新聞集錦
NEW

11/25《生醫焦點雷達》
新聞集錦
NEW

11/24《生技股動態》

新聞集錦
NEW

諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

新聞集錦
專利 智慧財產權

美發布智財權301報告：支持拜登政府新冠疫苗專利豁免、籲中國監管API

2022-04-28/記者 彭梓涵
自拜登政府首次在世界貿易組織(WTO)，宣布放棄對COVID-19疫苗的智慧財產權專利(IP)保護，將近一年時間，關於疫苗IP放棄及如何實現，目前似乎還未達成共識。美國時間27日，美國貿易代表辦公室也重申政府對豁免的支持，並發布最新「2022年智慧財產權的保護、執法特別301報告」。 這項報告主要是對100多個貿易夥伴的調查結果，做出的利益相關報告書。針對COVID-19疫苗的智慧產權豁免，美國貿...
新聞集錦
紅斑性狼瘡 自體免疫疾病

破解紅斑性狼瘡遺傳基因！《Nature》首證 TLR7突變為一大病因

2022-04-28/記者 巫芝岳
近(27)日，由澳洲、美國、中國、西班牙等科學家組成的跨國團隊，透過全基因體定序、CRISPR等技術，突破性發現導致紅斑性狼瘡的一項「類鐸受體7」(TLR7)基因突變。該研究發表於於頂尖期刊《Nature》。該研究指出，過去TLR7這項免疫系統中的重要受體，雖被顯示可能與自體免疫疾病相關，但對於其基因變異是否可能造成紅斑性狼瘡，一直缺乏直接證據。而這項研究首次發現，TLR7一項會增加其功能(gai...
新聞集錦
新聞集錦

04/28《生醫焦點雷達》

2022-04-28/新聞中心
健保資料庫供學術研究違憲？法界、醫界在爭什麼？憲法法庭釋憲辯論信傳媒2022/4/26TH擬退回歐洲行銷權法人：中裕有利工商時報2022/4/28安特羅、光鼎將推唾液採檢試劑經濟日報2022/4/28台灣人體生物資料庫駐點中研院推生醫發展、精準健康經濟日報2022/4/27藥華藥在美最大潛在競爭者Protagonist遭重挫鉅亨網2022/4/27新藥開發邁大步藥華藥向日本申請藥證台新藥完成三期收...
新聞集錦
阿斯匹靈 心臟病 中風

勿用阿斯匹靈防血栓！美最新指南：逾60歲沒益處 增出血風險

2022-04-28/記者 劉馨香
低劑量阿斯匹靈(aspirin)曾經是一種流行的心血管疾病預防措施，但26日，美國預防服務工作小組(U.S.PreventiveServicesTaskForce,USPSTF)發布一份新指南，正式反對這種作法。指南指出，60歲以上的人不應每天服用低劑量的阿斯匹靈，來預防心臟病發作或中風等心血管事件，該行為不僅沒有「淨效益」(netbenefit)，還會增加內出血的風險。至於40到59歲且10年心...
新聞集錦
新聞集錦

04/27《生技股動態》

2022-04-27/新聞中心
市場觀測✔️中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成、預計Q3解盲✔️中裕(4147)收到Theratechnologies公司預告退回愛滋病新藥Trogarzo歐洲地區✔️藥華藥(6446)申請日本Ropeginterferonalfa-2b上市許可✔️訊聯(1784)與博田國際醫院提出自體脂肪幹細胞移植適應退化性關節炎及膝關節軟骨缺損治療申請✔️台新藥(6838)...
新聞集錦
新聞集錦

CD24免疫療法新創Pheast A輪募7600萬美元；美國國會要求FDA規劃審查幼兒COVID-19疫苗；TFDA公告醫材應用真實世界數據與證據參考文件

2022-04-27/環球生技
《臺灣》TFDA公告醫材應用真實世界數據與證據參考文件 近(25)日，衛福部食藥署(TFDA)公告，訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」。食藥署表示，為了利於醫療器材商及研究機構，在醫療器材產品研發上市與管理的過程中，妥適運用真實世界數據與證據，作為醫療器材效能或安全性之依據或佐證資料，因此爰參考國際規範及相關資料撰寫本參考文件。 食藥署表示，期待本文件成為醫療器材商或學研界應用...
新聞集錦
奈米材料 奈米粒子

美FDA發布「含奈米材料藥物」最終版指南 注意材料特性影響產品安全性、有效性

2022-04-27/記者 劉馨香
近(22)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了「含有奈米材料的藥物(包括生物製劑)產品」最終版產業指南，解釋了開發該藥物的原則，和品質、非臨床和臨床研究有關的具體考慮因素，以及簡易申請途徑等。根據《聯邦公報》(FederalRegister)，FDA認為，用於評估潛在風險的合適框架應確保：一、對奈米材料足夠的特性分析，二、充分了解奈米材料的預期用途和應用，以及三、奈米材料特性與產品品質、安全性和...
新聞集錦
Health365 大同醫院

緯創攜手高雄大同醫院 創新醫療院所ESG員工健康新型態

2022-04-27/記者 彭梓涵
今(27)日，緯創表示與高雄市立大同醫院結合，藉由數位科技工具，推動企業員工照護數位轉型，打造南台灣醫療院所ESG員工健康福祉新標竿。 大同醫院與緯創醫學科技將共同舉辦為期三個月的跨產業明星運動會競賽，透過數位健康平台，首創跨產業「醫療人」與「科技人」的健康PK競賽。活動自五一勞動節起跑，比賽期間利用Health365APP進行「健人腳勤」、「健康集點王」與「體重校正回歸」三大賽制，實現ESG企業...
新聞集錦
數位醫療 演算法

安盛生AI技術授權日本樂敦製藥 獲策略投資

2022-04-27/記者 彭梓涵
今(27)日，智慧行動醫療科技新創安盛生科(6734)宣布，日本跨國製藥大廠樂敦製藥(RohtoPharmaceutical)成為新的策略投資人和合作夥伴。 同時，樂敦製藥與安盛生達成技術授權和共同開發協議，透過安盛生的PixoTech®專利技術協助其產品數位化，從而為樂敦製藥在日本的消費者提供包括女性健康和傳染病的創新自我檢測產品組合。 樂敦製藥策略長瀬木英俊先生表示，投資安盛生將深化樂...
新聞集錦
蛋白療法

安進棄守5000萬美元Molecular Partners DARPin蛋白療法全球開發權利

2022-04-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，瑞士生物製藥公司MolecularPartners宣布，其合作夥伴安進(Amgen)，正在歸還其開發的DARPin蛋白療法MPO310(AMG506)之全球開發權利。消息一出，MolecularPartners股價下跌17%至13.89美元，收盤價最終為16.9美元。 這項合作始於2018年，根據協議，安進會支付5000萬美元預付款，由MolecularPartners完成DARP...
新聞集錦
失智症

《The Lancet》子刊：日研究 2043年過65失智壽命不到四年

2022-04-27/記者 巫芝岳
近日，日本東京大學公衛學院的一項研究指出，預估到了2043年，日本人平均壽命雖持續增長，但失智者的存活壽命將持續降低：65歲以上失智女性預期所剩壽命，將從4.7年減少到3.9年、男性從2.2年減少到1.4年。該研究也是目前少數細分年齡、性別、教育程度等分群的老化研究，論文表於期刊《TheLancetPublicHealth》(線上版出版日期為5月1日)。該研究透過4千萬人的健康數據，來預測日本20...
新聞集錦
諾華 Sandoz 裁員

諾華組織大改革！裁員千人 新部門年底營運、尋找20億美元併購標的

2022-04-27/記者 李林璦
美國時間26日，諾華(Novartis)正在進行組織、策略改革，將可能裁員超過千人，也正在評估要保留或拆分旗下的學名藥龍頭Sandoz，先前宣布將合併腫瘤部門與製藥部門成為「創新藥物部門」將在今年底前完成並營運；還請到BernsteinResearch分析師RonnyGal來尋找交易規模低於20億美元的併購標的，目標在2024年達到每年至少節省10億美元成本。 諾華發言人指出，由於公司組織大規模改...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務