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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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鼻噴劑 新冠肺炎 昱厚

昱厚鼻噴藥AD19001預防、輕症治療 動物試驗成效佳

2021-02-04/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳疫苗問世，即便接種，病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染，以及全球第二波疫情依然四起；而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白，國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發，由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK))」，為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目，近日已在動物試驗成功展...
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帕金森氏症 Adamas

Adamas帕金森療法新適應症獲FDA批准 首款同時治療OFF事件及運動障礙

2021-02-03/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間1日，專注於開發神經疾病藥物的公司AdamasPharmaceuticalsInc.宣布，其用於治療帕金森氏症運動障礙的藥物GOCOVRI®(amantadine)，獲FDA批准補充新藥申請(sNDA)，可用於輔助治療使用Carbidopa/Levodopa療法的帕金森氏症患者發生OFF事件。GOCOVRI現在是第一種也是唯一被批准，可同時用於治療帕金森氏症的OFF事...
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新冠肺炎 新聞集錦

藥明康德子公司 收購BMS瑞士生產基地；Inflammasome 發現抗HIV藥物 可預防糖尿病、乾性黃斑部病變

2021-02-03/記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》中研院攜手演譯基金會兩大Biobank首次合作計畫3年內攻破20萬人今(3)日，中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布，將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫，透過擴增社區型健康參與者收案量，加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示，「精準健康」已成為我國發展的戰略之一，人體生物資料庫為精準健康發展的基石，透過針對本土化數據的分析，將有...
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Biobank 中研院 演譯基金會

中研院攜手演譯基金會 兩大Biobank首次合作 計畫3年內攻破20萬人

2021-02-03/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(3)日，中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布，將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫，透過擴增社區型健康參與者收案量，加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示，「精準健康」已成為我國發展的戰略之一，人體生物資料庫為精準健康發展的基石，透過針對本土化數據的分析，將有助為國人健康超前部署，更透過數據應用幫助生醫產業發展。中研院自2012年推動...
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CAR-T 淋巴癌

《Blood》：CAR-T治血癌仍復發 原因可能是免疫失調!

2021-02-03/記者 吳培安
編譯/吳培安 近(1月29)日，美國莫菲特癌症中心暨研究所(MoffittCancerCenter&ResearchInstitute)的一份觀察性研究(observationalstudy)指出，免疫失調(immunedysregulation)會直接影響到瀰漫性B細胞淋巴癌(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)患者接受CAR-T細胞療法的成效。這項研究發表...
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超象科技 超音波

超象科技獲台美歐三認證 台灣精品銷售國際

2021-02-03/記者 李林璦
報導/李林璦同時榮獲第29屆台灣精品獎與中央主管機關指標大獎--2020「衛福部、經濟部藥物科技研究發展獎」雙重殊榮，超象科技自主研發生產的LeSONO品牌手持無線式超音波影像系統（LeltekUltrasoundImagingSystem），同步獲台灣食藥署(TFDA）、美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟CE地區認證許可，出口歐洲、東南亞、非洲、中東等地區銷售持續增長。2013年由IC設計領域團...
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生醫知識庫

微生物體學研究 精準醫療、精準營養必爭之地

2021-02-02/環球生技
由圖爾思生技、中央研究院生化所、臺大醫院共同主辦第五屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference)，於1月16日舉行。今年雖因疫情影響，但仍沿襲過往，邀請產、官、學、研、醫近20位重量級講者，依技術與趨勢為兩大主軸，從微生物體(Microbiome)研究趨勢、後COVID-19、青年學者會議、微生物技術趨勢、多體學技術運用、微生物新創以及創投觀點等六大領域分享，為臺灣微...
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趨勢 健康照護

2020年15家最犀利健康照護新創 全年募資高達20億美元

2021-02-02/記者 劉端雅
過去一年，全球經濟均受COVID-19疫情影響。不過，一些健康產業的成長，並未受到太大的衝擊，甚至比預期更好。美國醫療生技媒體《FierceHealthcare》盤點了在去年表現最亮眼和潛力無限的15家健康照護新創。它們在2020年，累積的募資超過了20億美元。編譯/劉端雅2020年是出乎意料的一年。美國醫療生技媒體《FierceHealthcare》盤點了在去年表現最犀利的15家公司，它們的共通...
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趨勢 FDA

2020年FDA總回顧

2021-02-02/記者 劉端雅
雖然在2020年，美國食品藥品監督管理局(FDA)將主要工作投放在新冠疫苗、藥物和快（篩檢測緊急使用授權(EUA)的審核。不過，FDA在食品安全、菸草和電子菸的監管、打擊非法醫療產品、新藥批准等常規工作依舊沒有鬆懈，展示了其堅定不移地履行促進公共衛生的職責。 編譯/劉端雅2020年，新冠疫情(COVID-19)在全球肆虐，美國食品藥品監督管理局(FDA)也集中火力在COVID-19疫苗、藥物和快篩...
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新冠肺炎 PCR檢測

韓國Seegene 推出全球首個變種新冠病毒PCR檢測

2021-02-02/記者 李林璦
編譯/李林璦 昨(1)日，韓國生物技術公司Seegene表示，其開發出全球首款新冠肺炎(COVID-19)變種病毒檢測試劑組，該PCR檢測試劑可以一次檢測新冠原始病毒、英國/南非/日本或巴西等4種新冠變種病毒，結果於2小時內出爐。 Seegene的新冠變種病毒檢測稱為Allplex™SARS-CoV-2VariantsIAssay，不僅融合至少十項的專有技術在裡面，包含多重即時核酸檢測...
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自體免疫疾病 生物製劑 併購 商業佈局

Horizon 30億美元收購Viela 增添自體免疫新藥產品線

2021-02-02/記者 吳培安
編譯/吳培安昨(1)日，HorizonTherapeutics宣布與VielaBio達成協議，Horizon將以溢價(premium)達53%、每股53美元的價格，收購Viela的全數發行股份，現金總額達30.5億美元。此外，Horizon也藉此將獲得FDA批准的罕病新藥Uplizna、以及多項新藥及臨床項目收入麾下，此交易預計將在今年第一季完成。 Viela是在2018年自阿斯特捷利康(Astr...
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MSD BMS Keytruda Yervoy

併用BMS Yervoy無較佳！NSCLC三期試驗：Keytruda單用效果較好

2021-02-02/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日，默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果，指出與單用Keytruda相比，聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab)，並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活，且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...

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