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11/25《生醫焦點雷達》
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11/24《生技股動態》

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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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AI藥物開發

諾和諾德攜手微軟 用AI加速識別新生物標記

2022-09-20/記者 彭梓涵
近(12)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與微軟(Microsoft)達成新的戰略合作，諾和諾德將透過微軟的計算服務、雲端與人工智慧(AI)，加速其藥物發現、開發與數據的分析。 雙方目前並未透漏合作的金額細節，但這項合作將先側重兩方面，一是透過微軟的技術，用於來自文獻、專利和科學報告、學術論壇等來源訊息進行自動化總結和分析，以獲得新穎的科學見解。 第二是利用AI建構模型，來預測動脈粥狀硬...
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HeronTherapeutics 止吐藥 術後噁心嘔吐

Heron注射型術後止吐藥Aponvie獲FDA批准 效果比口服藥好50%！

2022-09-20/記者 巫芝岳
近(16)日，由HeronTherapeutics開發的全球首款術後噁心嘔吐(PONV)靜脈注射藥物Aponvie，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。臨床試驗顯示，其療效相較於現行口服藥物，患者嘔吐情形可減少約50%，且無嚴重安全性問題。Aponvie為一款一次給藥30秒的靜脈注射劑，相較於目前已有多種學名藥、原廠為默沙東(MSD)的口服藥Emend，靜脈注射的Aponvie具有藥效作用快速、...
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Facebook Meta 醫療數據 資訊安全

Meta爆蒐集用戶敏感醫療資訊醜聞 參議院委員會要求說明

2022-09-20/記者 吳培安
美國19日，外媒《STAT》與關注科技社會趨勢的非營利新聞機構TheMarkup，共同報導了握有Facebook、Instagram等大型社群媒體的Meta公司，透過追蹤用戶在醫院網站的預約系統，蒐集患者健康敏感資料的醜聞，再度掀起美國有關醫療數據蒐集的爭議和訴訟。 在上週三舉辦的參議院國土安全和政府事務委員會(SenateHomelandSecurityandGovernmentalAffair...
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老化 高齡

工研院、國衛院締約 聯手四大面向成功老化

2022-09-20/記者 劉馨香
面對臺灣2025年超高齡社會挑戰，今(20)日，工研院與國衛院舉辦「科技健康永續共好」締約儀式，雙方將於生技醫療領域共同合作，從「跨部會科研整合交流平台」、「兩院跨域研發」、「智權布局及產業化」、「人才交流」四大面向，聚焦藥品疫苗與生技藥物製造、核酸藥物、再生醫學、健康數據模型等十大研發議題攜手合作，共創精準健康新經濟，發展成功老化願景。國衛院與工研院表示，針對國家面臨的高齡、少子、長照等主題組成...
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再生醫學 植入物

Smith & Nephew肩修復植入物Regeneten 一年內降再撕裂率86%

2022-09-20/記者 劉馨香
近(14)日，史奈輝(Smith&Nephew)在2017年以2.1億美元收購RotationMedical，所得到的再生植入物Regeneten，在一項隨機對照臨床試驗的中期結果顯示，以Regeneten治療肩旋轉肌腱撕裂(rotatorcufftear,RCT)的患者，在12個月內的再撕裂率可降低86%。Regeneten取材自牛阿基里斯腱膠原蛋白，大小僅一張郵票，旨在觸發組織的癒合反...
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賴正光 勳章 免疫學

BioLegend創辦人賴正光 榮獲德國免疫學會榮譽勳章

2022-09-20/環球生技
來自臺灣、成功打造世界級免疫學研發新重鎮的百進(BioLegend)生技公司創辦人賴正光(GeneLay)，日前榮獲德國免疫學會(DeutscheGesellschaftfürImmunologie,DGfI)授予榮譽勳章，以表彰他在生物科技基礎研究的巨大貢獻，以及對眾多免疫學會的長期支持。此項授勳儀式在DGfI和奧地利過敏學和免疫學學會(AustrianSocietyforAllerg...
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台灣東洋 流感 疫苗 體育賽事 奧運 CSR

台灣東洋1千劑流感疫苗助奧運國手防疫

2022-09-19/記者 吳培安
今(19)日，台灣東洋(4105)宣布與中華奧會合作挺選手防疫，由東洋提供1000劑細胞流感疫苗予體育界，期以精準防護力與奧會攜手照顧選手健康。 台灣東洋董事長林全表示，公司長期注重企業社會責任與公益回饋，去年就提供1000劑東洋細胞流感疫苗，給予臺北醫學大學做為公益防疫使用。由於南半球國家已經出現新冠與流感病毒「雙疫夾擊」的威脅，這對經常要出國爭取榮譽的選手也是不小的心理壓力。林全表示，為了讓選...
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加護嬰兒、新生兒！AZ/Sanofi RSV抗體療法獲歐盟CHMP正面上市建議；嬌生逾1億美元擴大愛爾蘭視力保健產能 2024年投產；安成藥胃食道逆流學名藥獲美FDA藥證

2022-09-19/環球生技
《臺灣》安成藥胃食道逆流學名藥獲美FDA藥證 近(17)日，保瑞(6472)表示旗下子公司安成國際藥業所開發的DexlansoprazoleDRCapsule，已獲得美國FDA正式核可並取得藥證，可用於治療胃食道逆流疾病。保瑞表示，安成藥業已積極進行該學名藥上市銷售準備工作，並將透過其美國子公司於美國市場銷售該學名藥。 《臺灣》益得複方氣喘吸入劑SYN010台灣取證明年在臺銷售 今(19)日，益...
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Alnylam RNAi療法 Regeneron NASH

Alnylam、再生元聯手向NASH發起挑戰 RNAi療法臨床1期積極

2022-09-19/記者 吳培安
近(15)日，致力於RNA干擾(RNAi)標靶療法平台研發新藥的Alnylam，公布了其與再生元(Regeneron)合作、針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)的RNAi標靶療法ALN-HSD，在臨床一期試驗的先期數據，展現出良好的安全性及初步的NASH指標改善效果，兩家公司預計在今年稍晚啟動臨床二期試驗。 在此次公布的安全性數據中，初步分成兩個部分，其中PartA評估健康人受試者的單劑給藥，Part...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

台灣首次受邀！全福生技獲選美國眼科學會Eyecelerator發表演講

2022-09-19/記者 彭梓涵
全球最大且最具影響力的眼科醫學會議—美國眼科學會(AAO)年會將在9月底隆重登場，年會前夕(29日)將由Eyecelerator會議(Eyecelerator@AAO)揭開序幕。今(19)日，全福生技(6885)表示公司獲選於Eyecelerator會議上發表演講，分享乾眼症原創新藥BRM421技術、臨床試驗，是台灣首度、也是今年唯一被大會選中的企業。 全福生技董事長簡海珊表示，我們很...
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Intellia 基因編輯 CRISPR

諾獎Doudna公司Intellia揭2項罕病CRISPR療法臨床數據 均降病徵90%以上！

2022-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics宣布2項積極臨床數據，其一為CRISPR基因療法NTLA-2001，用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床1期試驗中期數據；另一項則是治療罕病─遺傳性血管性水腫(HereditaryAngioedema,HAE)的NTLA-2002的臨床1/2期試驗...
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基因療法 病毒載體 罕見疾病

Bluebird超罕見神經退化疾病基因療法eli-cel 獲FDA批准成最貴療法

2022-09-19/記者 彭梓涵
近(17)日，Bluebirdbio宣布，其開發超罕見的腦腎上腺腦白質失養症(CALD)基因療法Skysona(eli-cel)，在美國食品藥物管理局(FDA)的細胞、組織和基因治療諮詢委員會(CTGTAC)，以15比0投票結果下，獲得加速批准治療小於18歲且無適合的異體造血幹細胞移植(HSCT)患者，成為該疾病首款基因療法。 Skysona療法是由患者自身幹細胞製成，為一次性的基因療法，去年7月...

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