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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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比利時 臨床試驗

仁新Belite眼科新藥 再獲比利時有條件核准三期臨床

2022-08-08/記者 彭梓涵
今(8)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，通過比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，待完成依FAMHP要求修改比利時臨床試驗計畫書(protocol)後，將可開始進行臨床試驗。 LBS-008已於法國、中國、美國全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯...
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08/08《生技股動態》

2022-08-08/財經中心
市場觀測✔台新藥(6838)、台耀(4746)因有重大訊息待公布，8/9暫停交易✔浩鼎(4174)對圓祥生技累積降低持股至41.12%✔仁新(6696)子公司LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床獲比利時FAMHP有條件核准執行✔長聖(6712)新藥UMSC01向FDA提出治療急性心肌梗PhaseⅡa臨床試驗審查申請✔皇將(4744)：皇將(上海)總經理張晉嘉解任，由業務處總監閔偉劼兼任副總...
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嗅覺 蝗蟲 癌症檢測

昆蟲可「嗅」癌症？ 美團隊開發蝗蟲嗅覺神經感測器 揪出口腔癌

2022-08-08/記者 彭梓涵
幾十年來果蠅、蝗蟲一直作為生物模型，為科學界貢獻。近日，一項由美國密西根大學(MichiganStateUniversity)透過蝗蟲嗅覺神經迴路的研究，紀錄了昆蟲對健康細胞和癌細胞產生的氣體樣本反應。這項研究可為使用昆蟲感覺神經元的設備提供研發基礎，同時也協助癌症早期檢測開發。該研究已在今年5月刊登於預印本平台《BioRxiv》上。 目前許多證據證明，癌細胞會發生大量的代謝變化，不只會使癌細胞增...
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臨床2期失利 Neurocrine暫停「原發性顫抖症新藥」開發；Viz.ai硬腦膜下血腫判讀AI獲FDA批准；長聖細胞新藥申請美FDA臨床2a期試驗

2022-08-08/環球生技
《臺灣》長聖細胞新藥UMSC01申請美FDA急性心肌梗塞臨床2a期試驗 今(8)日，長聖國際生技(6712)宣布，旗下新藥異體臍帶間質幹細胞UMSC01，已向美國食品藥物管理局(FDA)申請治療急性心肌梗塞的臨床2a期試驗，且是臺灣第一家以細胞治療急性心肌梗塞產品，完成美國FDA與台灣食藥署(TFDA)臨床一期試驗的生技業者。 長聖表示，UMSC01治療急性心肌梗塞的臨床一期試驗，結果分析顯示產品...
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Amazon 遠距醫療 商業布局

亞馬遜39億美元併購One Medical進攻初級醫療 將帶來什麼影響？  

2022-08-08/記者 吳培安
7月22日，跨國電商龍頭亞馬遜(Amazon)宣布以39億美元鉅額收購OneMedical，一舉囊括近80萬名患者的初級醫療(primarycare)而震驚一時。對此，生醫創投OMERSVentures投資經理人ChristinaFarr於近(7)日接受了外媒NPR訪談，並評論亞馬遜在醫療服務的發展策略，以及可能帶來後續的影響。 Farr認為，亞馬遜在過去4、5年間展現出對跨入生醫領域的重視，所以...
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AZ 第一三共 乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2乳癌ADC藥物！ AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08/記者 李林璦
美國時間5日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法，且FDA比預計審批時程提前了四個月，顯然對於Enhertu的療效印象深刻。 此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...
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免疫學 長庚尖端免疫實驗室

「長庚尖端免疫實驗室」引進全國第一台高參數、次世代流式細胞儀 打造免疫精準轉譯醫學

2022-08-08/記者 彭梓涵
2013年國際頂尖期刊《Science》雜誌，將癌症免疫療法選為年度最佳具有突破性的科學進展、免疫療法近幾年也成為美國臨床腫瘤學會(ASCO)倍受矚目議題。長庚醫院為集結更豐沛臨床資源、學術研究，於2020年正式掛牌成立「長庚尖端免疫實驗室」，並引進全國第一台高參數流式細胞儀與多項高階儀器，提供研究人員進一步了解免疫系統在疾病治療中扮演的角色。 長庚尖端免疫實驗室楊皇煜主任表示，免疫學的發展改變現...
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GlobalBloodTherapeutics 鐮刀型紅血球疾病

1年內拚第4併!? 輝瑞擬斥50億美元併購Global Blood

2022-08-08/記者 巫芝岳
近(5)日，據外媒《華爾街日報》報導，輝瑞(Pfizer)傳出將斥資50億美元收購藥廠GlobalBloodTherapeutics的消息，若收購成功，GlobalBlood將成為輝瑞近一年來收購的第四家公司，也被外界認為是其因新冠疫情收入大增後的擴張動作之一。據知情人士透露，目前該收購案仍不確定能否談成，輝瑞正與GlobalBlood的高層進行談判中。不過，雖GlobalBlood未對這項傳言發...
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癌症治療 抗藥性

攻破癌症抗藥性！北醫大、美UCSF跨國研究 衍生基因療法登上《Nature Cancer》  

2022-08-08/記者 吳培安
今(8)日，北醫大宣布，由北醫大醫學院臨床醫學研究所蔡坤志教授，與美國加州大學舊金山分校(UCSF)ValerieWeaver教授團隊跨國合作，研究癌症治療的「死亡檢查哨」(deathcheckpoint)、找出癌症患者的抗藥性原因，進而開發出基因療法，可在未來搭配化療或免疫療法，將療效大幅提升到超過9成。這份研究在今年6月登上國際頂尖期刊《NatureCancer》。 現任北醫大醫學院臨床醫學研...
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肝癌 胞外囊泡

UCLA研究：胞外囊泡表面蛋白 有望早期偵測肝癌

2022-08-08/記者 劉馨香
近日，由加州大學洛杉磯分校(UCLA)強森癌症中心(JonssonComprehensiveCancerCenter)的研究人員領導，50多名研究人員參與的團隊，開發了一種評估胞外囊泡(extracellularvesicles,EVs)表面蛋白的新技術，其區分早期癌症和肝硬化的ROC曲線下面積為0.95，有潛力用於早期檢測肝細胞癌(HCC)。研究在7月31日發表於《Hepatology》(肝病學...
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08/08《生醫焦點雷達》

2022-08-08/財經中心
精進走進偏鄉的健保醫療衛福部加強5G建置落實照護聯合新聞網2022/8/5新冠新藥開發不如預期藥廠面臨策略調整鉅亨網2022/8/7臺灣首件醫療產業連結ESG聯貸一銀籌組義大30億元聯貸時報資訊2022/8/5 晨暉上半年EPS2.4元擬擴廠增加產能 工商時報2022/8/4〈明基材法說〉醫療事業維持高成長轉投資視陽規劃上市鉅亨網2022/8/5瑞基新冠檢測量下滑轉往發展次世代定序應用鉅亨網202...
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08/07《每周生技股動態》

2022-08-07/財經中心
市場觀測：✔松瑞藥(4167)新任副總經理陳逸修✔晶宇(4131)執行長胡湘麒辭任✔濟生(4111)董事會通過濟泰(上海)自10/1起停止營運✔信力生(6824)子公司治療青光眼眼滴劑臨床1、2期人體試驗獲澳洲HREC核准執行✔基亞(3176)OBP-301食道癌臨床第二期試驗已完成逾八成受試者的招募，目標2024年在日本申請上市✔利得(8490)董事會決議現增發行新股500萬股，每股暫訂7元WE...

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