生技醫藥
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醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/10《生技股動態》

2025-03-10/財經中心
市場觀測：✔聖安生醫(6926)HLA-G靶向性外泌體新藥SOB100通過FDA提一期臨床申請30天審查期✔逸達(6576)：Accord向歐洲EMA提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI3個月劑型新藥上市許可申請✔通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得南非發明專利✔宏碁智醫(6857)總經理、研發主管異動為許凱程，生效日4/1✔浩鼎(4174)：鼎晉生技董事長陳志全辭任，...
新聞集錦
FDA Xolair Vertex 止痛藥

FDA批准Xolair首款可互換生物相似藥；Vertex新型非鴉片類止痛藥首次納入保險公司給付清單

2025-03-10/環球生技
《臺灣》聖安標靶外泌體抗癌藥獲FDA核准進臨床一期 今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100)，通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗申請(IND)，SOB100預計會在今年展開人體試驗。 https://reurl.cc/qnMxlg 《臺灣》金屬中心攜9家智慧醫療廠攻HIMSS2025 3月4日至7日，金屬工業研究發展中心攜手9家國...
再生醫學/細胞治療
MacTel 黃斑部毛細血管擴張症 Encelto 細胞基因療法

FDA批准Neurotech罕見眼疾首款封裝細胞基因療法

2025-03-10/記者 彭梓涵
近(5)日，NeurotechPharmaceuticals宣布，其開發治療成人第2型黃斑部毛細血管擴張症(MacTeltype2)的一次性細胞基因療法Encelto，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為該疾病首款獲批的療法。此次的批准是基於兩項臨床三期試驗的數據，數據顯示，接受Encelto治療的患者，在接受治療24個月時，病情進展減緩達到統計學意義，且也證實植入物的安全且耐受性良好。目前...
生技醫藥
順藥 腦中風

順藥啟動腦中風新藥LT3001全球三期臨床FDA諮詢

2025-03-10/記者 李林璦
今(10)日，順天醫藥生技(6535)宣佈，決議加速啟動腦中風新藥LT3001向美國食品藥物管理局(FDA)申請全球三期臨床試驗設計的正式諮詢(EndofPhase2Meeting,EoP2)。將提交已完成的中國臨床二期試驗(LT3001-202)數據，以及進行中的全球臨床二期試驗(LT3001-205)，預期可提前半年以上確認全球臨床三期試驗與策略。 順藥表示，由於進行中的全球臨床二期試驗LT3...
再生醫學/細胞治療
外泌體 胞外囊泡 EV Exosome SOB100

聖安標靶外泌體抗癌藥 獲FDA核准進臨床一期

2025-03-10/記者 彭梓涵
今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100)，通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗申請(IND)，SOB100預計會在今年展開人體試驗。總經理江宏哲指出，國內外許多公司推出外泌體產品，多以美容護膚為主，聖安生醫開發具癌細胞靶向性的外泌體藥物載體，以SOB100包裹化療藥或核酸藥，因為具有癌細胞專一導向性，可快速遞送、快速由癌細胞主動吸收，...
醫療科技
金屬中心 醫材 HIMSS

金屬中心攜9家智慧醫療廠攻HIMSS 2025

2025-03-10/記者 李林璦
3月4日至7日，金屬工業研究發展中心攜手9家國內優秀智慧醫療企業，前往美國參與全球醫療健康資訊科技盛會HIMSS2025，並設置TaiwanPavilion、舉辦TaiwaneseSmartHealthcareStartupDemoDay，展示臺灣在遠距醫療、智慧照護、醫療影像及數位醫療領域的技術創新與應用實力。 此次參展是金屬工業研究發展中心執行經濟部產業技術司科技專案「銀髮高齡健康科技整合與服...
生技醫藥
潤雅生技 日隆精化

潤雅生技攜手日隆精化簽MOU 拓奈米藥CDMO版圖

2025-03-10/記者 李林璦
日前(7日)，台灣浩鼎(4174)旗下子公司潤雅生技(AmaranBiotechnology,Inc.)宣布，與日本精化株式會社(NipponFineChemicalCo.,Ltd)及其在台子公司日隆精化(ZillionFineChemicalsInternationalCo.,Ltd.)簽訂合作備忘錄(MOU)，三方將攜手合作在奈米藥物委託開發暨製造服務(CDMO)製造領域進行深度合作，也會共同...
新聞集錦
新聞集錦

03/10《生醫焦點雷達》

2025-03-10/財經中心
睡眠呼吸中止症危害健康台灣首座OSA資料庫調查啟動經濟日報2025/3/7IPO創舉定價至掛牌改Ｔ+7工商時報2025/3/7鴻海旗下工業富聯收購廣州天鷹加快醫療器械領域布局經濟日報2025/3/7競品缺貨發酵！藥華藥血癌藥Ropeg獲准專案出口加拿大經濟日報2025/3/7瞄準智慧健康產業華為正式組建醫療衛生軍團經濟日報2025/3/8Apple與AliveCor專利戰再獲勝，進口禁令風波平息科...
GBI International
GBIHighlights UltrasoundTech MedicalInnovation

Taiwan’s Ultrasound Medical Market Heats Up!

2025-03-10/GlobalBio & Investment
Taiwan’sNaviFUSCorporation(浩宇生醫,6872.TWO)issettogopubliconMarch7,makingwavesinthefocusedultrasoundtherapysector! WhyItMatters?Oneofthefewcompaniesgloballydevelopingfocusedultrasoundtherapy&c...
生技醫藥
黃文英 甘迺迪氏症 罕見疾病

2.5億美元授權恐終止？安基生技稱Avenue延誤罕病新藥解盲重大違約

2025-03-08/記者 李林璦
今(8)日，安基生技(7754)公告，在AJ201以總授權金達2.5億美元授權的公司AvenueTherapeutics提出緊急禁制令後，安基生技認為Avenue重大違約而提出終止授權契約，Avenue則稱終止契約的意向通知無效，該授權契約效力仍存續，並保留向安基生技求償的權利。目前安基生技以委任美國律師處理相關爭議。 安基生技是在2023年02月28日與Avenue簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新...
GBI International
GBIHighlights CancerTherapy Immunotherapy

Taking on 5 Cancers? This Biotech Aims for 2025 IPO!

2025-03-08/GlobalBio & Investment
HanchorBio,ledbyChairmanDr.ScottLiu,isbreakingbarriersintumorimmunotherapy!WithitsB-roundfundingsecuredin2024,thecompanyissettoadvanceHCB101intoPhase1b/2aclinicaltrialsinQ12025,targetingfivetypesofcan...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/07《生技股動態》

2025-03-07/財經中心
市場觀測：✔祥翊(6676)新增劑型與擴建無菌產線GMP查核，已獲衛福部許可✔金萬林(6645)執行長黃昭熹辭任，專任子公司元萃數據總經理03/07一日漲跌(漲)浩宇生醫30.13%、台生材9.97%、浩泰9.91% (跌)承業醫4.88%、華安4.29%、長佳智能3.59% https://reurl.cc/7462ed03/07三大法人動態(買超)中裕613張、東洋504張、合一323...

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