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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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醫美

本土藥廠攻醫美商機！ 永信「創新玻尿酸填充物」 效果優於國際廠

2022-01-11/記者 巫芝岳
今(11)日，國內大型藥廠永信(3705)發表其最新上市的玻尿酸醫美產品「永恆之星鑽石玻尿酸」皮下填充劑，經台北榮總臨床試驗顯示，治療後醫美效果改善滿意度，優於國際品牌達9%、不適感也較低，可望成為國產玻尿酸填充物的明星產品。永信副董事長李玲津表示，自己就是永信研發鑽石玻尿酸保養品6年來的受惠者，而本次發表的永恆之星鑽石玻尿酸填充劑，又可說是公司在醫美領域的一大突破；由於該款玻尿酸填充劑交聯率非常...
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基因檢測 癌症

第三項癌症基因檢測！23andMe前列腺癌檢測獲FDA核准

2022-01-11/記者 劉馨香
美國時間10日，基因檢測公司23andMe宣布，其直接面向消費者(direct-toconsumer)前列腺癌遺傳標記的遺傳健康風險檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)核准。該檢測提供使用者在HOXB13基因中是否有G84E突變的資訊。23andMe表示，研究指出，此突變會增加罹患前列腺癌的風險。在歐洲人中，每70人就有1人擁有HOXB13G84E變異，且帶有G84E突變的男性，一生...
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iPSC 癌症治療

BMS砸30億美元 攜Century開發iPSC腫瘤細胞療法

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(10)日，必治妥施貴寶(BMS)與生技公司CenturyTherapeutics，宣布達成一項總計超過30億美元的戰略合作，兩公司將聯合開發多項衍生自誘導性多潛能幹細胞(iPSC)、針對血液腫瘤與實體腫瘤的療法。根據協議，Century將先取得1.5億美元(包含1億美元預付款與5000萬美元股權投資)，後續開發、監管和商業化里程碑金澤高達30億美元。Century將負責研發候選藥物，和其臨床前...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞 mRNA 基因編輯

輝瑞Omicron疫苗估3月登場 攜手3公司斥14.5億美金 猛攻mRNA疫苗、基因編輯

2022-01-11/記者 李林璦
美國時間10日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla宣布，針對新冠病毒突變株Omicron所研發的疫苗已在生產中，最快將於3月準備就緒。同時，輝瑞也宣布3項合作，前兩項是與AcuitasTherapeutics簽訂脂質奈米顆粒(LNP)技術、與CodexDNA簽訂超過1億元的酵素促DNA合成(enzymaticDNAsynthesis,EDS)技術協議，將加速mRNA創新疫苗的開發；...
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重磅藥物

科睿唯安公布7款2022年《最值得關注的重磅藥物》阿茲海默症、氣喘、第二型糖尿病藥上榜

2022-01-11/記者 彭梓涵
今(11)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安，發佈年度《最值得關注的重磅藥物》(DrugstoWatch)報告，遴選了七種晚期臨床階段藥物，這些藥物涵蓋眾多疾病領域，包括：阿茲海默症、氣喘和第二型糖尿病、轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)等疾病，並預測這些藥物在五年內，年銷售額將超過10億美元。 Adagrasib：由MiratiTherapeuticsInc和再鼎醫藥共同開發 該藥可能成為KR...
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01/11《生醫焦點雷達》

2022-01-11/新聞中心
嬌生旗下醫療設備部門結盟微軟打造數位手術解決方案鉅亨網2022/1/10輝瑞與Beam合作開發罕見疾病標靶藥物鉅亨網2022/1/10莫德納秋季將推Omicron加強劑、上調全年疫苗銷售漲逾9%鉅亨網2022/1/10蛋殼變人工骨粉高雄大學創新研發醫材明年取得TFDA認證自由時報2022/1/10數位醫療 敦捷攜手台大打造心律不整偵測App獲衛福部認證digitimes2022/1/11機器人崛...
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新冠檢測

瑞磁新冠檢測訂單需求倍增 2021年全年營收創新高 2022年持續樂觀

2022-01-11/記者 劉馨香
今(11)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，由於新冠病毒Omicron變異株肆虐，全美平均單日新增病例爆增，同步帶動新冠檢測量能需求增溫，瑞磁生技美國客戶今年第一週的核酸檢測試劑用量，較去年12月平均一周增逾數十倍，不少客戶陸續追加訂單。瑞磁去年全年營收創下歷史新高，今年營收可望更勝去年。 瑞磁表示，未來無論是「新冠流感化」或「與病毒共存」，新冠檢測料將成為常態性需求。瑞磁生技2021年...
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癌症療法 免疫療法 細胞治療

腫瘤IL-2免疫療法受矚！ 新創Avenge Bio完成4500萬美元A輪募資

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(5)日，美國生技新創AvengeBio宣布完成4500萬美元的A輪募資，該公司使用實體腫瘤免疫細胞治療平台「LOCOcyte™」，目前正針對腹膜癌，開發同種異體的IL-2細胞療法「AVB-001」。去年來，包括：WerewolfTherapeutics、AsherBio、XilioTherapeutics等開發創新IL-2腫瘤藥物的公司，也都取得破億美元的募資成績，顯示該療法在市場...
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01/10《生技股動態》

2022-01-10/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)獲FDA通知預計2/21~23對中裕竹北廠進行BLA核可前的GMP查廠驗證✔友華(4120)子公司友杏之虎尾廠取得GMP併GDP符合性評鑑許可✔康科特(6518)新任總經理林盈州(明基電通泰國分公司總經理)✔仁新(6696)現增300萬股案，每股165元、認股基準日1/3101/10一日漲跌：(漲)亞諾法10%、逸達10%、ABC-KY9.92%(跌)祺驊7.22%、精...
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全心醫藥上榜！獲選2022年最值得關注美國生技新創；Kriya Therapeutics收購罕病肝醣儲積症基因治療公司Warden Bio

2022-01-10/環球生技
《臺灣》十年來首度更新治療指引生物製劑成兒童異膚治療新選擇 隨著新一代藥物開發帶來嶄新的治療契機，今(10)日，台灣兒童過敏氣喘免疫及風濕病醫學會宣布，十年來首度更新兒童異位性皮膚炎治療指引，增加將生物製劑列為第一線治療選項。 根據2021版台灣兒童異位性皮膚炎臨床診療指引，生物製劑療法與目前外用藥物的治療機轉不同，是從根源改善病灶，藉由精準鎖定體內異位性皮膚炎發炎相關的傳遞因子，阻斷引發發炎的...
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ATTR 阿斯特捷利康 Neurimmune

AZ再攻心臟罕病TTR類澱粉沉積症 7.6億攜手Neurimmune

2022-01-10/記者 李林璦
美國時間8日，阿斯特捷利康(AZ)旗下子公司Alexion宣布，將與Neurimmune合作開發單株抗體NI006，可用於治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(ATTR-CM)，目前處於臨床1b期試驗。此協議交易金額高達7.6億美元。 在該協議中，Alexion將支付3000萬美元預付款給Neurimmune，以獲得NI006的獨家開發、製造和商業化權利，另外尚有7.3億美元是在Neurimmun...
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生技投資 財報

瑩碩多項授權案里程碑達標 12月、Q4營收同創新高

2022-01-10/記者 彭梓涵
今(10)日，瑩碩生技(6677)公布2021年12月自結合併營收為新台幣1.24億元，創單月歷史新高，月增113%，年增82%；第四季合併營收2.32億元，亦改寫歷年同期新高，季增19%，年增6%。累計2021全年營收為8.28億元。瑩碩表示，受惠多項授權案的里程碑達標，認列包括中國二項藥品完成階段性試驗目標、與健喬合作的暢銷降血脂藥品「愛脂婷錠」完成所有權移轉與權利金挹注，以及年底醫院備用藥品...

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