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GLP-1療法重構醫療產業 資誠解析五大轉型關鍵揭企業應對指南
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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正

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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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膀胱癌 溶瘤病毒 免疫療法 CGOncology

CG Oncology溶瘤免疫治療 膀胱癌二期期中報捷：併用Keytruda 89%達完全反應

2022-04-18/記者 巫芝岳
上週美國癌症研究學會(AACR)中，加州生技公司CGOncology發表了其最新的膀胱癌免疫療法進展，其溶瘤病毒免疫療法(oncolyticimmunotherapy)藥物CG0070，在一項臨床二期試驗中，初步展現積極成果，和默沙東(MSD)免疫檢查點抑制劑Keytruda聯合使用下，3個月時有89%的患者達完全反應(CR)。在該項名為「Core1」的二期試驗，針對膀胱癌中人數眾多的類別「非肌肉...
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富士軟片 內視鏡 國防部

5年4.5億美元！富士軟片獲美國國防部合約 供全美政府醫院內視鏡

2022-04-18/記者 李林璦
美國時間13日，日本富士軟片(Fujifilm)旗下的FUJIFILMHealthcareAmericasCorporation獲得美國國防後勤局(DefenseLogisticsAgency,DLA)部隊支援部門一份為期5年、價值高達4.5億美元的合約，將供應富士軟片的創新內視鏡解決方案，提供給退伍軍人健康管理局(VeteransHealthAdministration)、美國國家衛生研究院(N...
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新冠肺炎 新冠疫苗 追加劑

輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑 對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

2022-04-18/記者 彭梓涵
近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。 去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...
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顏值經濟 醫美 OCT 訊聯

訊聯總經理康清原：臺再生醫療帶動醫美診所產業升級 籲擴大診所施行適應症範圍

2022-04-18/記者 李林璦
訊聯成立於1999年，除了是臺灣首家投入臍帶血幹細胞儲存的公司外，在醫美領域中，2005年率先全球建立間質幹細胞(MSC)庫；2007年就與林口長庚紀念醫院合作傷口癒合的幹細胞研究；2015年將此技術應用於醫美商品化，推出細胞衍生物保養品ANIKINE和RE.O。 不僅推出醫美保養品，訊聯也針對細胞治療、外泌體以及siRNA進行許多的研究開發。訊聯與三軍總醫院合作取得首個利用自體脂肪幹細胞移植慢性...
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顏值經濟 醫美 OCT

MIT 醫美產業大盤點！ 注射劑、醫材、再生醫療搶灘新藍海市場

2022-04-17/記者 李林璦
「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)」，新冠疫情期間仰賴社群軟體溝通，視訊鏡頭下，增加了人們容貌焦慮的問題，也「疫」外帶來商機⸺美容醫學。 近年來，傳統生技廠、藥廠紛紛跨入醫美市場，在皮下填充劑中，有永信(3705)、友華(4120)等傳統藥廠投入；醫材中有自主開發線材的晶鑽生醫(6815)，但高階醫美儀器卻尚未有本土廠商通過臺灣食品藥物管理署(TFDA)的核准。而備受矚目的再生醫...
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運動科學 神經科學 阿茲海默症

「運動護腦」證據再一項!?《Neurology》運動量大者 腦部灰質體積較大

2022-04-15/記者 巫芝岳
近(13)日，法國諾曼第大學(NormandyUniversity)的研究團隊，在一項針對平均年齡69歲的長輩，進行運動量與大腦、心血管健康的研究中指出，運動量大的人，腦部灰質的體積會較大，且此變化很可能是因運動能「維持胰島素濃度和身體質量指數(BMI)較低」所導致，再次顯示運動對於腦部健康的好處。該研究發表於期刊《Neurology》。研究人員針對134名平均年齡為69歲、無記憶問題的人進行研究...
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必治妥施貴寶 Nektar Opdivo 跨國藥廠重整

36億美元合作失利！BMS聯合Nektar免疫療法3臨床均失敗 股價暴跌23%

2022-04-15/記者 李林璦
美國時間15日，必治妥施貴寶(BMS)和NektarTherapeutics共同宣布停止所有Opdivo(nivolumab)與Nektar實驗性免疫治療藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)聯合療法的全球臨床試驗計畫，也幾乎代表兩家公司的結盟將終止，在3月中BMS的Opdivo與bempeg聯合治療黑色素瘤臨床三期失敗後，緊接著在腎細胞癌(RCC)和膀胱癌的臨床試驗也踢到鐵板...
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臨床試驗

實踐癌症登月目標 FDA發布「臨床試驗多元種族」指南

2022-04-15/記者 彭梓涵
臨床試驗研究多年以來，一直缺乏種族多樣性，多家藥物開發公司已意識到這樣的缺失，開始做出了相對應的修改。近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)也發布「改善臨床試驗中代表性不足的種族和族裔亞群參與者的多元化計劃」新指南，呼籲生物技術公司提交更多種族和多元民族的臨床計劃。 在美國，生命科學行業一直沒有為少數族裔提供服務，尤其是在臨床試驗方面。根據生命科學諮詢公司TrinityLifeSciences...
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顏值經濟 醫美 OCT

安盟技術長呂志偉：醫美臨床在「診所」難行 盼法規、經費更彈性

2022-04-15/記者 巫芝岳
2015年成立的安盟生技，其原創的「全域式活體光學影像系統ApolloVueS100」，在2020年9月獲得美國FDA認證，為目前全球臨床用解析度最高的非侵入式「光學同調斷層掃描儀」(OCT)。憑藉著掌握光源與光學同調斷層掃描系統技術整合的優勢，安盟主要鎖定歐美皮膚癌、亞洲皮膚健康整體影像照護市場發展。安盟技術長呂志偉在創新醫材研發上經驗豐富，過去曾主持多個光電醫材計畫。呂志偉表示，創新醫材常常都...
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分子生物學 論文發表 生物化學

Research.com 2022頂尖科學家 生化、分生領域臺灣92人入榜

2022-04-15/記者 劉馨香
學術網站Research.com近期發表2022年全球頂尖科學家排行榜，以論文引用表現指標H-index進行排名。在「生物學與生物化學」領域，臺灣共有80人入榜，前三名分別為成功大學教授張嘉修、臺北醫學大學教授龔行健，和彰化基督教醫院特聘研究員兼粒線體醫學暨自由基研究院院長魏耀揮；在「基因與分子生物學」領域，臺灣共有12人入榜，前三名分別為中研院院士李文雄、李文華，和中國醫藥大學教授蔡輔仁。Res...
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新冠肺炎 新冠藥物

《JAMA》子刊：治新冠首選？抗憂鬱藥降住院風險達98.6%

2022-04-15/記者 李林璦
日前，加拿大麥吉爾大學健康中心(McGillUniversityHealthCentre,MUHC)研究人員針對3項治療新冠肺炎臨床試驗進行系統性回顧與統合分析(meta-analysis)，發現抗憂鬱藥物fluvoxamine可降低住院風險達94.1%至98.6%，而fluvoxamine不僅低價、易取得，且經美國食品藥物管理局(FDA)批准治療憂鬱症，代表安全性無虞，因此建議fluvoxami...
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數位醫療 數位健康

數位健康業者曝商模解方：租賃制、增加B端收入、第三方付費

2022-04-14/記者 彭梓涵
高齡化趨勢加上COVID-19疫情，數位科技於各行各業掀起新浪潮，也加速生技醫療產業數位轉型，不過如何從中創造商業模式，一直是跨領域產業結合的重大挑戰。昨(14)日，資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)、社團法人台灣數位健康產業發展協會共同主辦「數位健康產業發展關鍵趨勢論壇」，針對商模問題，邀請國內多家數位醫療、數位健康先鋒業者一同探討。 數位科技創造「提供健康資訊流」、「處理健康資訊流」兩...

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