生技醫藥
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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 
醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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11/03《生技股動態》

2021-11-03/財經中心
市場觀測：✔康科特(6518)董事會決議辦理私募普通股案，不超過8,333,334股11/03一日漲跌：(漲)永昕8.18%、德英7.91%、中裕3.05%(跌)杏國10%、合一9.91%、晶碩6.51%http://bit.ly/211103bs11/03三大法人動態(買超)杏輝744張、龍燈-KY367張、惠光315張；(賣超)中天1205張、合一1111張、晶碩396張http://bit....
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諾華與Dunad 13億美元合作 目標次世代蛋白質降解療法；《Nature》子刊：G20消費致空氣污染 每年200萬人過早死亡

2021-11-03/環球生技
《臺灣》路迦生醫細胞製備場所取GTP認可年底有望啟動百人收案 路迦生醫開發的肝癌免疫細胞治療藥物，繼2月通過美國IND審查進行臨床2期試驗申請後，臺灣衛福部(TFDA)也允予進行臨床2期試驗。今(3)日，路迦生醫(6814)宣布，位於汐止的細胞製備場所，獲得TFDA函覆認可為人體細胞組織優良操作規範(GTP)實驗室，路迦生醫有望於年底前啟動百人收案。 路迦表示，此次認可對於路迦無疑注入一劑強心針，...
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精準健康 基因定序

台灣百大名人領頭全基因定序 解謎疾病起源、藥物過敏、癌症風險

2021-11-03/記者 李林璦
今(3)日，台灣經濟研究院在亞洲生技大展前一日，舉辦「2021精準健康產業趨勢論壇｣。從族群多元的台灣出發，深入探討台灣族群的疾病DNA，前瞻全球次世代基因定序(NGS)發展趨勢，並分析「全基因定序」帶來的醫學價值，以及個人健康檢測應用發展現況。同時，特別邀請到東奧獲獎選手，包含舉重國手陳玟卉與方莞靈、桌球國手陳思羽以及鄭先知，共同參與並啟動「台灣百大名人全基因定序」。 台灣經濟研究院所長孫智麗表...
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iPS細胞 阿茲海默症

iPS細胞療法成阿茲海默症曙光？美GABAeron公布最新臨床前研究

2021-11-03/記者 吳培安
10月27日，美國細胞療法公司GABAeron於國際幹細胞研究學會(ISSCR)和日本再生醫學學會(JSRM)會議中，發表一項以人類誘導多潛能幹細胞(iPSC)治療阿茲海默症的臨床前研究成果，顯示其開發的人類iPSC衍生中間神經元前驅細胞，能夠整合到帶有人類APOE4基因的疾病模型小鼠海馬迴中，且細胞能夠存活、整合到既有的海馬迴神經網路，逆轉與阿茲海默症相關的電生理特徵。 在這項新研究中，研究團隊...
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膽固醇

韓JW藥業合作臺灣研究 證實血脂異常藥Rivaro副作用較少

2021-11-03/記者 劉馨香
昨(2)日，韓國JW藥業(JWPharmaceutical)宣布，臺灣成大醫院內科部醫師林佳淩(Jia-Ling,Lin)團隊的研究顯示，JW藥業的血脂異常藥物Rivaro(成分：pitavastatin)所導致的副作用，比其他的他汀類藥物(statins)還要少，例如誘發糖尿病的風險。林佳淩研究團隊分析了他汀類藥物相關的不良反應風險，重點關注他汀類藥物殘留引起的有害副作用風險，這對亞洲人來說意義...
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KRAS 不可成藥

KRAS藥研發落後安進 Mirati Therapeutics人事改組拚年底取證

2021-11-03/記者 彭梓涵
今年5月，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由安進(Amgen)開發的全球首款KRASG12C抑制劑，終結不可成藥的KRAS靶點成為歷史。而同樣是針對KRAS靶點、與Amgen為競爭對手的MiratiTherapeutics，即便近日正向FDA提交KRAS藥證申請，但Mirati內部仍正在進行人事改組，包括執行長、醫療長、財務長。 MiratiTherapeutics是生物技術領域最受關注的公...
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CDMO 三星 Moderna mRNA疫苗

三星生物「超級工廠」2023年完工 集團再砸2050億美元助CDMO服務擴展全球  

2021-11-03/記者 彭梓涵
在生物製藥生產業的擴展競賽中，很少有公司像三星生物製藥(SamsungBiologics)一樣保持長久的爆發力。10月26日，南韓政府緊急授權，三星生物生產的莫德納(Moderna)mRNA新冠疫苗。執行長JohnRim也表示，位於仁川的第4座「超級工廠」將提前在2023年中完工，屆時將投入目前mRNA和RNA治療需求激增的生產。 三星生物自2011年成立以來，就致力能在短期內成為全球CDMO(委...
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CRISPR 基因療法 Metagenomi

莫德納攜手加州新創Metagenomi 力攻CRISPR基因療法

2021-11-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，莫德納(Moderna)宣布與加州基因編輯新創公司Metagenomi合作，將共同開發CRISPR基因編輯相關療法，莫德納內部將由其基因體學部門ModernaGenomics (mGx)負責。雖該交易未透露財務細節，但兩公司表示將從現有技術開始，盡快讓一些療法進入臨床階段，長期目標則是對基因編輯進行更廣泛的改進。該合作夥伴關係，將涉及嚴重遺傳疾病療法；Metagenomi將提供其在基...
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11/03《生醫焦點雷達》

2021-11-03/財經中心
生技將成新護國群山？哪4大領域最有潛力？數位時代2021/11/2全球12％臨床案來自台灣！生技界「怪物新人」細胞治療，兩大趨勢接軌國際數位時代2021/11/2血管性失智症治療新契機台灣研究發現超音波刺激神經再生自由時報2021/11/2失明看得見！研究人員繞過視神經，將圖像直接傳進大腦科技新報2021/11/2智慧醫療 美大學研發AI外骨骼裝置協助身障者行走省力digitimes2021/1...
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11/02《生技股動態》

2021-11-02/財經中心
市場觀測：✔瑞基(4171)核酸檢體儲存液通過台灣醫療器材查驗登記✔漢達(6620)子公司HandaOncology治癌505(b)(2)新藥HND-027取得美國專利✔共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞(肺癌)病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行✔益得(6461)決議現增1500萬股，每股20元，基準日10/2511/02一日漲跌：(漲)合一5.92%、大樹5.58%、安克...
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機器人手術

Zimmer Biomet大腦手術機器人定位出錯 FDA列一級召回

2021-11-02/記者 劉馨香
近期(10月29日)，致力於肌肉骨骼保健領域的醫療器材公司ZimmerBiomet，旗下機器人手術系統RosaOneBrain，因軟體錯誤問題，遭到美國食品藥物管理局(FDA)列入最嚴重的第一級召回(classIrecall)，共召回分佈在美國的119台設備。RosaOneBrain包含機械手臂與具觸控螢幕的控制器，用於協助神經外科醫師在腦部手術中，定位醫療工具與植入物。從活體組織切片針(biop...
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Novavax新冠疫苗獲印尼批准EUA 股價飆漲近16%；默沙東115億美元併購Acceleron案 因反壟斷法將推遲

2021-11-02/環球生技
《臺灣》長佳智能今年前三季營收3500萬新台幣 今(2)日，⻑佳智能(6841)在法人說明會中表示，其今年截至九月底之營收為3500萬新台幣。⻑佳智能著重在腦神經、心血管和癌症領域的醫療人工智慧(AI)軟體之開發，目前已取得11張專利、3張臺灣食藥署(TFDA)許可證、1張美國食品藥物管理局(FDA)許可證，並有3項產品在TFDA審查中，5項產品在FDA審查中，還有一項產品在準備中。 《臺灣》晟德...

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