生技醫藥
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醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
藥物傳輸技術 特殊劑型 505b2 思覺失調 長效針劑 軟膠囊 台灣渥克 一致性評價

瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

2023-02-13/記者 彭梓涵
今(13)日，藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布，受惠營運策略調整得宜，瑩碩去年合併營收8.64億元，年增4.38%。展望今年，有鑑海外布局將進入領證關鍵年，6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證，包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥，有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。 董事長王建治表示，因應近年外在大環境的變化，瑩碩逐步調整集團經營策略，一方面加速投入研發，推進旗下特殊劑型平台的藥...
再生醫學/細胞治療
Nature 細胞治療 CAR-T 哈佛

《Nature》子刊：哈佛創新個人化CAR-T細胞製程！ 有效性、增殖率大增

2023-02-13/記者 李林璦
近日，哈佛大學Wyss生物創新工程研究所(WyssInstituteforBiologicallyInspiredEngineering)研究團隊發明一種創新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造過程，運用精確可控的生物材料，在製造CAR-T細胞時可依據患者本身不同的T細胞表型(phenotype)給予不同的刺激劑量，可顯著提高CAR-T細胞產品的功效和增殖量。該研究發表於《NatureCom...
生技醫藥
Grail IVD 基因檢測 癌症檢測 cfDNA

Illumina去年虧損破44億美元 併購Grail成爭議?!

2023-02-13/記者 巫芝岳
近(7)日，基因檢測龍頭Illumina公告2022年第4季營收，共計10.8億美元；總計去年全年營收為45.84億美元，相較2021年的45.26億美元幾乎沒有成長，且2022年淨虧損44.04億美元。相較於2021年淨虧損7.62億美元明顯擴大，主要原因為其在併購Grail後，提出39.14億美元的商譽減值(goodwillimpairments)。(編按：商譽減值係指公司可能承認當初併購時的...
生技醫藥
恒瑞 Treeline EZH2 中國 血液腫瘤 癌症治療

江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚！  

2023-02-13/記者 吳培安
昨(12)日，中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議，將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554，以7億美元的交易價格授權給Treeline，其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金，以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。 根據交易協議，Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍，開發、...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

02/10《生技股動態》

2023-02-10/財經中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945在美治療皮膚癌基底細胞瘤人體試驗已納最後一位受試者✔泰福-KY(6541)：Genentech撤回對公司、美國及台灣子公司之專利侵權訴訟✔華安(6657)治療僵直性脊椎炎等疾病之「活化AMPK之化合物及其使用」取得加拿大專利✔仁新(6696)LBS-007獲准執行澳洲急性白血病第一/二期臨床試驗✔台睿(6580)TRX-920獲美國FDA核准執行一期晚期...
科學新知
ADHD 過動症 基因體 GWAS

《Nature Genetics》大型全基因體關聯分析 揭過動症27種遺傳變異

2023-02-10/記者 劉馨香
近期，丹麥奧胡斯大學(AarhusUniversity)研究團隊在一項大型研究中，一口氣確認了增加注意力不足過動症(ADHD)風險的27種遺傳變異，此數量是過去研究發現的兩倍以上。研究並發現這些遺傳變異，與大腦早期發育相關。此研究在今年1月發表於《NatureGenetics》。該研究使用來自丹麥大型精神疾病病例隊列(cohort)iPSYCH、冰島生技公司deCODEgenetics，以及精神疾...
新聞集錦
新聞集錦

胃氣球減肥開發商Allurion借殼上市 公司估值達5億美元；拜耳新CEO前羅氏製藥負責人出任

2023-02-10/編輯部
《臺灣》仁新廣效型抗癌新藥LBS-007獲澳洲核准啟動一/二期試驗今(10)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，獲澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHNHREC)核准進行急性白血病臨床一/二期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，仁新緊接也將於臺灣遞交臨床試驗審查申請，擴大LBS-007全球臨床試驗布局。《臺灣》工研院開發植萃助眠保健新解方技轉大統生技藥業 今(10)...
應用生技
工研院 大統生技藥業 助眠 保健食品

工研院開發植萃助眠保健新解方 技轉大統生技藥業

2023-02-10/記者 李林璦
今(10)日，大統生技藥業與工研院聯手，技轉簽約由工研院耗時近3年研發，源自鹿角靈芝、紅棗、桂圓與蓮子之植萃助眠產品(專利Bugu-S新配方)，將具有多國改善腸漏專利、生產製造技術及Bugu-S商標移轉至大統生技藥業公司，相關產品預計於今年三月販售。 工研院植物藥開發專業團隊，透過生物大數據的分析及人工智慧(AI)技術，運用契作篩選的鹿角靈芝、紅棗、桂圓與蓮子，在特定比例以可將植物效性成分倍增、轉...
生技醫藥
LBS-007 廣效型抗癌新藥

仁新廣效型抗癌新藥LBS-007 獲澳洲核准啟動一/二期試驗

2023-02-10/記者 彭梓涵
今(10)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，獲澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHNHREC)核准進行急性白血病臨床一/二期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，仁新緊接也將於臺灣遞交臨床試驗審查申請，擴大LBS-007全球臨床試驗布局。 總經理王正琪表示，此次臨床試驗目的，主要評估LBS-007於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量。 王正琪表示，傳統化...
生技醫藥
AZ 腎臟病 乳癌

AZ雄心壯志！執行長：2030年將推15款新藥 今年啟動30項臨床3期

2023-02-10/記者 李林璦
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報，報告指出，AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中，今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐，計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME)，更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示，未來最具有成為明星藥潛力的產...
生技醫藥
SKbioscience CDMO

SK bioscience史上最大筆投資！ 2.61億美元建仁川疫苗研發中心、CDMO廠

2023-02-10/記者 巫芝岳
近(8)日，南韓SKbioscience宣佈了公司有史以來最大一筆投資，將斥資2.61億美元，於位在首爾西南邊的仁川松島，建設佔地超過32.7萬平方英尺的研發中心，工程預計在2025年上半年完工。松島近年在三星生物(SamsungBiologics)設立多間製造工廠後，已成為南韓最重要的生物製劑生產重鎮，SKbioscience的投入，無疑將更提升該地生技園區的份量。SKbioscience的研發...
生技醫藥
艾伯維 Humira 生物相似藥 明星藥 專利懸崖 跨國藥廠重整

明星藥霸主Humira專利到期、眾敵環伺！艾伯維的下一步是什麼？  

2023-02-10/記者 吳培安
艾伯維(AbbVie)稱霸全球藥品銷售排行榜第一名長達20年、每年帶進約200億美元營收的明星藥Humira，隨著在今(2023)年專利到期、各家生物相似藥(biosimilar)摩拳擦掌，預計營收將出現下滑。昨(9)日，艾伯維執行長RickGonzalez也在外媒專訪中，透露了艾伯維未來2年的計畫。 艾伯維預估，Humira的銷售額在2023年可能下滑37%。雖然Humira可能將失去獨霸地位，...

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