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全福子公司康百事 AI基因診斷平台登日本遺傳學國際大會
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Gilead新一代口服HIV治療藥三期達標、不劣於Biktarvy 將申請藥證  

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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法

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跨國藥廠 疫苗 李宜真

莫德納台灣正式成立 延攬前外商高管李宜真出任總經理

2022-09-29/記者 彭梓涵
今(29)日，開創信使核糖核酸(mRNA)療法與疫苗生物技術公司莫德納(Moderna)，宣佈莫德納台灣股份有限公司正式成立，並由前安進台灣總經理李宜真，出任莫德納台灣總經理。 莫德納台灣表示，李宜真將會負責台灣的業務，建立在地提供醫療協助與商業營運的多功能團隊。亞太地區是莫德納的商業發展不可或缺的區域，先前已經在日本、南韓以及澳洲成立子公司，並在今年2月宣布要擴張商業版圖到亞太區其他4個市場，包...
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新聞集錦

賽諾菲10億美元牽諾獎Doudna公司Scribe 發展CRISPR NK細胞療法；DyAnsys止痛神經刺激設備 獲美FDA批准

2022-09-28/環球生技
《臺灣》泰宗泌尿道感染藥U101目標2023完成三期臨床收案 今(28)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)舉行線上法說會，總經理王雅俊表示，旗下研發預防反覆性泌尿道感染U101，是全球首個非抗生素的藥物療法，在9月上旬維也納舉行的國際尿控協會年會(ICS)上獲得不少關注與反饋，正於臺灣12家醫學中心進行三期臨床收案中，目標2023年底完成三期臨床，2024年向台灣衛福部食藥署(TF...
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基因療法 siRNA mRNA LNP 脂質奈米顆粒 藥物傳輸系統

唐獎得主Pieter Cullis親揭 關鍵LNP技術創造基因療法、疫苗新時代

2022-09-28/記者 劉馨香
今(28)日，唐獎大師論壇生技醫藥場於清華大學登場，本屆得主彼得·庫利斯(PieterCullis)，介紹實現mNRA疫苗與基因療法的關鍵——脂質奈米顆粒(Lipidnanoparticles,LNP)的開發歷程。在綜合討論中，則由清華大學校長高為元主持，並邀請中研院生醫轉譯研究中心吳漢忠主任、OnwardTherapeutics董事長兼執行長葉常菁、林口長庚...
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退化性關節炎 泌尿道感染 沾黏

泰宗泌尿道感染藥U101 目標2023完成三期臨床收案

2022-09-28/記者 李林璦
今(28)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)舉行線上法說會，總經理王雅俊表示，旗下研發預防反覆性泌尿道感染U101，是全球首個非抗生素的藥物療法，在9月上旬維也納舉行的國際尿控協會年會(ICS)上獲得不少關注與反饋，正於臺灣12家醫學中心進行三期臨床收案中，目標2023年底完成三期臨床，2024年向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出新藥審查登記(NDA)。 王雅俊表示，泰宗是一家具自...
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健康長壽大挑戰計畫 美國國家醫學科學院

美國國家醫學科學院「2022健康長壽大挑戰計畫」：台灣8組團隊獲選

2022-09-28/記者 彭梓涵
由美國國家醫學科學院(NAM)發起、中研院參與之「健康長壽大挑戰計畫」(HealthyLongevityGlobalGrandChallenge)，今(28)日，「健康長壽大挑戰計畫」官網上公布，各合作單位評選之2022年「健康長壽大挑戰計畫」催化劑獎(CatalystAwardee)獲選名單，台灣則有8組團隊獲獎。 「健康長壽大挑戰計畫」是由美國國家醫學科學院於2019年創立，並與多個國際單位攜...
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ArsenalBiosciences CAR-T

羅氏斥7千萬美元與Arsenal合作 進攻實體腫瘤次世代CAR-T療法

2022-09-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，細胞治療公司ArsenalBiosciences宣布，與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成合作，由基因泰克斥資7千萬美元取得Arsenal的T細胞篩選工具使用權，將用於開發針對實體腫瘤的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。Arsenal將取得7千萬美元，作為預付款以及研究、開發和商業里程碑金。Arsenal的細胞工程技術，包括基於CRISPR技術的高通...
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新聞集錦

全球首款EZH1/2雙重抑制劑！第一三共淋巴癌新藥獲日批准；輝瑞新冠次世代疫苗 提交FDA EUA申請

2022-09-27/環球生技
《臺灣》瑩碩攜手霖揚首攻精神科奈米長效針劑市場 今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，盼能催生出國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻龐大市場商機。 《臺灣》雲象攜臺大醫、國泰醫取國...
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長效針劑 思覺失調症

瑩碩攜手霖揚 首攻精神科奈米長效針劑市場

2022-09-27/記者 彭梓涵
今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，以催生國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻市場商機。 今日簽約儀式由瑩碩董事長王建治、霖揚董事長徐展平代表雙方完成。王建治表示，長效針劑產品近...
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青光眼 眼藥水 降眼壓

日本參天製藥青光眼眼藥水獲FDA批准 可降眼壓、增房水流出

2022-09-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，日本眼科藥水開發公司參天製藥(Santen)宣布，其開發的用於降低原發性隅角開放型青光眼或眼壓升高(IOP)患者的眼藥水Omlonti (Omidenepagisopropyl)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 該款眼藥水是由參天與日本宇部興業株式會社(UBECorporation)合作開發，Omlonti的活性成分—Omidenepagisopropyl是由U...
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Seagen LAVATherapeutics 標靶藥物 癌症治療 T細胞

Seagen斥7億美元 取LAVA臨床前實體癌免疫標靶療法

2022-09-27/記者 巫芝岳
近(27)日，美國癌症療法公司Seagen，宣布與荷蘭LAVATherapeutics達成一項總價上看7億美元的合作協議，Seagen取得LAVA臨床前階段的實體腫瘤療法LAVA-1223全球獨家許可。該療法特色為可活化特定類型T細胞，激發持久的免疫反應。根據協議，Seagen將先支付5千萬美元的預付款，後續潛在里程碑金上看6.5億；該協議還包括未來針對此交易相關的產品和銷售之特許權使用金。此外，...
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AI藥物開發 蛋白質降解 RNA編輯 基因編輯

《Fierce》評選15家犀利生技公司！ 蛋白質、核酸、AI多元創新技術齊攻新藥

2022-09-27/記者 劉馨香
近(12)日，美國知名生技媒體《FierceBiotech》公布今年度評選出的15家「犀利」生技公司(2022Fierce15)，涵蓋包括蛋白質降解、基因療法、RNA編輯、傳輸技術、RNA修飾、細胞因子、AI藥物開發平台等多元的新藥開發領域。FierceBiotech表示，這場COVID-19大流行，凸顯我們需要思想和科學的多樣性，來應對疾病的複雜性和不斷變化的性質。例如輝瑞(Pfizer)-Bi...
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降膽固醇 反義療法 跨國藥廠重整

不敵諾華、安進市場競爭！AZ/Ionis放棄皮下注射降膽固醇療法開發

2022-09-26/記者 彭梓涵
近(23)日，阿斯特捷利康(AZ)宣布，已決定放棄與Ionis合作開發靶向PCSK9，可降低密度膽固醇(LDL-C)的皮下注射反義RNA藥物(antisenseRNA)—AZD8233，推進臨床3期試驗，主要原因是2b期試驗結果，未達到預先指定的療效標準。 這款藥物與競爭對手諾華(Novartis)的Leqvio一樣，可直接作用於PCSK9蛋白的mRNA，從降低mRNA的量，進而減少血...

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