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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

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手術機器人

鈦隼布局全球前10大癌症治療「自動腦部手術導航機器人」取CE認證

2021-11-26/記者 彭梓涵
全球手術導航系統市場隨著微創手術應用的增長與人工智慧技術的進步而成長。近(25)日，外媒《mobihealthnews》點評幾家以開發手術導航機器人，具潛力的醫療技術開發公司，其中包括台灣在智慧醫療解決方案開發上經驗豐富的鈦隼生技(BrainNaviBiotechnology)，目前鈦隼創新的「自動腦部手術導航機器人」已取得歐盟CE認證，同時也計畫提交美國FDA批准。鈦隼生技是由連續創業家、同時為...
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黃斑部病變 眼藥水

罕見眼科新創 Curative 啟動黃斑部病變「二甲雙胍新劑型眼藥水」耐受性評估

2021-11-26/記者 彭梓涵
美國時間24日，罕見疾病新療法開發公司 CurativeBiotechnology宣布，其治療黃斑部病變的新劑型改良(reformulation)的二甲雙胍(Metformin)眼藥水，將進行動物模型的眼睛耐受性評估，此研究所得的毒理學結果，將有助於未來新藥臨床試驗(IND)申請。 Curative表示，將進行的眼部耐受性試驗，包括給藥當下的觀察、每天兩次的一般臨床觀察，特別是眼部功能行為、臨床特...
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遠距照護 自閉症 偏鄉醫療 遠距醫療

撼訊攜生技中心、數位人道協會、WaCare 投入偏鄉、自閉兒遠距照護

2021-11-25/記者 巫芝岳
今(25)日，撼訊科技邀生物技術開發中心、數位人道協會，及新創企業WaCare(吉樂健康資訊科技)舉辦「天使陪伴啟動記者會」，發表其合作運用遠距科技，將健康資訊帶入偏遠地區，幫助改善偏鄉長輩健康；同時也啟動協助全台自閉症兒童居家照護的計畫，以數位諮詢與線上互動形式，由專業營養師設計課程、供家長交流討論。撼訊科技總經理陳劍威致詞表示，偏鄉醫療不足造成平均餘命低於城市的現況已久，而疫情讓大家更能體會高...
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輝瑞 BioNTech 新冠肺炎 新冠疫苗

輝瑞控告跳槽員工 竊取新冠疫苗機密文件

2021-11-25/記者 李林璦
美國時間24日，輝瑞(Pfizer)向美國南加州法院提起訴訟，控告一名即將離職跳槽至Xencor,Inc.的中國籍李姓員工(ChunXiao(Sherry)Li)，將1.2萬份以上的文件上傳至網路，其中包括輝瑞新冠(COVID-19)疫苗的內部評估與建議、輝瑞與BioNTech的合作關係以及癌症單株抗體的介紹等商業機密文件。 輝瑞表示，由於涉及的文件數量龐大，目前尚未了解全部竊取的文件範圍有哪些，...
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腦瘤 癌症治療

《The Lancet》子刊：GSK、Novartis標靶藥組合再突破！ 難治腦瘤反應率達33%

2021-11-25/記者 巫芝岳
近(24)日，一項併用葛蘭素史克(GSK)的Tafinlar(dabrafenib)和諾華(Novartis)的Mekinist(trametinib)兩標靶藥物，針對具有BRAFV600E突變的難治性腦瘤的二期試驗結果出爐，顯示對於這項極難治、對化療反應率不到5%的癌症，該藥物組合反應率可達到33%。該究論文發表於《TheLancetOncology》。該項二期試驗名為「RareOncology...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

藥械合一攻肺高壓市場！ 國邑藥品公開發行 規劃明年Q1登錄興櫃

2021-11-25/記者 李林璦
今(25)日，國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼：國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司，以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療，將現行吸入治療做突破性改善，提升患者生活品質，並規劃明年第一季登錄興櫃，輔導券商為國泰證券。國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士，於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥，聚焦藥械組合產品特色的公司。董事長王建治及顏麟權，為經營瑩碩、...
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免疫療法

Dragonfly二度授權默沙東 創新NK細胞免疫平台炙手可熱

2021-11-25/記者 吳培安
美國時間24日，DragonflyTherapeutics再度獲得製藥巨頭默沙東(MSD)點頭，同意買下Dragonfly所研發的TriNKET候選免疫療法，這也是繼雙方2018年締結6.95億美元開發合作後，第二個由Dragonfly授權給默沙東的療法項目，但未揭露Dragonfly能藉此獲得多少里程碑金。 Dragonfly最受青睞的TriNKET免疫療法平台，全名為「三特異性自然殺手細胞銜接...
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新冠肺炎 新冠疫苗 T細胞

《Nature》德新冠胜肽疫苗新突破！ 刺激長久T細胞免疫、臨床一期過關

2021-11-24/記者 巫芝岳
近(23)日，德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)的科學家，開發出一項能刺激T細胞免疫的胜肽疫苗，且一期臨床試驗顯示安全性良好，也能刺激長久、甚至超越病毒感染或注射現有新冠疫苗的T細胞反應。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。在該項開放標籤(open-label)的一期臨床試驗中，共納入了36名18~80歲的受試者，接受該項名為「CoVac-1」單一次注射，試驗主...
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新聞集錦

AZ耗資13億美元、8年打造英國第二大基地啟用；肌肉保健數位公司SWORD Health 一年完成三輪共3.2億美元募資 

2021-11-24/記者 彭梓涵
《臺灣》雲象科技「骨髓抹片AI分類計數」獲TFDA、CE認證今(24)日，雲象科技攜臺大醫院舉辦線上記者會，並於會中宣布由雲象開發的全球唯一「骨髓抹片AI分類計數」經過臨床驗證，已取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證及歐盟CE核准。 《臺灣》逸達FP-025新冠試驗通過第二次IDMC會議審查今(24)日，逸達生技(6576)新成分新藥FP-025在治療COVID-19重危(severetocri...
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阿茲海默症 腦水腫 腦出血

《JAMA》子刊：百健阿茲海默藥Aduhelm 40%患者出現腦水腫/出血副作用

2021-11-24/記者 劉馨香
百健(Biogen)阿茲海默症藥物Aduhelm(aducanumab)的臨床療效充滿爭議，此外，腦水腫和腦出血等副作用問題也是隱憂。近(22)日，一篇對於臨床三期試驗EMERGE和ENGAGE的二次分析研究發表於《JAMANeurology》，顯示40%服用Aduhelm的患者，出現澱粉樣蛋白相關影像異常(amyloid-relatedimagingabnormalities,ARIA)副作用，...
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耐藥性 器官移植

FDA核准武田Livtencity 成首項移植手術後CMV感染耐藥性療法

2021-11-24/記者 吳培安
美國時間24日，FDA宣布批准武田製藥(TakedaPharmaceuticals)所開發的分子藥物Livtencity(maribavir)，用於體重35公斤以上的12歲以上青少年及成人患者，治療器官/幹細胞移植手術後，受到對現有抗病毒療法具耐藥性的巨細胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染疾病，這也是FDA在此適應症上批准的第一項藥物。 Livtencity的機制是透過抑制人類C...
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NASH 液態切片

Glympse Bio「新型蛋白酶液態切片」19種生物標記檢測NASH準確度達97%

2021-11-24/記者 彭梓涵
一年一度由美國肝病研究協會年會(AASLD)於上周11月12日至15日舉行。開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤非酒精性脂肪肝炎(NASH)的生物工程公司GlympseBio於會中分享其開發的「新型蛋白酶液態切片」，在分析血液中NASH生物標記上，準確率達97%，高於肝臟穿刺切片檢查。 此次於AASLD發布的結果，主要使用的「新型蛋白酶液態切片」是Glympse從450個生物標記中，篩選出的19個與...

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