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禮來IL-23抑制劑擴適應症 獲批治中重度克隆氏症；GE HealthCare攜手UCSF 創癌症、神經退化性疾病影像研究中心
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Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出  

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清大攜手國衛院 開發腸道慢性發炎新機轉新藥

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細胞療法 基因療法

PerkinElmer收購病毒載體公司SIRION 攻細胞、基因療法

2021-06-25/記者 劉馨香
美國時間22日，分析儀器大廠PerkinElmer(NYSE:PKI)宣布，收購專精於病毒載體、基因傳輸技術的公司SIRIONBiotech，進一步擴大PerkinElmer在細胞及基因療法的研發地位。該交易預計於2021年第三季完成，不過雙方沒有透露交易價格。 SIRION成立於2005年，總部位於德國慕尼黑，在德國、美國和法國擁有50名員工，其開發的新型病毒載體技術，改善了細胞與基因療法的傳輸...
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百健 阿茲海默症 衛采 禮來 必治妥施貴寶

阿茲海默競賽開跑！百健、禮來獲FDA突破性治療認定 BMS以8000萬美元買下新機制療法  

2021-06-25/記者 李林璦
美國食品藥物管理局(FDA)於本月7日，批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)上市後，開啟了阿茲海默症的新世代。 FDA於美國時間23、24日，先後授予百健/衛采聯合開發的抗體療法Lecanemab(BAN2401)，以及禮來(EliLilly)的實驗性阿茲海默症藥物donanemab突破性治療認定(BTD)，將透過加速...
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新冠肺炎 新冠疫苗 印度變異株 Delta B.1.617

英研究：輝瑞、AZ新冠疫苗抗印度變異株 預防住院率達9成

2021-06-25/記者 彭梓涵
近日，英國公共衛生部門(PHE)一項真實世界數據分析研究指出，輝瑞(Pfizer)與阿斯特捷利康(AZ)生產的新冠疫苗，在接種兩劑疫苗後對抗印度Delta變異株(B.1.617譜系)上，預防住院治療的有效率，分別達96%、92%。 除了PHE的研究外，6月17日牛津大學發表在《Cell》期刊的研究，針對康復者與接種疫苗者的血漿進行分析，結果也顯示，目前可用的疫苗包括AZ新冠疫苗在內，接種兩劑新冠...
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新冠肺炎

電腦模擬追新冠病毒起源！？ 《Nature》子刊：病毒可能非直接來自蝙蝠、穿山甲

2021-06-25/記者 巫芝岳
近(24)日，一群澳洲科學家經電腦模擬，試圖預測新冠病毒(SARS-CoV-2)對包括人類、曾被認為是病毒「起源」的蝙蝠或穿山甲等，共12種動物細胞的感染能力。結果指出，病毒對人類ACE2受體的結合力，比蝙蝠和穿山甲都強。此研究論文發表於期刊《ScientificReports》。此研究團隊由福林德斯大學(FlindersUniversity)和樂卓博大學(LaTrobeUniversity)組成...
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新冠肺炎 輝瑞 Moderna

美FDA跟進CDC 要求莫德納、輝瑞疫苗加註青少年、年輕人風險警示標籤

2021-06-25/記者 吳培安
美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問委員會於昨(24)日指出，目前已獲批准的兩種mRNA疫苗，包括莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)，與接種後罕見心臟發炎存在相關性，隨後，美國食品藥物管理局(FDA)也宣布，將很快要求兩業者加註對青少年和年輕人的潛在風險警示標籤。據美CDC的疫苗安全資料庫(VaccineSafetyDatalink)資料顯示，在12-39歲的mRNA疫苗接種者中，發生...
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遠距醫療 視訊診療 陳宥達 疫情下的產業火線

北醫陳宥達：台灣居家住院(HaH)落後美國10年 盼疫情帶來落實契機

2021-06-25/記者 巫芝岳
COVID-19第三級疫情警戒下，大醫院院內量能保留給染疫患者，而長期臥病的居家醫療患者，在醫師減少出診下，又該如何確保得到照護？本刊日前專訪北醫附醫家醫科陳宥達醫師，他除了分享北醫附醫如何對居家醫療患者進行視訊看診外，也強調期盼國內抓住疫情「轉機」，落實「居家住院」(HospitalatHome, HaH)模式。在北醫附醫協助遠距醫療服務、與遠距健康平台WaCare長期合作的陳宥達表示，國內疫情...
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腹水 醫材開發

BD家用腹水排出儀獲FDA擴大適應症 成首款「全類型腹水皆適用」產品

2021-06-25/記者 巫芝岳
美國時間23日，醫材大廠必帝(BectonDickinson,BD)宣布，其家用導管系統「PeritX」已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證，讓過去僅能在醫療院所進行的腹水插管引流，得以在家中進行。PeritX也成為目前第一項適用於所有類型腹水的家用產品。PeritX最早於2005年獲得批准，但先前僅適用於癌症引起的惡性腹水，本次獲擴大批准後，所有原因引起的腹水(包括復發性、非惡...
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06/25《生醫焦點雷達》

2021-06-25/新聞中心
LegoChemBiosciences與IksudaTherapeutics擴大抗體藥物複合體開發授權合約中央社新聞稿2021/6/24新冠肺炎》染疫死亡者的腦部和阿茲海默症患者極為相似！史丹佛醫學發現：病毒恐侵入大腦風傳媒2021/6/24UCSF募資獲2.5億美元加速發展細胞療法；《Nature》子刊：新冠肺炎50％年輕感染者半年內症狀持續gbimonthly2021/6/24美國IPO市場持...
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06/24《生技股動態》

2021-06-24/新聞中心
市場觀測：✔松瑞藥(4167)品質管理副總經理史又南退休，異動為宋景立(台灣神隆(股)品管保證處處長)✔寶齡富錦(1760)董事會決議現增900萬股✔聯亞藥(6562)6/25公告二期解盲時間？聯亞藥：以公告為準06/24一日漲跌：(漲)星寶國際9.98%、祺驊9.68%、喬山5%(跌)大學光6.76%、寶齡富錦3.7%、太景*-KY2.74%http://bit.ly/210624bs06/24...
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UCSF募資獲2.5億美元 加速發展細胞療法；《Nature》子刊：新冠肺炎50％年輕感染者半年內症狀持續

2021-06-24/環球生技
《臺灣》北醫附醫：防疫病房將率先全面啟用「零接觸防疫照護系統」 今(24)日，臺北醫學大學附設醫院宣布，其院內專責防疫病房，將全面啟用「全方位零接觸防疫照護系統」，病床旁的移動式醫療車搭配藍芽串聯，讓病人血氧、血壓及體溫等關鍵生理數值，可即時上傳，並隨時啟動遠距會診照護。此外，搭配圍籬感知器，病人移動若有異狀亦也可立即掌握。 北醫附醫邱仲峯院長表示，該照護系統是在富邦集團董事長蔡明興及慧誠智醫的贊...
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新冠肺炎 新冠檢測 居家

達亞、萊鎂醫家用新冠核酸檢測上市準確率98% 媲美微型新冠PCR檢測實驗室

2021-06-24/記者 李林璦
今(24)日，達亞(6762)及萊鎂醫(6633)透過記者會介紹，其分別引進的美國LuciraHealth家用新冠病毒核酸檢測組(LuciraCheckItCOVID-19TestKit)，建議售價約新台幣1800元，將可望在2周內於診所、藥局與醫療器材通路購得。 在靈敏度方面，達亞指出，Lucira家用新冠病毒核酸檢測組的偵測極限(即靈敏度)為900cp/ml，而其他家用抗原快篩的偵測極限約在5...
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即時檢測 新冠肺炎

瀚源生醫詹維康攜手GattaCo、iAssay獨門技術 傳染病定點即時檢測一步到位

2021-06-24/記者 劉馨香
今(24)日，由臺灣生技連續創業家詹維康創辦的瀚源生醫(HeliosBioelectronics)宣布，與兩家擁有尖端檢驗技術的公司GattaCo和iAssay合作，結合瀚源生醫的晶片技術、GattaCo的樣品純化技術以及iAssay自動判讀與數據傳輸技術，聯合開發即時的醫療檢測工具，大幅縮短診斷時間。瀚源生醫共同創辦人詹維康，曾任美國Syntex研發部副總，並共同創辦台灣神隆、有聯生技、奈力生醫...

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