宏碁智醫眼科AI 臺灣首件取得菲律賓智慧醫材許可；拜登預計11月為5-11歲兒童推出輝瑞新冠疫苗

杏國胰臟癌新藥三期解盲失利療效指標未達顯著差異

FDA擴大嬌生、莫德納加強劑緊急授權允許加強劑混打

港大研3D螢光顯微鏡：光損害降千倍、即時監測病毒感染細胞

2020-04-16/記者劉端雅

近（9）日，香港大學電機電子工程系研究團隊，研發出新的3D螢光影像技術-編碼光片陣列顯微鏡（CodedLight-sheetArrayMicroscopy，CLAM)，可以高速進行3D影像掃描，省電且輕巧，並在掃描過程中保存活標本，目前正在申請美國應用專利，研究刊登在《Light:Science&Applications》。港大電機電子工程系副教授及生物醫學工程課程總監謝堅文表示，CLAM...

全臺第一家！亞洲準譯mNGS實驗室落成挑戰臨床未知感染症

2020-04-16/記者吳培安

今(16)日，由圖爾思生物科技衍生之「亞洲準譯股份有限公司」(AsiaPathogenomics,APG)，宣布成立全臺第一家病原微生物體次世代定序(mNGS)實驗室，預計在今年5月送出醫學實驗室國家認證申請、9月取得認證。亞洲準譯執行長劉君豪指出，現今基因定序成本大幅下降、使得高通量的基因定序成為可能，再加上微生物體(microbiome)研究的崛起，使得mNGS成為相應而生的尖端領域。目前全世...

再獲大藥廠青睞！英科智能、百靈佳殷格翰攜手AI新藥探索

2020-04-16/記者吳培安

美國時間14日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布，其新藥物標靶辨識計劃項目「超越邊界研究」(ResearchBeyondBorders)，將與AI藥物探索公司英科智能(InsilicoMedicine)合作進行，目前尚未揭露合作相關的財務細節。百靈佳殷格翰這項研究計劃的任務，在於與其之外的疾病領域、以及地區建立合作關係，特別是在亞洲。目前這項計畫之下的產品線組合(port...

破天荒！兩大疫苗競爭龍頭賽諾菲、GSK牽手為新冠疫苗擬2021下半年推出

2020-04-15/記者吳培安

美國時間14日，原為競爭關係的全球兩大疫苗廠賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)，在新型冠狀肺炎(COVID-19)疫情急遽升溫下，宣布結成史無前例的合作關係，共同開發新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)疫苗，且預計在今年下半年展開人體試驗。若進展順利，預計在2021年下半年就能提交批准申請。外媒報導表示，雙方目前已經簽下合作意向書(letterofinte...

Moderna茲卡疫苗臨床成果積極新冠疫苗有望今秋獲批

2020-04-15/記者巫芝岳

美國時間14日，據外媒報導，Moderna的實驗性茲卡病毒(Zikavirus)疫苗的臨床一期試驗初步成果積極；該公司亦公佈了目前正在臨床一期階段的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗最新試驗日程，表示若進展順利，最快今年秋天就能獲批用於醫護人員。這項名為mRNA-1893的茲卡病毒候選疫苗，與該公司的COVID-19疫苗(mRNA-1273)同樣是以mRNA平台研發而出；mRNA-1893的試驗...

工研院研發「新冠核酸檢測系統」 6月底試量產

2020-04-15/記者彭梓涵

今(15)日，工研院舉辦第二場防疫科技說明會，發表其輕型、1小時快速核酸檢測系統「疫開罐」，目前該檢測已完成國內專案製造30例陰30例陽檢體測試，準確率達90%。工研院院長劉文雄表示，新冠肺炎症狀像感冒，希望能在病症前期就快速篩檢出來，已提早隔離減少傳染機會。工研院也朝此方向前進，與國防預醫所、醫院與四家國內業者合作，開發輕型新冠病毒核酸檢測系統「疫開罐」。(圖片來源:節錄線上記者會)工研院生醫與...

美臍帶間質幹細胞治療新冠肺炎獲FDA批准啟動臨床試驗

2020-04-15/記者李林璦

日前(9)，由CamilloRicordi博士所領導的國際科學家團隊獲得了FDA的批准，可對24位新冠肺炎重症患者進行臍帶間質幹細胞(umbilicalcordderivedmesenchymalstemcells,UC-MSCs)臨床試驗，希望能阻止新冠病毒引起的肺部發炎。該團隊領導者CamilloRicordi博士，是邁阿密大學(UniversityofMiami)糖尿病研究所(Diabet...

合一、中天上海5.3億美元授權利奧製藥共推異位性皮膚炎重磅新藥

2020-04-15/記者吳培安

昨(14)日，合一生技預告今(15)日將暫停交易後，今日下午中天生技(4128)正式召開國際記者會，說明背後原因：旗下合一生技(4743)、中天上海兩家公司宣布，其first-in-class新藥FB825，與丹麥藥廠利奧製藥(LEOPharma)達成5.3億美元的獨家授權案。中天生技集團總裁路孔明表示，與利奧製藥達成的國際授權案，簽約金高達4千萬美元，合計里程金約5.3億美元，外加上市後高比例銷...

川普宣布暫停對WHO資助、唾液檢測法獲美國FDA緊急使用授權

2020-04-15/環球生技

《臺灣》今新增2例境外移入國內累計395例確診今(15)日，中央流行疫情指揮中心表示國內新增2例確診，國內累計395例確診，確診個案中6人死亡，137人解除隔離中。《美國》川普宣布暫停對WHO資助美國總統川普（DonaldTrump）14日宣布，將暫停對世界衛生組織（WHO）資助，川普認為WHO沒有善盡其責且管理不善，必須被追究責任，因此暫停資金援助，直到審查(review)結果出爐。《美國》美臍...

三顧、長春藤再獲細胞治療核准項目；全譜科技推快篩試片開發平台

2020-04-15/記者吳培安

1.《特管辦法》三顧、長春藤再獲細胞治療核准項目昨(14)日，衛生福利部新核准兩項細胞治療項目，分別是：由長春藤生命科學與國泰綜合醫院合作，將自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)，應用於實體癌第四期(肺癌、肝癌)；以及三顧股份有限公司與台北醫學大學附設醫院合作，將自體軟骨細胞移植應用於膝關節軟骨缺損。 2.全譜科技推快篩試片開發平台全譜科技於昨(14)日表示，其快篩試片檢測開發平台RapidScan...

禮來卯全力爭新冠療法戰場展開類風濕關節炎藥、單株抗體療法臨床試驗

2020-04-15/記者李林璦

美國時間13日，禮來製藥(EliLilly)宣布將開始使用旗下類風濕關節炎藥物Olumiant（baricitinib）來治療新冠肺炎(COVID-19)患者，臨床試驗將從本月開始，預計將在未來兩個月內取得結果。除此之外，禮來也正在研究血管生成素-2（angiopoietin-2,Ang-2）的選擇性單株抗體LY3127804臨床二期試驗，用於治療新冠肺炎患者中急性呼吸窘迫症候群(Acutere...

新冠肺炎下生醫發展之道：加強市場調查、專注定位、與國外連結

2020-04-15/記者劉端雅

今（15）日，《環球生技》邀請瑩碩生技醫藥執行長顏麟權、台康生技營運長張志榮、台灣科睿唯安諮詢顧問趙宇薇等專家蒞臨【2020環球生技產業報告教室】系列第一場論壇，分享在新冠肺炎疫情下的生醫發展之道。趙宇薇表示，對緩解疫情和治療的資訊變化快速和膨脹，尤其是全球冠狀病毒臨床試。（攝影/林嘉慶)趙宇薇表示，對緩解疫情和治療的資訊變化快速和膨脹，尤其是全球冠狀病毒臨床試驗，中國早在三月就申請大量的、各式...

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