再生醫學/細胞治療
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准
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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

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再生元、Allele和解收場！COVID-19療法檢測專利侵權案劃下句點

再生醫學/細胞治療
CAR-T療法

Gilead CAR-T療法Yescarta 緩解74%濾泡性淋巴瘤患者 獲FDA批准

2021-03-08/記者 彭梓涵
近(5)日，吉利德科學(GileadScience)子公司Kite宣布，其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲美國FDA批准第三種適應症，用於治療二線或更多線、全身性治療後復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 此次批准是基於一項單臂、開放標籤的臨床研究ZUMA-5，該試驗結果顯示，91%復發或難治性的FL患者對Yescarta有臨床反應，其中74%...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 iPSC 細胞治療

推動iPSC進臨床! Century募1.6億美元攻異體免疫腫瘤療法

2021-03-05/記者 吳培安
美國時間3日，致力於誘導性多能幹細胞(iPSC)用於免疫腫瘤療法開發的CenturyTherapeutics，宣布在C輪募資中募得1.6億美元，預計在明(2022)年展開首項產品的臨床測試，並在未來幾年提出多項新藥資格申請(IND)。 此次募資是由CasdinCaptial領投，創辦投資人VersantVentures，以及拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)也參與。此外，CasdinCapt...
再生醫學/細胞治療
免疫療法 精準診斷 精準醫療

富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證

2021-03-04/記者 吳培安
昨(4)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 總經理李建謀表示，富禾生醫的核心競爭力，來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。目前，已利用500種以上能辨識免疫標記的單株抗體、搭配高階流式細胞儀，成功分析出1700種以上的細胞族群。 「此平台可應用於...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 基因療法 CRO 商業佈局

藥明康德子公司1.35億美元收購Oxgene 擴展細胞/基因療法CRO版圖

2021-03-03/記者 吳培安
美國時間2日，中國最大臨床試驗委託研究(CRO)公司之一的藥明康德(WuXiAppTec)，宣布已完成以1.35億美元，收購英國基因療法CRO公司Oxgene。未來Oxgene將維持原名，成為藥明康德旗下藥明生基(WuXiAdvancedTherapies)在歐洲的首個研發生產基地。 藥明生基是藥明康德的高端治療事業部門，其總部位於美國賓州費城，專注於打造細胞與基因療法的一站式(one-stop-...
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陽明交大 菜瓜布肺 再生醫學

菜瓜布肺幹細胞療法 陽明交大技轉富華生 在臺啟動臨床試驗

2021-02-26/記者 李林璦
今(26)日，國立陽明交通大學宣布，其針對「菜瓜布肺」(肺臟纖維化)研發的幹細胞療法，與富華生再生醫學科技公司董事長林金源進行技轉簽約，並與台寶生醫公司策略結盟，有望在年底於台灣進行人體臨床試驗，最快3年後造福患者。 長期進行這項研究的解剖學及細胞生物學教授傅毓秀，過去已經完成將人類臍帶間質幹細胞，移植到罹患菜瓜布肺的活體動物上，在實驗中觀察到移植的幹細胞不僅仍然存活，而且還分泌出生長激素，一方面...
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再生醫學 肌肉 生物支架

美、韓攜手開發再生醫學生物支架 修復受損肌肉

2021-02-22/記者 吳培安
昨(21)日，韓國首爾延世大學(YonseiUniversity)基礎科學研究所與美國麻省理工學院(MIT)合作，於最新一期的學術期刊《AdvancedMaterials》中，發表一種結合直接細胞重編程、以及天然-合成材質混合支架的肌肉細胞再生模組，在大體積肌肉損失(volumetricmuscleloss,VML)的老鼠模型中，有效修復了肌肉機能，可望為肌肉修復的再生醫學帶來新契機。 研究團隊表...
再生醫學/細胞治療
專家觀點 再生醫學 蔡政憲 傷口癒合

化解長照黑洞-再生醫學為高齡社會慢性疾病對策

2021-02-02/記者 吳培安
蔡政憲為訊聯生技集團創辦人，在1999年成立臺灣首家新生兒幹細胞銀行，2007年成為首家上市櫃細胞治療企業，曾獲邀擔任國際細胞治療協會亞洲區（ISCT）主席、亞洲臍血銀行聯盟（APCBBC）主席、美國血庫學會國際評鑑員。 集團旗下包括訊聯生技與創源生技，積極發展細胞治療應用、基因檢測、生物資訊與數位科技三大核心項目。每年服務全臺超過40%新生兒、88%生殖醫學中心，亦拓展至海外17國，總客戶數達1...
再生醫學/細胞治療
產業 農業創新

「森林冒險隊」、「台灣強骨醫材」 分獲農、醫金獎

2021-01-10/記者 李林璦
由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室主辦之「2020生醫產業與新農業創新創業競賽」，於2020年12月10日假集思臺大會議中心盛大舉行。全國11所推動中心歷經二階段培訓，推選出42組優秀團隊競賽。最終由亞洲大學的森林冒險隊榮獲農業組金牌得主，生醫產業組金牌則獎落中原大學培育、北醫出身的台灣強骨醫療器材公司，各組創新又具發展潛力的概念深受評審肯定。撰文/李林璦、吳培...
再生醫學/細胞治療
產業 創業沙龍 生醫新創

1%新創成功入場券 歷屆團隊「回娘家」吐心聲

2021-01-10/記者 李林璦
2020年12月10日，教育部生醫產業與新農業創新創業人才培育計畫假臺大集思會館舉行「創業沙龍――秤秤你的斤兩」，會中特別邀請到光鼎生物科技董事長蔡守冠、華淵鑑價副總經理陳淑珍、Pacific8Ventures合夥人傅斯誠等多位新創專家，分享創業經驗與新創如何讓創投點頭的關鍵策略，同時邀請到歷年競賽中脫穎而出的6家新創公司「回娘家」，分享他們的創業過程、心得與近況。撰文/李林璦、吳培安 攝影/林嘉...
再生醫學/細胞治療
產業風雲 免疫治療 再生醫學

富禾生醫癌症免疫治療「2Ps」策略 脂肪幹細胞布局再生醫學

2021-01-10/記者 吳培安
富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)成立7年多以來，以精準診斷(PrecisionDiagnosis)結合客製化治療(PersonalizedMedicine)的「2Ps」策略，成功透過免疫功能分析，加上提供癌症患者合併治療建議，在癌症免疫治療領域站穩腳步，近年更透過異業結盟，布局再生醫學。撰文/吳培安2020台灣醫療科技展期間，致力於精準診斷與客製化治療的富禾生醫股份...
再生醫學/細胞治療
中國 再生醫學 抗體藥物 商業佈局

中國上海醫藥集團斥資18億美元蓋廠 擴張再生醫療研發、新一代抗體生產

2021-01-05/記者 吳培安
編譯/吳培安昨(4)日，中國上海醫藥集團(ShanghaiPharmaceuticals)宣布斥資18億美元，在中國上海浦東新區擴建面積達320萬平方英尺的工業園區，以投入新一代細胞與基因治療的研發，以及治療性抗體的生產。 根據最早透露消息的上海日報指出，園區將設址於上海浦東新區漳江區。上海醫藥執行董事暨總裁左敏指出，此園區也將兼備工業化平台(industrializationplatforms)...
再生醫學/細胞治療
Celgene CAR-T療法 BMS 商業佈局

Celgene賭輸了！ CAR-T療法未達里程碑 蒸發64億美元

2021-01-05/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間4日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)先前在2019年以巨額740億美元收購Celgene的期待價值權(CVR)失效了，因為最初訂下三種藥物需達成的目標里程碑並未達到，三種藥物之一，治療淋巴瘤的CAR-T療法liso-cel未能在2020年12月31日截止日前獲FDA批准。意味著BMS將不需支付Celgene64億美元。 1月1日，BMS在一份簡...

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