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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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和信 台灣重症兒童協會

中研院、和信聯手 「基礎研究＋臨床」促重症細胞療法/藥物研發

2022-03-16/記者 巫芝岳
今(16)日，中央研究院分子生物研究所、和信治癌中心醫院，與台灣重症兒童協會，三方共同舉辦「重症基因庫暨細胞/藥物研發」計畫捐助儀式，期望結合遺傳變異分析、病毒特異性免疫細胞療法，藥物動力學監測等技術，促進精準治療。該計畫在台灣重症兒童協會勸募下，獲得證券期貨業者的捐助，首批捐助金額1,000萬，未來也允諾將持續募集資金推動該計畫。 透過這項中研院分生所與和信醫院的合作計畫，由分生所副研究員陳律佑...
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劑型改良 505(b)(2)

漢達技術長宋國峻：台灣新劑型研發具優勢 「掌握市場、病患需求」為挑戰

2022-03-16/記者 巫芝岳
漢達生技以藥物劑型及處方設計為基礎，為研發型特色專業製藥公司，其產品開發聚焦於505(b)(2)新藥，以及高技術門檻的利基型學名藥。漢達以台灣作為全球營運及研發中心，並藉由美國子公司以及中國孫公司，跨入世界各大藥物銷售區域，成為國際化專業製藥公司。漢達技術長宋國峻曾任嘉南藥理大學藥學系所長、食品藥物管理署專家委員；其專業包含控釋製劑學、物理藥劑學、工業藥學、生物藥劑等領域。他表示，相較於高風險、開...
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FDA 基因療法 基因編輯

美FDA發布基因療法產品指南草案 建議治療後追蹤至少15年

2022-03-16/記者 劉馨香
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了基因療法產品指南草案，以幫助基因療法從實驗室走入臨床應用，更好地造福患者。該草案指出基因療法的臨床試驗申請應該提交哪些內容，以及基因療法有哪些潛在的安全風險需要追蹤。草案中建議，進行基因治療後，應長期追蹤至少15年。指南草案提出與基因編輯相關的幾個特定風險，包括：脫靶編輯(off-targetediting)、在靶(on-target)和脫靶編輯的...
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台杉領投！ 美創新注射器公司Windgap B-1輪超額20%募得近4千萬美元

2022-03-16/記者 巫芝岳
今(16)日，台杉投資宣布，其生技基金日前剛領投完成美國生技公司WindgapMedical的B-1輪募資，從原來規劃的3,200萬美元，最後達3,900萬美元，超額募資20%。台杉表示，其在領投進入該公司董事會後，透過重新定位該公司的「自動注射器平台」商業化方向，協助該公司順利吸引投資人目光。台杉表示，2011年成立於美國麻州的Windgap，專注於開發創新的雙室(dualchamber)自動注...
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多發性骨髓瘤 癌症治療

賽諾菲獲黑石3億歐元注資 攻血癌療法「皮下注射」新劑型

2022-03-16/記者 巫芝岳
近(15)日，賽諾菲(Sanofi)宣布獲黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)注資3億歐元(約3.29億美元)，用於開發多發性骨髓瘤(MM)療法「Sarclisa(isatuximab-irfc)」皮下注射劑型。該藥物的靜脈注射劑型，已在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，相較於其競爭對手——嬌生(J&J)的Darzalex，Sar...
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交易 生技產業 趨勢

科睿唯安：2021生技產業高額交易創新高 RNA、細胞/基因治療等新興技術受青睞

2022-03-16/記者 劉馨香
今(16)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安，發佈《2021年生物製藥行業交易回顧》報告，透露生技產業新興趨勢，並深入分析了2021年主要交易及其對2022年的潛在影響。報告發現，RNA、細胞和基因治療、人工智慧、CRISPR和腫瘤領域的相關交易在2021年佔據主導地位。此外，美國生技公司籌集資金最多，緊隨其後的是中國和英國。 科睿唯安表示，雖然生技產業投資規模在2021年有所下降，但生物製藥行業...
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03/16《生醫焦點雷達》

2022-03-16/財經中心
清大桃園醫院獲衛福部通過，預計2027年完工營運科技新報2022/3/15中研院南部院區二期工程投入量子電腦與海洋能源研究經濟日報2022/3/15台灣默克今年擴大招募百名人才首度啟動全球菁英計畫鉅亨網2022/3/15健保署調降藥價、擴大檢討品項本土藥廠轉往海外發展鉅亨網2022/3/13全福生技董事會改選陣容堅強今年上半年登錄興櫃Gbimonthly2022/3/16生技投資 全球糧食價格衝...
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乾眼症

全福生技董事會改選陣容堅強 乾眼症新藥搶攻百億美元商機

2022-03-16/記者 彭梓涵
今(16)日，全福生技(6885)宣布已在3月15日召開今年度第一次股東臨時會，順利完成董事全面改選，新董事會成員多元且國際經驗豐富，有助深化公司治理及未來發展方向之拓展。 全福表示，本次新任董事共計九席，含三席獨立董事。新任董事為簡海珊、FrankWen-ChiLee、胡德興、曾惠瑾、益鼎生技創業投資股份有限公司、以賽亞資本有限公司；新任獨立董事為時大鯤、甘良生、林秀戀。股臨會後旋即召開董事會，...
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AZ MSD PARP抑制劑 乳癌

FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16/記者 李林璦
近(11)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。 此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...
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03/15《生技股動態》

2022-03-15/財經中心
市場觀測✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥，獲中國藥監局同意執行臨床✔國鼎(4132)應邀於疾管署「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」中報告試驗結果✔合一(4743)南州廠取得菲律賓GMP證書，本月將提出菲律賓NDA申請✔訊聯(1784)GTP實驗室申請為童綜合醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔欣耀(6634)上櫃申請案，取得工業局之科技事業認可書✔南六(6504)總經理異動為王...
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賽諾菲口服選擇性雌激素受體降解劑 乳癌二期試驗失敗；RNA療法開發商Nutcracker C輪募資獲1.67億美元

2022-03-15/環球生技
《臺灣》默克mRNA、CRISPR深化台灣布局首創年輕科學人獎 今(15)日，台灣默克集團宣布其三大事業體─醫療保健、生命科學與電子科技，2021年營業額高達197億歐元，將持續積極投資台灣，不僅將投資170億新台幣建置電子材料生產廠；與國衛院合作針對六大癌別，推展標靶治療藥物的個人化精準醫療；此外，將布局台灣mRNA與蛋白質相關的關鍵技術，打造第二個護國神山。同時也與台大生物技術研究中心、化工系...
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CAR-T 細胞療法

耶魯大學發現強化CAR-T新關鍵基因 助免疫細胞打擊癌症！

2022-03-15/記者 吳培安
近(10)日，美國耶魯大學的研究團隊透過CRISPR基因編輯技術，發現藉由重編程嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、加入與胺基酸代謝途徑相關的PRODH2基因表現，能夠開發出殺癌能力更強的CAR-T細胞療法，並將其在數種癌別的小鼠模型中證實幫助控制癌症的效果。這項研究發表在《CellMetabolism》。 研究團隊利用CRISPR基因編輯技術，發現提高脯胺酸(proline)代謝的PRODH2基因...

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