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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

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新冠肺炎 新冠病毒 新冠藥物 默沙東

FDA批准第二款新冠口服藥！ 默沙東molnupiravir獲EUA

2021-12-24/記者 李林璦
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准默沙東(MSD)開發的新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)的緊急使用授權(EUA)，成為第二款新冠肺炎患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 Molnupiravir是默沙東與RidgebackBiotherapeutics合作開發的，此次EUA允許molnupiravir與輝瑞...
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晟德 東洋 訴訟

東洋前董座林榮錦涉背信案 無罪撤銷發回更審  林榮錦聲明：相當遺憾！

2021-12-23/記者 李林璦
今(23)日，最高法院判決將台灣東洋前董事長林榮錦，所涉的背信及違反證交法案件發回台灣高等法院更審。林榮錦發表聲明表示，尊重但相當遺憾！並由律師團針對此案發表詳細說明。 此案為東洋指出，林榮錦於任職台灣東洋董事長期間涉嫌掏空公司資產，檢察官起訴林榮錦犯罪所得超過30億。 一審法院依「非常規交易罪」及「特殊背信罪」判處10年有期徒刑，二審法院對證據見解迥異，改判無罪。 台灣東洋聲請檢察官上訴三審，歷...
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阿茲海默症 ADHD 老藥新用

美老藥新用治阿茲海默症 ADHD藥二期臨床可降Tau蛋白

2021-12-23/記者 彭梓涵
近(17)日，由美國埃默里腦健康中心(EmoryBrainHealthCenter)進行的一項二期臨床研究，發現治療注意力不足過動症(ADHD)藥物— atomoxetine，可降低阿茲海默症患者腦脊液(CSF)中的Tau蛋白表現，並使其它神經炎症的生物指標正常化。該研究已發表在《Brain》期刊上。 這項二期臨床試驗，是單中心、為期12個月的雙盲交叉試驗，試驗共納入39名輕度認知障礙...
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健保署 健保資料 AI影像判讀 肺癌 成大

肺癌早篩靠AI！ 健保署、成大「AI胸腔X光肺癌判讀模型」開發有成

2021-12-23/記者 巫芝岳
健保署今(23)日召開記者會，發表其委託國立成功大學教授蔣榮先團隊，合作開發的「AI胸腔X光影像偵測肺癌疑似病灶模型」研究成果。該初步優化後的AI模型，整體靈敏度達81%、特異度達82%，已達一般資深醫師的判讀水準，未來可望將該模型介接至健保署對外系統，供民眾或醫界運用。健保署李伯璋署長表示，健保署近年致力各項福國利民之技術導入健保應用，積極與學術單位合作，除持續擴展醫療影像倉儲，也由健保署提供巨...
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新冠肺炎 新冠疫苗

美軍開發「廣效」新冠奈米疫苗 猴隻試驗效果佳、人體一期臨床結果月底出爐

2021-12-23/記者 巫芝岳
近(16)日，美國華特里德陸軍研究所(WalterReedArmyInstituteofResearch)的科學家，宣布已開發出一款新冠病毒奈米疫苗，且有望對抗包括Omicron在內的變種病毒。該研究發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。該團隊在論文中發表的32隻恆河猴臨床前試驗顯示，這項「棘鐵蛋白奈米粒子(spikeferritinnanoparticle,Sp...
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台北生技園區 柯文哲

「台北生技園區」上梁 柯文哲：明年八月完工、再投2億元台幣採購生技設備

2021-12-23/記者 巫芝岳
今(23)日，全國首件生技BOT案——台北生技園區，在南港舉行上梁典禮。台北市長柯文哲在典禮中表示，生技將是台灣未來二、三十年最重要的產業之一，而南港也將扮演最重要的戰略地位，期望明年八月此園區能順利完工，未來也將投資新台幣2億元，提供生技研發儀器設備設置。柯文哲指出，ICT雖是台灣強項，但全壓在單一產業風險太高，台灣亟需另一個能在國際佔舉足輕重地位的產業；其中，能藉由資通...
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新冠肺炎 新冠病毒

FDA批准輝瑞口服新冠病毒特效藥！搶先默沙東、比瑞德西韋更便利  

2021-12-23/記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)開發的新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)，成為第一款新冠肺炎(COVID-19)患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 輝瑞在上週公佈Paxlovid的最新療效數據，顯示如果高風險成人患者在首次出現症狀時在幾天內就服用，能夠降低住院或死亡風險達89%；如果在症狀出現的頭5天就服用，也能降低88%的住院或死亡風險。 FD...
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新聞集錦

賽諾菲斥12億美元 收購癌症免疫療法公司Amunix；佈局遠距醫療！ 必帝收購新冠遠距檢測公司Scanwell

2021-12-22/環球生技
《臺灣》東曜與濟民可信簽訂「樸欣汀®」中國獨家銷售合約今(22)日，晟德(4123)轉投資公司東曜藥業宣佈，東曜與隸屬於濟民可信集團的濟鑫醫藥，簽署貝伐珠單抗注射液樸欣汀®在中國大陸(不含港、澳)市場的獨家銷售授權合約，將由濟鑫醫藥，進行該區域的商業化推廣，東曜也將保有除中國大陸銷售權之外的所有權益。依據合約，東曜將可獲得簽約金、里程碑金、一定比例之銷售權利金以及後續生產製造之相關...
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新創 臺北生技小聚

闖海外市場？先賺第一桶金？ 業師親曝新創商業化「撇步」

2021-12-22/記者 巫芝岳
今(22)日，臺北市政府展業發展局主辦的「2021臺北生技小聚」系列論壇，今年最後一場以「跨域新創征途最“搖擺”」為題，邀請包括希居芙、精拓、貝克、皮智、路明思，以及分子智藥等六家新創公司進行pitch，並由台大創新育成(股)公司、華淵鑑價、南港生技育成中心、比翼生醫創投、淨旦生技等單位的業師進行點評，給予新創如何進入市場、面對競爭者的各式「撇步」。希居芙生醫希居芙生醫執行...
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新創 臺北生技小聚

跨域新創征途利器：BOM概念維繫運作、掌握「無形資產」優勢

2021-12-22/記者 巫芝岳
今(22)日，臺北市政府展業發展局和台大創新育成公司主辦的「2021臺北生技小聚」系列論壇，今年最後一場以「跨域新創征途最“搖擺”」為題，由台大創新育成(股)公司總經理劉學愚，和華淵鑑價評價部協理王以利，首先分享了跨域營運，以及增加公司鑑價時「無形資產」的重要性。劉學愚：善用整體解決方案「BOM」概念維繫運作​​​​​​台大創新育成總經理劉學愚(攝影/羅翊方)台大創新育成總...
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盛弘 精準醫學 精準健康 盛雲 敏盛

盛弘子公司精準健康2億增資到位 攻南下展健檢、20家藥局

2021-12-22/記者 李林璦
今(22)日，盛弘醫藥(8403)舉辦法說會，公布今年前三季營收，整體盛弘集團的合併營收為27.8億元，淨利為1.3億元，EPS為1.17元，並宣布子公司精準健康為引進策略夥伴中華開發貳生醫創業投資有限合夥及中信證創投，完成現金增資2億元，強化了盛弘的大健康生態圈。 盛弘醫藥董事長楊弘仁表示，盛弘旗下事業組合群今年表現四平八穩，其中變化最大的是敏成，從疫情興起時個人防護裝備(PPE)產業興起到衰弱...
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基因療法

輝瑞肌萎症基因療法驚傳1人死亡遭FDA叫停 高劑量安全性遭質疑

2021-12-22/記者 吳培安
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)傳出一名年輕的裘馨氏肌肉失養症(DMD)受試者，在基因療法1b期臨床試驗中，接受最高劑量治療後死亡，目前已遭FDA強制暫停，這個消息也使得腺相關病毒(AAV)作為基因療法載體，在高劑量下使用的安全性再度遭受質疑。 該名患者所參與的，是在美國進行的多中心1b期臨床試驗。該試驗招募了可行走(ambulatory)隊列和無法行走(non-ambulatory)隊列的D...

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