再生醫學/細胞治療
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
再生醫學/細胞治療
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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

再生醫學/細胞治療
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昱星子公司詮生首度亮相！攜Panasonic、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

再生醫學/細胞治療
iPSC 癌症治療

BMS砸30億美元 攜Century開發iPSC腫瘤細胞療法

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(10)日，必治妥施貴寶(BMS)與生技公司CenturyTherapeutics，宣布達成一項總計超過30億美元的戰略合作，兩公司將聯合開發多項衍生自誘導性多潛能幹細胞(iPSC)、針對血液腫瘤與實體腫瘤的療法。根據協議，Century將先取得1.5億美元(包含1億美元預付款與5000萬美元股權投資)，後續開發、監管和商業化里程碑金澤高達30億美元。Century將負責研發候選藥物，和其臨床前...
再生醫學/細胞治療
癌症療法 免疫療法 細胞治療

腫瘤IL-2免疫療法受矚！ 新創Avenge Bio完成4500萬美元A輪募資

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(5)日，美國生技新創AvengeBio宣布完成4500萬美元的A輪募資，該公司使用實體腫瘤免疫細胞治療平台「LOCOcyte™」，目前正針對腹膜癌，開發同種異體的IL-2細胞療法「AVB-001」。去年來，包括：WerewolfTherapeutics、AsherBio、XilioTherapeutics等開發創新IL-2腫瘤藥物的公司，也都取得破億美元的募資成績，顯示該療法在市場...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 心衰竭 mRNA 微脂體

《Science》微脂體包裹mRNA體內編輯CAR-T細胞 跨足心衰竭創新治療

2022-01-10/記者 吳培安
近(7)日，全球CAR-T研究發源地——美國賓州大學的研究團隊，在《Science》發表一種CAR-T創新心衰竭治療策略，不需從患者體內抽出T細胞、重編程後回輸給患者，而是將mRNA包裹在靶向T細胞的奈米微脂體中，在患者體內暫時性重編程為CAR-T細胞，攻擊被活化的心臟纖維母細胞(cardiacfibroblasts)，並在老鼠實驗中展現修復心臟纖維化的效果。 本研究資深作...
再生醫學/細胞治療
肌肉失養症 基因療法

《JCI》非靶向肌肉基因療法 繞道治療罕見肌肉失養症

2022-01-06/記者 劉馨香
4日，美國國家兒童醫院(Children'sNationalHospital)研究團隊，開發了一種治療罕見疾病肢帶型肌肉失養症(Limb-girdlemusculardystrophy,LGMD)2B的臨床前基因療法。經動物實驗顯示，具有安全性，且可減緩肌肉退化，並恢復肌原纖維(myofiber)的大小和肌肉力量。該研究克服原先開發基因療法的瓶頸，提出LGMD2B首個非靶向肌肉的基因療法，...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 創新藥物

中國啟動全球首個肺前驅細胞創新療法臨床2期 攻慢性阻塞性肺病

2022-01-05/記者 吳培安
今(5)日，中國吉美瑞生(RegendTherapeutics)再生集團子公司江西仙荷醫學的肺前驅細胞候選療法REGEND001，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，與國家呼吸醫學中心廣州醫科大學附屬第一醫院合作，啟動擴散功能障礙的慢性阻塞性肺病(COPD)之臨床2期試驗，預計在廣州、北京、上海、重慶等7家醫療機構展開多中心臨床試驗，這也是全球首個以創新肺前驅細胞治療COPD的臨床試驗。 ...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 自體免疫疾病 CAR-T

美NIH授權免疫新創Kyverna開發自體免疫CAR-T療法 上半年啟動臨床  

2022-01-04/記者 吳培安
美國時間3日，致力於自體免疫疾病細胞療法的新創公司KyvernaTherapeutics宣布，已和美國國家衛生研究院(NIH)達成全球獨家授權協議，將一種新型的臨床階段anti-CD19CAR-T療法的設計(construct)，授權給Kyverna開發自體免疫疾病的自體或異體CAR-T療法。 這項次世代CAR-T設計，源自於NIH旗下國家癌症研究所的JamesN.Kochenderfer，他正是...
再生醫學/細胞治療
癌症治療 細胞療法 再生醫學

富禾生醫免疫細胞合併治療攻固體癌 衛福部核准2022年Q1啟動1/2a期臨床

2021-12-30/記者 吳培安
今(30)日，富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療，已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。 此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(PHYDUXON)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療，已於2020年12月先行通過美國FDA核准啟動臨床試驗；同時也從2020年2月開始，陸...
再生醫學/細胞治療
PharmaCyte 細胞治療

PharmaCyte胰臟癌「標靶化療」細胞產品 主細胞庫穩定性研究完成 有望重啟IND

2021-12-29/記者 巫芝岳
近(28)日，美國細胞治療公司PharmaCyteBiotech宣布，已完成胰臟癌「標靶化療」細胞產品CypCaps的主細胞庫(mastercellbank,MCB)穩定性研究。該產品已在2020年下半年提交新藥臨床試驗(IND)申請，不過當時FDA認為其在細胞穩定性和製造等方面仍缺乏數據，因此喊停IND；本次MCB穩定性的數據，有望幫助該公司重啟申請。PharmaCyte表示，該研究證明了Cyp...
再生醫學/細胞治療
生醫知識庫 醫療器材

8大「法人＋業者」 國產創新醫材PK品牌大廠

2021-12-28/記者 劉馨香
經濟部工業局舉辦「2021後疫情時代關鍵防疫科技與創新醫材趨勢研討會」，由「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」所輔導之8大「法人+業者」團隊，展現國人創新醫材產品開發精湛實力。撰文、攝影/劉馨香、巫芝岳、吳培安12月3日，經濟部工業局於2021臺灣醫療科技展期間，舉辦「2021後疫情時代關鍵防疫科技與創新醫材趨勢研討會」，邀請高雄榮總研創中心創新長楊宗龍，以及聿信醫療器材科技資訊長鄭淵仁，分別就推動...
再生醫學/細胞治療
生醫知識庫 智慧醫療

打造「Meta Hospital」! 梅約、克里夫蘭醫學中心現身說法

2021-12-28/記者 巫芝岳
全球數位醫療蓬勃發展，但在臺灣，面對有待突破的法規、政策，甚至健保制度，「智慧醫院」該如何打造？科技部於今年醫療科技展中舉辦「國際智慧醫療交流高峰會」，邀請克里夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)、梅約醫學中心(MayoClinic)等國際頂尖醫院專家說身說法，分享如何開發並讓多項數位醫療應用實際落地。撰文/巫芝岳、彭梓涵據市調機構PrecedenceResearch預測，全球智慧醫療保...
再生醫學/細胞治療
生醫知識庫 醫療器材

三大科學園區引18新創進駐 大秀智慧醫材硬實力

2021-12-28/記者 劉馨香
由竹科、中科、南科、工業局和儀科中心跨部會執行之「醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫」屆滿三年，12月2日，於2021台灣醫療科技展期間舉辦聯合成果發表會，並邀請成大、宇康生科、台灣骨王、博鑫醫電和明達醫學等五個計畫輔導之團隊各自發表他們的最新開發成果。撰文/劉馨香、吳培安 攝影/林容先12月2日，新竹科學園區、中部科學園區、南部科學園區、經濟部工業局和台灣儀器科技研究中心，於台灣醫療科技展...
再生醫學/細胞治療
產業 FrancisCollins

儘管醫學有所進步 為何美國人仍未變得更健康？

2021-12-28/記者 王柏豪
FrancisCollins(法蘭西斯．柯林斯)擔任美國NIH(國家衛生研究院)院長達12年，在最後的幾週裡，他接受了美國國家公共電台(NPR)專訪，坦率直言地針砭了NIH現在問題與未來挑戰。 編譯/王柏豪Collins是國際著名的生物醫學研究科學家，尤其對人類基因組計劃貢獻卓越，該計劃完成了人類遺傳基因解碼的定序。正因為他對生物醫學和治療的關注，在他領導的12年裡，NIH逐年增加預算並擴展各項開...

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