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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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酒精 肝病

飲酒為何傷肝？《Nature》子刊：揭開酒精造成肝粒線體損傷機制

2022-02-15/記者 李林璦
近日，美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)發現了飲酒造成肝臟粒線體損傷的新機制，酒精會阻礙負責催化肝細胞粒線體產生能量的酵素MATα1，導致粒線體功能障礙，進一步造成肝病。該研究發表於《NatureCommunications》。 錫安山醫學中心肝膽腸胃部主任ShellyC.Lu指出，酒精造成的肝病範圍擴及肝炎、肝硬化和肝纖維化，僅僅是肝硬化就造成全...
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NASH RivusPharmaceuticals

Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標：八週內體脂、體重顯著下降！ 將挑戰NASH研究

2022-02-15/記者 巫芝岳
美國時間9日，開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布，其肥胖治療藥物HU6，在一項2a期臨床試驗中展現積極成果：治療八週內，患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠，都在開發NASH新藥上受挫，葛蘭素史克(GS...
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基因療法

REGENXBIO基因療法接連報喜 黏多醣症、糖尿病視網膜病變早期成效積極

2022-02-15/記者 吳培安
近期，基因療法研發公司REGENXBIO接連報喜，先是在9日宣布在第一型黏多醣症(TypeIMucopolysaccharidosis)的首次人體試驗中成效良好，又在12日宣布其和艾伯維(AbbVie)合作、糖尿病視網膜病變的臨床二期試驗中，取得積極的期中數據。 這兩項基因療法都是利用AAV病毒載體輸送基因，且都沒有發現與治療相關的嚴重不良事件，再加上基因療法被視為具有一次性治療、阻止退化性疾病持...
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02/15《生醫焦點雷達》

2022-02-15/新聞中心
蔡英文預告將制定再生醫療三法增設專用基金獎勵研究中國時報2022/2/15高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗解盲達標！同步獲巴國EUA授權gbimonthly2022/2/14開創仿生膠原新紀元！大江接獲國際大廠VeCollal獨家CDMO訂單科技新報2022/2/14益安650萬美元里程金入袋，積極拓展CDMO事業版圖財訊2022/2/14超音波平台技術潛力大浩宇生醫入圍2022愛迪生獎工商 2022/...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗 巴拉圭三期試驗解盲達標！ 同步獲巴國EUA授權

2022-02-14/記者 巫芝岳
今(14)日，高端疫苗(6547)宣布，其在巴拉圭執行的新冠肺炎疫苗三期臨床試驗，期中分析解盲完成，數據顯示：疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定的優越性基準(superiority)；巴國藥政法規主管機關DINAVISA，也同步於今日核定在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。高端表示，此項巴拉圭的第三期臨床試驗(NCT05011526)，是與巴國亞松森大學醫學院...
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02/14《生技股動態》

2022-02-14/新聞中心
市場觀測✔藥華藥(6446)向澳門申請Besremi進口藥品預先許可，已完成送件✔太景*-KY(4157)太捷信靜脈輸液納健保給付，生效日3/1✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得印度發明專利02/14一日漲跌：(漲)晶宇9.86%、國光生6.91%、寶齡富錦4.72%(跌)亞諾法7.22%、ABC-KY5.85%、雙美5.83%http://bit.ly/220214bs02/14三大法人動態...
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RNA療法新創ProQR 治遺傳性眼病2/3期臨床初步數據差；美FDA推遲輝瑞4歲兒童新冠疫苗授權 蒐集第三劑數據

2022-02-14/環球生技
《臺灣》安盛受惠海外快篩急單一月業績衝高 今(14)日，安盛生科(6734)公告今年一月業績達新台幣一千五百萬元，主要歸功於海外取證佈局，以及「安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」能有效地篩檢出Omicron(B.1.1.529)在內的新冠肺炎高關注流行變異株，因此奪得海外醫療級的快篩急單。 《臺灣》太景「太捷信」靜脈輸液獲臺灣健保價核定 今(14)日，太景*-KY(4157)宣布其研發的抗生素...
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COVID-19 新冠疫苗

首項第三劑新冠mRNA疫苗追蹤 美CDC：防住院保護力四個月91%降至78%

2022-02-14/記者 劉馨香
近(11)日，美國疾病管制暨預防中心(CDC)發表首個對第三劑新冠(COVID-19)mRNA疫苗保護力持久性的研究，結果顯示，疫苗接種後四個月的保護力減弱，與第二劑mRNA疫苗保護力隨時間減弱的情況相似。不過，第三劑疫苗在預防新冠重症方面，仍然非常有效。研究發現，在主要流行Delta變異株的時期(2021年夏季、初秋)，第三劑疫苗對住院的保護力在兩個內為96%，四個月後下降到76%；在主要流行O...
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新冠肺炎 心血管

15萬人追蹤！《Nature》子刊：新冠輕症康復後一年 心血管疾病風險增63%

2022-02-14/記者 李林璦
美國時間7日，美國退伍軍人事務部聖路易斯衛生系統(VASt.LouisHealthCareSystem)和華盛頓大學醫學院(theWashingtonUniversitySchoolofMedicine)合作，研究了15萬3,760名美國退伍軍人，發現感染新冠肺炎(COVID-19)的輕症康復者，在接下來一年內罹患心血管疾病的風險比一般人高出63%。該研究發表於《NatureMedicine》。研...
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LDCT CT 肺癌

美國保險機構CMS擴大肺癌LDCT篩查 放寬年齡至50歲

2022-02-14/記者 彭梓涵
近(10)日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)宣布，擴大低劑量電腦斷層(LDCT)肺癌篩查覆蓋範圍，從55歲降到50歲，並將醫療保險涵蓋範圍從每年抽菸史30包下修至每年20包者。 LDCT是目前發現早期肺癌最為有效的技術，低劑量電腦斷層和一般的電腦斷層(CT)是同一種機器，只是調低電腦斷層X光產生器的電流，使其降低產生的X光劑量及對人體的輻射量。 LDCT能在15秒內掃描整個胸部，研究證明...
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新穎生醫 糖尿病腎病

新穎生醫攜手亞洲通路領導商Biomed 攻入星馬東南亞糖尿病腎病市場 

2022-02-14/記者 李林璦
今(14)日，新穎生醫股份有限公司(6810)表示，已與知名經銷商BiomedGlobal完成經銷代理合約簽署，並密集展開銷售訓練與推廣，將讓全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正式進軍東南亞市場，為全球佈局再下一城。根據合約，新穎生醫將授權Biomed於馬來西亞、新加坡、不丹獨家銷售DNlite-IVD103，同時給予在印尼地區的非獨家代理銷售權，雙...
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新冠肺炎 變種病毒 抗體療法

禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用

2022-02-14/記者 巫芝岳
美國時間11日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab(LY-CoV555)，獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)，可用於治療輕症至中症患者；該抗體在實驗中證實，可有效中和Omicron變種病毒。Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12歲及以上，體重至少40公斤)，患者經新冠病毒檢測結果呈陽性，以及具有惡化為重症風險者。本次EUA，...

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