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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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諾華攜手惠普推進全球健康；尖端醫萊豬快篩片 首家通過TFDA專家審核

2021-06-28/環球生技
《臺灣》尖端醫萊豬快篩片首家通過TFDA專家審核今（28）日，尖端醫(4186)表示，旗下萊克多巴胺快篩片，日前經衛福部食藥署(TFDA)專家審查與產品能力測試後，同時獲列該署官網，將產品訊息供外界選擇使用。尖端醫的萊克多巴胺快篩片，使用方法類似驗孕棒，不需額外儀器配合，只要將肉品血水檢體滴在試劑片上，整個操作過程約15分鐘內可得知結果。《臺灣》健喬呼吸道用藥可望助新冠患者治療今(28)日，健喬信...
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基因體 HGP 人類基因體計畫

人類基因體定序草圖21週年 精準醫療研究方興未艾

2021-06-28/記者 劉馨香
近(26)日，為人類基因體定序草圖完成21週年。2000年6月26日，美國總統柯林頓(WilliamJ.Clinton)與英國首相布萊爾(TonyBlair)，聯合發布人類基因體計畫(HumanGenomeProject,HGP)的初步成果，跨出邁向精準醫療發展的第一步。 人類基因體計畫由美國能源部和國家衛生研究院於1990年啟動，英國、日本、法國、德國和中國等國相繼加入，為人類歷史上生命科學領域...
科學新知
新冠肺炎 新冠病毒 變種病毒

新冠病毒仍在突變！美新發現ACE2以外細胞感染途徑 埋疫苗、抗體療法隱憂

2021-06-28/記者 吳培安
全世界現有的新冠肺炎(COVID-19)疫苗和抗體療法，鎖定的幾乎都是同一種細胞感染途徑——ACE2受體。然而，近(25)日美國華盛頓大學聖路易分校醫學院的研究團隊在實驗室中發現，新冠病毒有可能憑藉單一位點突變(singlemutation)，就能繞開ACE2受體途徑感染細胞，恐成為未來疫苗和抗體療法的隱憂，目前正在查明新感染的細胞分子途徑為何。此研究發表在《CellRep...
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新冠肺炎 新冠病毒 抗體 再生元 禮來 羅氏

新冠抗體療法賽跑！羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

2021-06-28/記者 李林璦
美國時間24日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA)，可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時，由於巴西、南非變種病毒盛行，禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物，包含：禮來聯合兩個單株抗體baml...
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基因編輯 CRISPR

諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果 神經病變患者類澱粉表現降87%

2021-06-28/記者 彭梓涵
近(26)日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics，公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001，首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果，數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者，血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表...
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mRNA疫苗 癌症疫苗 BioNTech

BioNTech新冠之外癌症mRNA疫苗奪先鋒！ 首款皮膚癌疫苗進二期臨床

2021-06-28/記者 巫芝岳
近(23)日，BioNTech宣布其mRNA癌症疫苗BNT111的第二期臨床試驗，第一位黑色素瘤病人已進行接種，成為全球首款進入臨床二期階段的mRNA癌症疫苗，該試驗將評估BNT111與賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的免疫療法Libtayo，兩藥併用的療效與安全性。該項稱為BNT111-01的臨床試驗，由BioNTech和Regeneron合作進行，試驗已獲西班牙、德國、義大...
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06/28《生醫焦點雷達》

2021-06-28/新聞中心
高端疫苗三期試驗壓力爆棚三大挑戰在後頭中時新聞網 6/28/2021第2家國產COVID-19疫苗解盲聯亞2項數據受矚目中央社 6/27/2021TIFA週三復談醫療物資流通優先討論自由即時 6/28/2021要宅在家更要健康AI助攻居家健身大躍進工商時報 6/27/2021
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06/27《每周生技股動態》

2021-06-27/新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)母公司聯亞生技新冠疫苗UB-612二期臨床試驗期中分析結果：符合預期✔聯亞藥(6562)已簽訂UB-612疫苗委託6562製造合約；目前已規劃的國外三期試驗疫苗由公司負責生產✔高端疫苗(6547)疫苗封裝過程手工、像是家庭代工？高端：記者並無進入GMP疫苗生產級區內，媒體未依據事實報導WEEKLY動態：★台股：(周漲)星寶國際35.24%、祺驊16.65%、保瑞13....
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新冠肺炎 新冠疫苗

有望對抗印度Delta突變株!？ 聯亞新冠疫苗2期期中分析 血清陽轉率逾95%

2021-06-27/記者 彭梓涵
今(27)日，聯亞藥舉辦新冠疫苗UB-6122臨床2期中分析報告記者會。聯亞表示，其開發的新冠病毒多重表位次單位疫苗(MPV)，臨床2期期中分析結果顯示，免疫原性反應，其抗體效價在施打第二劑後28天血清陽轉率（seroconversionrate）在19至64歲施打疫苗組達95.65%，65歲以上施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3；臨床1期結果中也顯示可產生對抗印度Delta突變...
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新冠疫苗 高端疫苗

高端駁「產線如家庭代工」不實報導：採訪為一般行政作業區、疫苗生產嚴守PIC/S GMP規範

2021-06-27/記者 巫芝岳
今(27)日下午，高端疫苗(6547)發布重大訊息，駁斥中天新聞25日報導其竹北疫苗工廠「記者不用穿防護衣就進到生產線、檢驗人員也可以不用戴口罩、封裝的過程如家庭代工...」的報導，並表示已請律師發出存證信函，要求媒體下架該報導。高端表示，該報導中，由於採訪的CNN記者是在一般行政作業區域的「參觀走道」取鏡，隔著雙層玻璃往作業區內拍攝，因此不需穿著無塵衣。而關於檢驗人員未帶口罩的畫面，為CNN報導...
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醫療個資 ScrippsHealth

15萬病人個資遭駭外洩！患者集體提告Scripps Health

2021-06-26/記者 劉端雅
近日，由5家醫院組成的美國醫療系統ScrippsHealth，在5月1日遭到勒索軟體(ransomware)攻擊後，目前電腦網路和線上病歷記錄已經恢復。不過，ScrippsHealth正面臨來自患者的多起集體訴訟，指控其未能保護患者的醫療數據免受駭客攻擊，隱私受到侵犯。ScrippsHealth發言人表示，公司對未決訴訟不發表評論。ScrippsHealth在本月向147,267名患者發出通知表示...
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06/26《生醫焦點雷達》

2021-06-26/新聞中心
FDA首批唾液檢測EUA！Diabetomics新冠抗體檢測15分鐘可知結果；密西根大學新奈米抗體合成方法有助加速新冠療法研發gbimonthly2021/6/25唐獎得主岸本忠三治COVID-19新藥獲FDA緊急授權工商2021/6/25台灣上半年14家企業掛牌　生技醫療業共5家ETtoday新聞雲2021/6/25歐洲XR專業展會下月開幕XREXPRESSTaiwan領軍台灣六新創線上參展中時...

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