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Momo Vuyisich、黃雪莉、林靜嫻共探微生物體 創疾病新治療、次世代益生菌新未來  
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亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場

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08/18《生醫焦點雷達》

2021-08-18/新聞中心
新藥研發驅動生技股市值飆升！下一波新藥上市商機　泰福、藥華藥、台康生如何布局？今周刊2021/8/16韓國用「財閥基因」發展生技，台灣也行？與其和韓國軍備競賽，不如瞄準「這類市場」更有利！今周刊2021/8/16AZ、莫德納混打高端？台大、長庚3至5個月數據出爐自由即時2021/8/17《熱門族群》EUA定生死高端又觸頂、聯亞藥力保百元時報資訊2021/8/17台塑生醫五度處分聯亞藥持股工商時報2...
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前列腺癌

《The Lancet Oncology》MRI結合血液檢測新技術 減少前列腺癌過度診斷

2021-08-17/實習記者 蕭宇軒
近(12)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitute)研究團隊發表一項研究。該研究表明，使用核磁共振成像(MRI)結合一種新型血液檢測稱作theStockholm-3test(STHLM3)，能將前列腺癌篩檢的MRI次數減少三分之一，進一步避免檢測到低風險腫瘤。該研究刊登於《TheLancetOncology》。 先前研究已說明，MRI可以減少過度診斷，改善前列腺癌篩檢。而研究...
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新冠肺炎 新冠疫苗 再生醫學 細胞治療

印度Bharat Biotech鼻腔給藥新冠疫苗 啟動臨床2/3期試驗、迷幻藥領域夯! Beckley Psytech籌資8000萬美元 開發憂鬱症、頭痛用藥

2021-08-17/記者 彭梓涵
《臺灣》「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會： 細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？ 今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造...
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細胞治療 特管辦法

臺再生醫療突破尋商機？專家揭三關鍵：鼓勵創新、深蹲耕耘、法規進攻

2021-08-17/記者 吳培安
今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會。 下半場的綜合座談，邀請到：台北醫學大學附設醫院曾頌惠主任、華華大有國際顧問林泰元副教授、承寶生技共同創辦人官建村總經理、啓弘生技阮大同董事長、通用幹細胞顧問蘇鴻麟教授等5位專家對談連線，並由DCB劉韋博副處長主持，共同針對臺灣...
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細胞治療 特管辦法

細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？

2021-08-17/記者 劉端雅
今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造(CDMO)、細胞培養關鍵物料及產業周邊整合方案，推動台灣生醫療產業鏈登上國際舞台。圖為涂醒哲(左)與黃志芳(右)。(圖/截圖自座談會)活...
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08/17《生技股動態》

2021-08-17/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)治療兒童腦瘤新藥Silmitasertib獲美國FDA授與快速審查認定✔瑞基(4171)決議向金管會申請撤銷110年現增案✔聯亞(6562)母公司將申訴以Delta變異株比較抗體力價✔三顧(3224)董事會決議109年現增1000萬股，認股基準日9/808/17一日漲跌：(漲)生華科9.86%、高端疫苗8.1%、豪展3.26%(跌)晶宇8.26%、金可-KY6.1%、...
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CDMO

永昕聯手Cytiva 成立全台首個「全連續式平台實驗室」

2021-08-17/記者 巫芝岳
生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)在後疫情時代下，成為政府與全民關注的焦點。今(17)日，專司CDMO業務的永昕生醫(4726)和Cytiva共同宣佈建立戰略合作關係，簽約啟用台灣第一個「全連續式平台衛星實驗室」；永昕今日也宣布其竹北研發中心正式啟用，與Cytiva合作下，該設備可望減少40%純化成本、提高生產效能。Cytiva的該項連續式平台自動化解決方案，可透過軟體操控，串聯原本單點式作業...
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異位性皮膚炎 禮來

禮來異位性皮膚炎新藥臨床3期積極 搶攻再生元/賽諾菲明星藥市場

2021-08-17/記者 李林璦
美國時間16日，禮來(EliLilly)的介白素13(IL-13)單株抗體(monoclonalantibody,mAb)lebrikizumab兩項臨床3期試驗結果積極，超過一半的中重度異位性皮膚炎(atopicdermatitis,AD)患者皮膚清除率(skinclearance)達75%。準備與再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)的明星藥物Dupixent競爭。該藥物是禮來於...
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輝瑞 新冠疫苗

對抗新冠變種！輝瑞拼16歲以上第三劑疫苗施打FDA授權

2021-08-17/記者 劉端雅
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，已經向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份新冠疫苗的早期臨床試驗數據，為16歲及以上的民眾(不僅是免疫功能低下者)申請接種追加第三劑新冠疫苗的授權。兩家公司指出，在第一階段試驗中，疫苗的加強劑量，針對原始新冠病毒株以及Beta和Delta變異株，能產生更高的中和抗體。臨床試驗參與者在接種第二劑疫苗後，大約8到9個月接種雙倍(two-dos...
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心房顫動 左心耳封堵器 中風

亞培左心耳封堵器Amulet獲美FDA批准 迎擊波士頓科學WATCHMAN

2021-08-17/記者 劉馨香
美國時間16日，亞培(Abbott)用於心房顫動(atrialfibrillation)患者、以降低中風風險的左心耳封堵裝置AmplatzeAmulet，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該裝置將與波士頓科學(BostonScientific)的WATCHMAN裝置直接競爭。心房顫動患者由於心臟跳動不規律，使血液在左心耳(Leftatrialappendage)內淤滯，容易產生血栓而引發中風，...
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新冠肺炎 新冠疫苗 CurVax 百靈佳殷格翰 癌症疫苗

CureVac＋GSK第二代新冠疫苗保護力大增 百靈佳棄守6億美元癌症疫苗協議

2021-08-17/記者 巫芝岳
德國疫苗公司CureVac近日消息不斷，除了16日宣布與葛蘭素史克(GSK)合作的第二代新冠mRNA疫苗，在一項動物實驗中顯示保護力較第一代疫苗大增、計劃今年第4季展開一期臨床試驗外，當日也在財報中指出，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)已於6月放棄先前與CureVac簽訂的6億美元mRNA癌症疫苗開發協議。在本次新冠疫情中，CureVac的第一代mRNA新冠疫苗，6月時在試...
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IVD 體外檢測 子宮內膜癌 甲基化

酷氏基因全球首款子宮內膜癌甲基化檢測試劑 安蓓®基因獲TFDA三級醫材認證

2021-08-17/記者 彭梓涵
近日，由臺北醫學大學衍生的甲基化生物標記開發公司酷氏基因宣布，其結合傳統抹片採樣與DNA甲基化檢測的子宮內膜癌體外診斷試劑(IVD)—安蓓®基因檢測，取得衛福部食藥署III級醫材認證，該技術於2020年完成500多人的臨床測試，敏感度高達92.5%。 根據台灣健保資料庫分析，傳統上確診一位子宮內膜癌患者，至少需要執行28次侵入性子宮內膜採樣手術；這項首創將傳統抹片採樣與DNA甲...

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