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阿斯匹靈 心臟病 中風

勿用阿斯匹靈防血栓！美最新指南：逾60歲沒益處 增出血風險

2022-04-28/記者 劉馨香
低劑量阿斯匹靈(aspirin)曾經是一種流行的心血管疾病預防措施，但26日，美國預防服務工作小組(U.S.PreventiveServicesTaskForce,USPSTF)發布一份新指南，正式反對這種作法。指南指出，60歲以上的人不應每天服用低劑量的阿斯匹靈，來預防心臟病發作或中風等心血管事件，該行為不僅沒有「淨效益」(netbenefit)，還會增加內出血的風險。至於40到59歲且10年心...
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04/27《生技股動態》

2022-04-27/財經中心
市場觀測✔️中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成、預計Q3解盲✔️中裕(4147)收到Theratechnologies公司預告退回愛滋病新藥Trogarzo歐洲地區✔️藥華藥(6446)申請日本Ropeginterferonalfa-2b上市許可✔️訊聯(1784)與博田國際醫院提出自體脂肪幹細胞移植適應退化性關節炎及膝關節軟骨缺損治療申請✔️台新藥(6838)...
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CD24免疫療法新創Pheast A輪募7600萬美元；美國國會要求FDA規劃審查幼兒COVID-19疫苗；TFDA公告醫材應用真實世界數據與證據參考文件

2022-04-27/環球生技
《臺灣》TFDA公告醫材應用真實世界數據與證據參考文件 近(25)日，衛福部食藥署(TFDA)公告，訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」。食藥署表示，為了利於醫療器材商及研究機構，在醫療器材產品研發上市與管理的過程中，妥適運用真實世界數據與證據，作為醫療器材效能或安全性之依據或佐證資料，因此爰參考國際規範及相關資料撰寫本參考文件。 食藥署表示，期待本文件成為醫療器材商或學研界應用...
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奈米材料 奈米粒子

美FDA發布「含奈米材料藥物」最終版指南 注意材料特性影響產品安全性、有效性

2022-04-27/記者 劉馨香
近(22)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了「含有奈米材料的藥物(包括生物製劑)產品」最終版產業指南，解釋了開發該藥物的原則，和品質、非臨床和臨床研究有關的具體考慮因素，以及簡易申請途徑等。根據《聯邦公報》(FederalRegister)，FDA認為，用於評估潛在風險的合適框架應確保：一、對奈米材料足夠的特性分析，二、充分了解奈米材料的預期用途和應用，以及三、奈米材料特性與產品品質、安全性和...
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Health365 大同醫院

緯創攜手高雄大同醫院 創新醫療院所ESG員工健康新型態

2022-04-27/記者 彭梓涵
今(27)日，緯創表示與高雄市立大同醫院結合，藉由數位科技工具，推動企業員工照護數位轉型，打造南台灣醫療院所ESG員工健康福祉新標竿。 大同醫院與緯創醫學科技將共同舉辦為期三個月的跨產業明星運動會競賽，透過數位健康平台，首創跨產業「醫療人」與「科技人」的健康PK競賽。活動自五一勞動節起跑，比賽期間利用Health365APP進行「健人腳勤」、「健康集點王」與「體重校正回歸」三大賽制，實現ESG企業...
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數位醫療 演算法

安盛生AI技術授權日本樂敦製藥 獲策略投資

2022-04-27/記者 彭梓涵
今(27)日，智慧行動醫療科技新創安盛生科(6734)宣布，日本跨國製藥大廠樂敦製藥(RohtoPharmaceutical)成為新的策略投資人和合作夥伴。 同時，樂敦製藥與安盛生達成技術授權和共同開發協議，透過安盛生的PixoTech®專利技術協助其產品數位化，從而為樂敦製藥在日本的消費者提供包括女性健康和傳染病的創新自我檢測產品組合。 樂敦製藥策略長瀬木英俊先生表示，投資安盛生將深化樂...
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蛋白療法

安進棄守5000萬美元Molecular Partners DARPin蛋白療法全球開發權利

2022-04-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，瑞士生物製藥公司MolecularPartners宣布，其合作夥伴安進(Amgen)，正在歸還其開發的DARPin蛋白療法MPO310(AMG506)之全球開發權利。消息一出，MolecularPartners股價下跌17%至13.89美元，收盤價最終為16.9美元。 這項合作始於2018年，根據協議，安進會支付5000萬美元預付款，由MolecularPartners完成DARP...
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失智症

《The Lancet》子刊：日研究 2043年過65失智壽命不到四年

2022-04-27/記者 巫芝岳
近日，日本東京大學公衛學院的一項研究指出，預估到了2043年，日本人平均壽命雖持續增長，但失智者的存活壽命將持續降低：65歲以上失智女性預期所剩壽命，將從4.7年減少到3.9年、男性從2.2年減少到1.4年。該研究也是目前少數細分年齡、性別、教育程度等分群的老化研究，論文表於期刊《TheLancetPublicHealth》(線上版出版日期為5月1日)。該研究透過4千萬人的健康數據，來預測日本20...
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諾華 Sandoz 裁員

諾華組織大改革！裁員千人 新部門年底營運、尋找20億美元併購標的

2022-04-27/記者 李林璦
美國時間26日，諾華(Novartis)正在進行組織、策略改革，將可能裁員超過千人，也正在評估要保留或拆分旗下的學名藥龍頭Sandoz，先前宣布將合併腫瘤部門與製藥部門成為「創新藥物部門」將在今年底前完成並營運；還請到BernsteinResearch分析師RonnyGal來尋找交易規模低於20億美元的併購標的，目標在2024年達到每年至少節省10億美元成本。 諾華發言人指出，由於公司組織大規模改...
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海洋大學 循環經濟 太空包 地方創生

海大創生協力彰化埔心 打造「太空果實」循環經濟

2022-04-27/記者 李林璦
今(27)日，國立臺灣海洋大學教育部地方創生推動中心分享，其協力師林欣婕與黃怡菁盤點彰化埔心地方資源，串聯在地農民將養菇的廢棄太空包以臺中區農改場「木黴菌發酵技術」處理，發展新型農業栽培資材「太空介質」，施作於當地農產葡萄與芒果等，打造出特色品牌「太空果實」。更進一步擴展至影像與藝術展覽，將埔心特有的「福佬客尋根」故事與「循環經濟、友善土地」意象結合，為品牌注入在地文化底蘊，也讓南昌堂古厝自此變得...
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基因編輯 CRISPR 合成生物學

Twist合成DNA加速CRISPR篩選 揭開T細胞分化機制之謎！

2022-04-27/記者 吳培安
美國時間7日，聚焦次世代DNA合成技術的TwistBioscience與倍思特生技合作舉辦線上講座，邀請廈門大學生命科學學院免疫與微生物學系教授黃宏齡，分享如何利用CRISPR深入了解T細胞的生理機制，進而增益人類對抗病原體、過敏原和腫瘤的洞見；Twist也在會中說明合成DNA如何加速CRISPR篩選的效率，進而拓寬基因體編輯應用的可能性。 黃宏齡教授表示，以T細胞作為治療的概念，在過去十幾年裡受...
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04/27《生醫焦點雷達》

2022-04-27/財經中心
中科精準健康產業跨域推升計畫聚焦癌症用藥自由時報2022/4/26多國爆「兒童不明肝炎」已1死17換肝！疾管署急發醫界通函示警東森新聞2022/4/26唐獎成立十周年6月將揭曉第五屆得主經濟日報2022/4/26楊泮池：新科技可導入醫院經濟日報2022/4/27翁啟惠：2022醫療科技展4面向啟動國際深度合作中央社2022/4/26杏國胰臟癌新藥三期試驗將在台啟動目標2026年完成鉅亨網2022/...

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