫(OrphanProductsGrantsProgram)，宣布投入超過3800萬美元，給予19項新研究案和2項新合約為期4年的資金，以支持與罕見疾病相關的臨床試驗、自然發生歷程(naturalhistorystudies)和法規科學工具研究。值得注意的是，本次有多項獲得補助的研究，皆和漸凍症(...
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口罩

FDA重永續性！ PADM首款「植物性可分解口罩」首獲EUA

2022-10-18/記者 巫芝岳
三年來的新冠疫情下，全球醫療廢棄物量急劇增加，為解決廢棄物處理碳排問題，美國食品藥物管理局(FDA)近年也越趨重產品永續性(sustainability)問題。近(13)日，加拿大生技公司PADMMedical宣布其植物性可分解口罩「PRECISIONECO™」獲FDA授予緊急使用授權(EUA)，成為全球首款獲得EUA的醫療級可分解口罩。該口罩是PADMMedical採用可再生植物材料...
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新冠肺炎 新聞集錦

全球BIO總裁Michelle McMurray-Heat因管理風格不合閃辭；計算免疫學新創Odyssey開發腫瘤新靶點 B輪募1.68億美元

2022-10-17/編輯部
《臺灣》瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列 今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。 《臺灣》基龍米克斯加速臨床應用布局新推出胎兒遺傳檢測、帶因...
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併購 合併 小分子抑制劑

Enliven開發下一代TKI與大廠競爭 合併Imara搶攻小分子抑制劑市場 

2022-10-17/記者 彭梓涵
近(14)日，專注於下一代小分子激酶抑制劑開發商EnlivenTherapeutics宣布與血紅素罕見遺傳疾病療法開發公司Imara，達成合併協議，雙方將以股票交易方式合併，Enliven為合併也將啟動1.65億美元募資，兩家公司預計在2023年第一季完成，合併後將以Enliven的名義營運。合併消息發布後，Imara股票上漲了35%，一掃Imara先前先導藥物PDE9抑制劑tovinontrin...
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思覺失調

瑩碩授權中國雙鶴利民思覺失調藥證 獲中國NMPA受理、里程碑金本月認列

2022-10-17/記者 彭梓涵
今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。 總經理顏麟權表示，瑩碩在去年初與雙鶴利民簽訂技術授權協議，運用自有技術平台CORS(滲透泵控制釋放系統)共同開發帕利哌酮緩釋片，當時正值...
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拜登 美國 生物製造 藥價制定

拜登《降低通膨法案》後再簽行政命令 加大降低藥價力道  

2022-10-17/記者 李林璦
美國時間14日，美國總統拜登(JoeBiden)再度簽署通過一項行政命令，指示美國衛生及公共服務部(HHS)評估如何加速降低處方藥的花費。在此行政命令下，HHS將有3個月的時間提出正式報告，說明其如何利用藉由《患者保護與平價醫療法案》(PPACA)創建的創新中心(InnovationCenter)，以及其他現有的政府機關來降低美國的藥物支出，並促進聯邦醫療保險(Medicare)受益人取得創新藥物...

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