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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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RNAi療法 阿茲海默症

Alnylam提交全球首款阿茲海默症RNAi療法人體試驗

2021-12-28/記者 彭梓涵
近(22)日，RNAi療法開發公司Alnylam宣布，已向英國藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)提交針對類澱粉前體蛋白(APP)的RNAi療法—ALN-APP臨床一期試驗申請，用於治療阿茲海默症和大腦類澱粉血管病(CAA)。 若取得FDA許可試驗，Alnylam將於2022年初啟動臨床研究，最快將於2022年底前後得到最初人體試驗數據。 ALN-APP是Alnylam與再生元(Re...
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數位療法 迷幻藥

Mydecine結盟Maya 開發輔助迷幻藥物數位療法

2021-12-28/記者 劉馨香
近(22)日，迷幻藥開發商Mydecine與數位健康公司Maya宣布，將合作開發新型的數位療法(DTx)平台，以輔助迷幻藥物治療的安全性、有效性和可及性。兩間公司的目的為同時開發新的數位療法和藥物療法，希望兩種療法能被醫師共同開立處方，至少在理論上提高治療效果。該聯盟會先專注於開發一種數位療法，與Mydecine的主要迷幻候選藥物MYCO-001一起使用。MYCO-001是基於迷幻蘑菇中的活性成分...
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基因定序

DNA定序成本大降至10美元！ 英改良樣本運送、定序方法 助中低收入國使用

2021-12-28/記者 巫芝岳
近(21)日，英國利物浦大學(UniversityofLiverpool)的研究團隊，開發出一項可進行高效率、低成本的病原體基因定序方法，預期每項基因體定序的成本不到10美元，有望提供中低收入國家使用，協助其進行病原體檢測。該研究發表於期刊《GenomeBiology》。研究人員在一年內，從53個中低收入國家收集了10,419種臨床和環境細菌分離株的遺傳物質，涵蓋七大細菌屬：不動桿菌屬、腸桿菌屬、...
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12/28《生醫焦點雷達》

2021-12-28/新聞中心
明基醫入主康科特，私募、公開收購兩路目標拿四成股權財訊2021/12/28再生緣引進日本細胞治療技術獲特管法通過工商2021/12/27數位疫苗證明12/28開放下載！加速入境60國數位時代2021/12/27東生華：健保砍價轉往照護新領域目標2025年前上市10項檢測醫材鉅亨網2021/12/27晶碩4大動能明年營運有亮點時報資訊2021/12/27數位醫療 健康管理結合數位分身擴大VR應用D...
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盧冠達 基因迴路 借殼上市

盧冠達基因迴路公司Senti Bio 納斯達克SPAC上市 總募資逾2.96億美元

2021-12-28/記者 李林璦
日前，麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)所創立的SentiBiosciences宣布，將透過特殊目的收購公司(SPAC)DynamicsSpecialPurposeCorp.(Nasdaq:DYNS)上市，總募資金額達2.96億美元，其中1.53億美元為私人投資於私募股權(PIPE)和原先Dynamics的投資者，預計2022年Q2完成合併。 合併後的公司同樣名...
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12/27《生技股動態》

2021-12-27/新聞中心
市場觀測：✔明基醫(4116)決議認購康科特(6518)私募股並公開收購500萬股，完成後持股40%股權✔康科特(6518)決議私募現增不超過8,333,334股，每股12元、基準日12/29，應募人明基醫(4116)✔博晟生醫(6733)改選董事長林榮錦✔晟德(4123)決議間接投資南京成為創投(有限合夥)，不超過人民幣2億元✔易威(1799)孫公司江蘇華瀚醫藥HH-001藥品取得諾華專利之轉授...
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新冠肺炎 新聞集錦

韓國生物公司Curocell 拓展全球業務破土建新CAR-T中心；藥華藥新藥新適應症  ET三期臨床2022年底收案完成

2021-12-27/記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥新藥新適應症 ET三期臨床2022年底收案完成 今(26)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)持續開拓適應症範圍，啟動全球多國多中心針對原發性血小板增多症(ET)第三期優越性臨床試驗，臨床試驗數據於12月24日取得數據安全監督委員會(DSMB)回應，可依照原臨床計畫繼續進行。預計將於2022年底收案完成。 該用於治療原發性血小...
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阿茲海默症 Biogen Eisai

破除Aduhelm爭議風暴 Biogen另一阿茲海默症藥Lecanemab 獲FDA快速審查資格

2021-12-27/記者 彭梓涵
近(24)日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，其開發的阿茲海默症藥物Lecanemab (BAN2401)，繼7月取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定(BTD)，再獲得快速審查資格(FastTrackDesignation)。此消息為深陷阿茲海默症藥物Aduhelm(Aducanumab)爭議風暴的Biogen，帶來新曙光。 Lecanemab是一種抗類澱粉蛋白(anti-...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Nature》何大一警告：現有新冠疫苗接種、抗體療法恐難敵Omicron感染

2021-12-27/記者 吳培安
12月24日，由臺裔科學家何大一院士帶領的美國哥倫比亞大學研究團隊，與香港大學共同發表在《Nature》上的新研究數據，指出新冠病毒變異株Omicron產生的突變，足以降低疫苗或自然感染產生的抗體防護力。何大一表示，人們仍然需要新疫苗、新療法來應對病毒的快速演化。 Omicron變異株最令人震驚的，在於病毒棘蛋白(spikeprotein)的突變數量非常高，足以對現有疫苗及抗體療法的保護力產生威脅...
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細胞治療 再生醫療 高橋政代 邱士華

治療視神經退化有望?! 視神經節幹細胞再生療法動物實驗傳捷報

2021-12-27/環球生技
細胞療法有可能成為逆轉視力損傷、成為患者的一線曙光嗎？近期，臺北榮總邱士華醫師與日本理化學研究所(RIKEN)高橋政代(MasayoTakahashi)教授合作的幹細胞療法，在動物實驗上取得重大突破，有望為青光眼末期、視神經病變等過往認為的不治之症帶來新希望。 過去一般認為，當神經細胞發育成熟，就不具有再生或是修復的能力，因此視網膜神經節細胞(retinalganglioncell,RGC)受損壞...
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止痛藥

《Nature》子刊：止痛新希望?! 哈佛發現「炭疽毒素」可精準抑制小鼠疼痛

2021-12-27/記者 巫芝岳
近(20)日，一項由哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)免疫學團隊，發表在《NatureNeuroscience》的研究指出，從炭疽桿菌而來的「炭疽毒素」(anthraxtoxins)，部分成分有望成為全新的精準止痛藥物，且相較於市面上的止痛藥，該成分不會造成全身性副作用。此發現已在細胞與小鼠實驗中證實，仍需進一步研究才能進入臨床階段。該研究先是發現，動物背根神經節(DRG)中的...
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癌症治療 細胞治療 CAR-T

國際熱議癌症救星「CAR-T療法」面臨哪些挑戰？

2021-12-27/記者 吳培安
面對癌症，除了廣為人知的手術、化療、放療、標靶等，近幾年興起的細胞治療也在醫界吹起一股旋風，又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症的「CAR-T療法」，堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。 同樣是癌症新興細胞療法，CAR-T和《特管辦法》開放項目有何差異？在臺灣又會遇到哪些挑戰？本刊特別專訪到中國醫藥大學附設醫院內科部副主任，同時也是中國附醫人體資料庫主任、淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師，說明CAR-T...

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