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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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阿茲海默藥Aduhelm爭議之後 百健研發主管Alfred Sandrock突退休；S+N設立新機器人創新中心 促手術機器人發展

2021-11-17/環球生技
《臺灣》臺大醫院與越南胡志明醫藥大學震興醫院簽署交流MOU 今(17)日，臺大醫院表示，已於今年11月8日與越南胡志明醫藥大學震興醫院(UniversityMedicalShingMarkHospital)，簽署交流合作備忘錄。 臺大醫院表示，越南胡志明醫藥大學震興醫院總規劃設有57個手術室、100間診間、2000個病床，醫院第一期於2017年9月建成，核備床數為300張，院內目前有約百名醫師。目...
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VR 慢性腰痛 沉浸式虛擬實境

VR治慢性腰痛! AppliedVR 次世代療法 獲FDA批准、減少止痛藥依賴

2021-11-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，開發下一代沉浸式治療公司AppliedVR宣布，其開發的視覺和聲音結合之沉浸式虛擬實境(VR)系統—EaseVRx，在治療18歲以上慢性下腰痛患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 FDA的批准是根據一項雙盲、隨機、安慰劑的對照實驗，該研究主要招募179名腰痛持續六個月或更長時間的患者，分為兩組進行8週治療，參與試驗的患者，後續會進行8.5個月追蹤。 研究數據顯示...
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癌症治療 新冠肺炎

科睿唯安2021年《高被引學者》名單出爐 16臺灣學者上榜、生醫表現亮眼

2021-11-17/記者 吳培安
今(17)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安(Clarivate)發佈2021年度《高被引學者》(HighlyCitedResearchers™)名單。在全球6,600人次的學者入選名單中，台灣今年共有16位本土學者上榜，其中5位來自生醫領域，為歷年最多，展現台灣橫跨基礎醫學研究到臨床試驗的潛力。 高被引學者名單的遴選方法，是由科睿唯安旗下科學資訊研究所(ISI)的書目計量學專家和資料...
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糖尿病 細胞療法 基因編輯

CRISPR、ViaCyte獲加國核准 首個異體基因編輯糖尿病幹細胞療法進臨床

2021-11-17/記者 吳培安
美國時間16日，CRISPRTherapeutics和ViaCyte兩家公司宣布，已獲得加拿大衛生部臨床試驗許可，准許其研發的異體基因編輯幹細胞衍生療法VCTX210(PEC-QT)，啟動第一型糖尿病(T1D)的臨床試驗，預計在今年底就會開始招募臨床一期試驗受試者。這也是第一項進入臨床、用於T1D治療的基因編輯細胞置換療法。 CRISPR和ViaCyte兩家公司在2018年達成策略合作，聚焦在糖尿...
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精準醫療

北醫附醫攜手世基生醫啟動「精準癌症用藥」平台研究計畫

2021-11-17/記者 王柏豪
抽一次血，即可針對13種癌別共45種治療藥物的有效劑量、副作用及治療效果進行評估與預測，讓病患「不僅治得好，更要活得好」！？今（17）日，臺北醫學大學與世基生物醫學股份有限公司（7595）簽訂產學合作合約，為期3年的「藥癌順」癌症用藥安全基因套組檢驗研究計畫正式啟動，目標希望為國人研發出更全面、更精準的「多基因、多藥物」預測工具。 計畫主持人、北醫附醫邱仲峯院長表示，基因醫學進步顯著，透過基因解碼...
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新冠肺炎 新冠口服藥

輝瑞新冠口服藥提交FDA EUA申請、授權學名藥生產 造福中低收入國

2021-11-17/記者 巫芝岳
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)，提交其新冠口服治療藥物Paxlovid(ritonavir)的緊急使用授權(EUA)申請，若獲授權，該藥物將成為首款治療新冠肺炎的蛋白酶抑制劑(proteaseinhibitor)。此外，輝瑞也已簽署協議，將讓學名藥廠生產平價版藥物，供應95個中低收入國家使用。輝瑞本次申請的緊急使用授權，是針對用於治療已住院，或死亡風險高的...
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11/17《生醫焦點雷達》

2021-11-17/財經中心
工研院首位女院士葉常菁致力發展癌症新藥自由時報2021/11/16世基生醫、北醫研發「藥癌順」癌症用藥安全基因套組用藥更精準工商時報2021/11/16成大醫學院實驗動物中心通過AAALAC國際認證工商時報2021/11/16加拿大研發全自動無針注射疫苗機器人科技新報2021/11/16中國研發COVID-19口服藥首款可望年底前上市中央社2021/11/16生技條例修法勤業眾信：對產業有4大助益...
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老年性黃斑部病變 視網膜地圖狀萎縮 補體療法

Apellis提交2/3期混合結果 搶攻首個視網膜地圖狀萎縮補體C3療法

2021-11-16/記者 彭梓涵
ApellisPharmaceuticals今年9月發布，治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項喜憂參半的臨床三期結果。美國時間15日， Apellis獲得美國食品藥物管理局(FDA)書面回覆，其可用臨床二、三期的混合結果，提交新藥申請(NDA)且不須進行額外研究。若獲得批准，pegcetacoplan將成為首個治療AMD繼發性的視網膜地圖狀萎縮(GA)...
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11/16《生技股動態》

2021-11-16/財經中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)心電圖分析軟體獲TFDA二級醫材許可✔順藥(6535)LT1001長效止痛針劑獲日本劑型專利✔達邦蛋白(6578)決議現增625萬股、認股基準日12/711/16一日漲跌：(漲)杏國9.89%、達爾膚9.87%、藥華藥9.7%(跌)龍燈-KY5.47%、威健生技3.27%、羅麗芬-KY2.8%http://bit.ly/211116bs11/16三大法人動態(買超)...
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抗凝血藥 血栓

《NEJM》BMS/楊森新口服抗凝血藥milvexian副作用小 有效預防靜脈血栓

2021-11-16/記者 劉馨香
近(15)日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)領導一項全球臨床二期試驗，證實必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)和楊森製藥(JanssenPharmaceuticals)開發中的口服XIa凝血因子抑制劑milvexian，能在副作用最小的情況下，安全有效地預防靜脈血栓。該研究發表於《NEJM》和2021年美國心臟協會(AHA)科學會議上。 Mi...
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禮來、百靈佳心衰竭藥Jardiance最新數據：心衰竭死亡率驟降；NEJM：PhaseBio單抗「逆轉抗血小板藥」三期試驗告捷 有效恢復血小板作用

2021-11-16/環球生技
《臺灣》仁寶上肢復健智慧輔具落地奇美醫院助智慧復健 今(16)日，仁寶表示，旗下神寶醫資產品BoostFix智復寶結合金屬中心肌肉感測技術與司圖科技歷程追蹤定位，將共同執行科技部南科管理局專案「推動園區智慧機器人創新自造基地補助計畫」，並於佳里奇美醫院落地執行智慧復健。 仁寶表示，承蒙科技部南科管理局支持，仁寶電腦與新創業者司圖科技、法人單位金屬中心攜手，三方合作研發的上肢復健智慧輔具，結合復健輔...
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糖尿病

胰島素發現屆百年！WHO籲重視中低國家胰島素價格過高、分配不均挑戰

2021-11-16/記者 吳培安
2021年是人類發現胰島素的第100周年，世界衛生組織(WHO)在今年的世界糖尿病日(11月14日)前夕發表一份新報告，指出全世界胰島素和糖尿病相關照護的取得仍處在危機之中，特別是中低收入國家的醫療需求受到忽視，普及性的主要阻礙則包括：胰島素的高價格、人體胰島素(humaninsulin)使用度低、胰島素由少數製造商把持，以及疲弱的醫療系統。 胰島素的發現，它使得過去被認為是絕症的第一型糖尿病(T...

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