再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
再生醫學

台灣首位脊椎損傷患者完成入試 花蓮慈濟、台北醫大持續收案

2022-02-25/記者 王柏豪
永生昨日(24)宣布，異體細胞新藥MC001美國FDA多國多中心二期臨床試驗案，台灣第一位受試者正式收案。此項二期臨床試驗由花蓮慈濟醫院主導及執行；同時為加快台灣收案速度，已申請新增台北醫學大學附設醫院為第二個試驗中心。持續招募創傷部位介在頸椎第5節(C5)至胸椎第11節(T11)間之完全損傷(A級)脊損傷者。 MC001在先前國際一/二期人體臨床探索試驗已初步驗證藥物安全性並展現治療潛力。臨床結...
再生醫學/細胞治療
iPS細胞 組織工程

肌腱斷裂再生有望?! 日iPS細胞分化人工肌腱小鼠實驗初顯效

2022-02-23/記者 吳培安
今年1月，日本東京醫科齒科大學(TokyoMedicalandDentalUniversity)的研究團隊，成功利用人類誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)培養出人工肌腱，且將其移植到肌腱斷裂的老鼠模型之後，展現出與正常肌腱相似的機械及生物性質，甚至可吸引周遭細胞參與修復。這項研究發表在《JournalofTissueEngineering》。 研究團隊利用人類iPS細胞，加上調控轉錄因子Mkx，以促...
再生醫學/細胞治療
T細胞受體療法 細胞治療 免疫療法

BNT砸數億歐元 攜Medigene開發抗癌「T細胞受體療法」

2022-02-22/記者 巫芝岳
近(21)日，與輝瑞(Pfizer)共同開發mRNA新冠疫苗成名的BioNTech，宣布和德國免疫療法公司Medigene，共同展開癌症「T細胞受體」(TCR)免疫療法開發計畫，目標為多項實體腫瘤。該合作為期至少3年，總交易金額上看數億歐元。根據協議，Medigene將先獲得2,600萬歐元的預付款，及合作期間的研究資金；雖兩公司未公布開發項目的數量，和最終確切金額，但Medigene後續有資格獲...
再生醫學/細胞治療
基因編輯 CRISPR 細胞療法

Intellia攜臨床前新創ONK達成9.2億美元合作 開發CRISPR NK細胞療法

2022-02-16/記者 吳培安
美國時間15日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)共同創立的基因編輯公司Intellia宣布，與愛爾蘭異體細胞療法公司ONKTherapeutics達成9.2億美元合作協議，開發CRISPR編輯的自然殺手細胞(NK細胞)療法。 根據合作協議，ONK將獲得Intellia體外基因編輯及遞送技術的非專屬授權，以及專一性導引RNA(guideRNA)的專屬授權，用來開發至多5項用於癌...
再生醫學/細胞治療
商業布局 細胞治療 CDMO

再生醫學龍頭富士軟片成立70億日圓早期階段創投基金

2022-02-14/記者 吳培安
近(11)日，日本富士軟片(Fujifilm)宣布投身早期創投之列，在其新成立的LifeSciencesCorporateVentureCapital(LS-CVC)之下成立一筆新的創投基金，初期以70億日圓(約6000萬美元)開始，藉此和全球握有跨時代技術的早期階段(early-stage)生技公司建立合作，以強化其既有的發展方向，例如再生醫學和細胞治療。 LS-CVC將接管富士軟片過去在生命科...
再生醫學/細胞治療
封面故事 2021公發公司 應用生技

綠茵生技：創新科研保健品 一站式代工服務

2022-01-27/編輯部
綠茵生技成立於2012年，致力於保健食品原料的研發、生產與銷售，代表性產品包含苦瓜專利定序19肽、牛樟芝菌絲體及低糖高纖綜合蔬果發酵液等，於2021年獲得傑出生技產業獎之「潛力標竿獎」。其中，專利定序19肽為罕見直接作用在胰島素受體的產品，經過兩項人體臨床試驗研究，證實可顯著降低糖尿病患之血糖與糖化血色素。牛樟芝菌絲體除了獲得美國FDA「新膳食成分」（NDI）無保留意見核可，並取得臺灣健康食品護肝...
再生醫學/細胞治療
封面故事 2021公發公司 醫材

浩宇生醫 ：NaviFUS超音波打開血腦屏障 標靶用藥效果更佳

2022-01-27/編輯部
成立於2015年的浩宇，主要開發的聚焦式超音波系統——NaviFUS，核心技術為源自於長庚大學電機系的「聚焦式相位陣列超音波技術」。該技術利用聚焦式超音波瞄準腦內治療區，並將超音波以無創方式將超音波導入腦部，可暫時性開啟目標區域的血腦屏障(BBB)，讓藥物可暫時進入腦部發揮療效。目前，在國內腦瘤的二期臨床研究中，已部分顯示NaviFUS結合腦瘤藥物—&mdash...
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封面故事 2021公發公司 醫材

精能醫學：鎖定慢性疼痛 全臺首家深耕植入式脊椎電刺激技術

2022-01-27/編輯部
精能醫學技轉自臺大研究團隊，是臺灣第一家深耕植入式脊椎電刺激器(SCS)技術的研發公司。其在2019年4月獲得美敦力中國醫療基金投資、結為聯盟攻向中國市場，也是首家與美國前三大醫材廠策略合作的公司。精能醫學和醫學中心簽署合作備忘錄、與數家上市櫃公司合作。目前主力產品為無刺痛感超高頻SCS系統，正以慢性疼痛為目標，並在2021年3月向美國FDA提交醫療器材臨床試驗申請(IDE)。精能具有獨創的植入式...
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封面故事 2021公發公司 醫材

亞洲基因：核酸探針檢驗試劑 快速檢測傳染疾病

2022-01-27/編輯部
亞洲基因於2000年成立，主要發展液態晶片(LiquidArray)技術平台，並運用自行建立的RAPIDArray®(磁珠技術)及MobileArray®(Luminex®技術)等技術平台，開發、量產及行銷一系列之核酸探針檢驗試劑，以檢驗各種傳染病及癌症，並針對研發成功之核酸標示特用化學品進行商業用途開發。亞洲基因的主要產品包括：A型流感及B型流感快篩試劑、登革熱NS1抗原...
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封面故事 2021公發公司 藥物開發

朗齊生醫：技轉國衛院潛力抗癌藥 多項臨床階段二類新藥開發中

2022-01-27/編輯部
朗齊生物醫學運用獨有的篩選技術投入新藥研發，在二類新藥和新成分新藥都有突破性的進展，並積極佈局癌症多靶點小分子及大分子專利。朗齊在2021年9月，取得國衛院生技與藥物研究所「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」授權，該藥物為一項多靶點酪氨酸激酶抑制劑，目前已取得美國、臺灣、歐盟(已指定11國)、中國(含香港、澳門)、南韓等國專利。其優勢在於可同時抑制多條癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，比單一靶點藥物可...
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封面故事 2021公發公司 藥物開發

國邑藥品：國內首個藥械組合新劑型新藥 L606走入三期臨床

2022-01-27/編輯部
國邑藥品是全臺少數專注於藥械合一的新劑型新藥公司，致力於將特殊劑型(如奈米載體、微脂體配方)與居家使用的醫療器械相結合，為患者打造出安全、舒適、精準投藥的居家治療新方式。國邑研發出全球唯一可以解決前列環素類藥物副作用大與半衰期短的藥械合一產品——L606，是一款用於治療肺動脈高壓的微脂體劑型與吸入霧化器械的組合新藥。國邑利用創新的微脂體配方改良前列環素類藥物，將半衰期32~...
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封面故事 2021公發公司 藥物開發

中大生醫：原料藥貿易轉學名藥研發 奪國內近400張學名藥證

2022-01-27/編輯部
中大生醫最早源於創辦人羅永桂在1946年創立的「美大藥行」，之後改名為「中大藥行」，從事原料藥貿易。1966年再成立「瑞士藥廠」開始投入藥品開發與製造，瑞士藥廠也在2012年取得PIC/SGMP；2016年則成立母公司「中大生醫」，整合集團轄下關係企業，並規劃IPO進程。中大生醫目前旗下關係企業包括：新雙隆生技、中大藥品、龍大生技、宇昌國際、AllPre-cisionLimited、CanadaR...

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