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默沙東 PCSK9 膽固醇

默沙東新一代「口服」PCSK9抑制劑 降壞膽固醇65%

2021-11-16/記者 李林璦
美國時間15日，默沙東(MSD)在美國心臟協會年會(AHA)上公布，其口服PCSK9抑制劑─MK-0616的首項人體試驗結果，結果顯示，MK-0616治療高膽固醇患者的耐受性良好，劑量可高達300mg，沒有死亡或嚴重副作用，可讓患者血中PCSK9的濃度降低90%以上，此外，MK-0616與他汀類藥物併用治療14天可降低患者低密度脂蛋白(LDL，俗稱壞膽固醇)達65%。 此次發表了2項研究，第一項研...
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新冠肺炎 新冠口服藥

療效哪個好? 默沙東、輝瑞新冠口服藥 8大疑問一次了解

2021-11-16/記者 巫芝岳
近兩個月來，默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息，在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日，外媒《StatNews》也整理出包括：療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異，以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用，或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。＊輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio效果哪個好？根據目前臨床結果，輝瑞的Paxlovid...
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心房顫動 中風 失智症 抗凝血

美國心臟協會新研究：口服抗凝血藥Dabigatran 降低中風、失智症風險

2021-11-16/記者 彭梓涵
心房顫動(Atrialfibrillation)是老年人中最常見的心律異常的現象，它與中風、認知障礙和失智症風險增加有關。近(14)日，發表在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)2021科學會議上，一項隨機、多中心的國際試驗指出，一款口服抗凝血藥Dabigatran，除了能預防心房顫動，還具有預防認知功能下降的功效。 這項名為GIRAF的研究，是在巴西進行為期兩年的臨床...
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11/16《生醫焦點雷達》

2021-11-16/財經中心
記憶喪失可修補，德英科學家研發阿茲海默症疫苗科技新報11/15/2021國泰世華又一分行進駐內湖！全台首見「數位服務體驗區」財經新報11/15/2021國際中橡法說會孤兒藥和解金貢獻50億元大進補聯合新聞網11/15/2021瑞基射三箭營運新動能工商時報11/16/2021藥華藥PV新藥攻美市場大餅工商時報11/16/2021CDMO租稅優惠生技業盼擴大聯合新聞網11/16/2021台康生技、永昕...
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11/15《生技股動態》

2021-11-15/財經中心
市場觀測：✔️安盛生(6734)新冠抗原檢測試劑取得泰國產品登記許可✔️生華科(6492)將於2022年ASCOGI研討會發表CX-5461實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要✔️共信-KY(6617)申請委託製造試製樣品以進行犬隻黑色素瘤田間試驗案審查 ✔️博晟生醫(6733)重組多肽及其組合物及方法獲得澳洲專利✔️三顧(3224)生醫事業處技術長劉恆宇轉任子公司樂迦，由陳建彰暫代✔️普瑞博(6847)...
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嬌生獨立消費產品業務 成立兩家上市公司專注醫藥研發；拜登證實：將提名前FDA局長Robert Califf重返局長職

2021-11-15/環球生技
《臺灣》共信動物新藥GWA101啟動黑色素瘤田間試驗 今(15)日，共信醫藥(6617)宣布，已向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局提出犬隻黑色素瘤田間試驗案申請，預計在2年內完成田間試驗，之後即可申請動物用新藥藥證，搶攻伴侶犬的市場。共信在2019年11月取得全台第一張由動檢局核准的毛小孩癌症治療田間預試驗，日前已經完成田間預試驗，對於毛小孩癌症的治療及用藥的安全性及有效性已經得到初步驗證，故正式...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥PV美國藥證獲批! 每人每年5百萬新台幣 估半年醫療保險覆蓋率達80%

2021-11-15/記者 李林璦
今(15)日，藥華藥(6446)舉辦法人說明會，詳細說明日前(美國時間12日)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft)，注射治療真性紅血球增多症患者(PV)，在美國未來的銷售布局，估計3~4週後便可在美國藥局/分銷商中上市，6個月後達到80%的保險覆蓋率，未來營收可期。 藥華藥強調，美國FDA此次批准Besremi創下多個「...
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創新療法 奈米藥物 癌症治療

亞東醫院攜陽明交大開發創新腫瘤奈米藥物 強化現有化療效果登國際期刊

2021-11-15/記者 吳培安
今(15)日，亞東醫院宣布放射部主任熊佩韋與國立陽明交通大學生物醫學工程研究所團隊攜手合作，耗時六年時間，開發出一種可以將鉑類抗癌藥物(platinum-baseddrug)在腫瘤組織累積的奈米材料。研究也發現，此奈米材料可以達到腫瘤的免疫治療與化學治療雙重功效，同時大幅抑制腫瘤增生，降低腫瘤治療的副作用。研究結果已刊登在國際頂尖期刊《Biomaterials》當中。 熊佩韋表示，腫瘤組織是一個複...
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COVID-19 新冠疫苗

AZ將調漲新冠疫苗 追求「適度盈利」

2021-11-15/記者 劉馨香
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈第三季財務報告，其中表示，將在第四季逐步使其新冠(COVID-19)疫苗轉為「適度盈利」。AZ在第三季新冠疫苗的銷售額為10.5億美元，總收入為97.4億美元，躍升47%。從與牛津大學合作開發新冠疫苗開始，AZ就強調專注於中低收入國家，首要任務是保護全球健康，而不是獲利。典型的疫苗利潤率約為20%，但AZ按成本計價，每劑僅收取約5美元的...
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細胞治療 TCR-T Immatics

Immatics跨癌種TCR-T療法一期臨床突破！ 劑量創新低、67%病人有反應

2021-11-15/記者 巫芝岳
近(9)日，德國細胞療法公司Immatics公布了其T細胞受體療法(TCR-T) ACTengine®(IMA203)的最新臨床數據，該項針對晚期實體腫瘤的細胞療法，初步展現了相較於以往TCR-T療法，使用較低劑量(10億顆細胞以下)就能達到療效的成績，超過6成病人對治療有反應。IMA203的該項1a期臨床試驗，共納入18名分別罹患：黑色素瘤、頭頸癌、滑膜肉瘤(synovialsarcom...
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Vir GSK 新冠肺炎

給藥更簡便！Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請中

2021-11-15/記者 李林璦
美國時間13日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與VirBiotechnology公布，其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy)，「肌肉注射」臨床3期試驗結果，用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效，GSK表示，肌肉注射給藥，可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療，患者無須去醫院。目前正在向美國...
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轉譯研究 張鋒

《Nature》子刊「2020年最頂尖20名轉譯研究者」出爐！

2021-11-15/記者 吳培安
美國時間9日，知名學術期刊《NatureBiotechnology》公布「2020年度最頂尖20名(組)轉譯研究者」(Top20translationalresearchers)名單，其中以CRISPR基因編輯應用聞名、麻省理工學院(MIT)生物工程科學家張鋒(FengZhang)，他以高達34項於歐美獲授權的發明專利拿下榜首。 這項名單是以研究者在前一年度於歐洲、美國獲得授權的發明專利數目，前5...

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