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From Marine Corps to AI Pioneer: Meet Dr. Yu-Feng Wei
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01/14《生技股動態》

生技醫藥
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歷時12年！健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市  

生技醫藥
趨勢 FDA

2020年FDA總回顧

2021-02-02/記者 劉端雅
雖然在2020年，美國食品藥品監督管理局(FDA)將主要工作投放在新冠疫苗、藥物和快（篩檢測緊急使用授權(EUA)的審核。不過，FDA在食品安全、菸草和電子菸的監管、打擊非法醫療產品、新藥批准等常規工作依舊沒有鬆懈，展示了其堅定不移地履行促進公共衛生的職責。 編譯/劉端雅2020年，新冠疫情(COVID-19)在全球肆虐，美國食品藥品監督管理局(FDA)也集中火力在COVID-19疫苗、藥物和快篩...
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專家觀點 李崇僖

李崇僖：以資料治理推動新醫療科技 迎戰超高齡社會

2021-02-02/專欄：李崇僖
李崇僖於臺灣大學取得法律學系碩士、國家發展研究所博士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、隱私保護、基因資訊倫理、人工智慧(AI)及其臨床應用皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長；也於臺北醫學大學多項學位學程擔任講師，包括：...
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封面故事 營養食品

味王旗下格林全食物投入高齡全新飲食

2021-02-02/記者 巫芝岳
成立於2018年10月，由味王持股70%，格林全食物以授權自三福環球的「TFL全食物液化技術」，首創無去皮、無濾渣、無添加物的「全豆豆奶」，獲2020年銀髮友善食品獎肯定外，更提供多樣化的全食物原料，衍生出質地調整餐、增稠劑、創新調理包、烘焙材料等應用。臺灣老牌速食麵公司轉型一大步的格林，如何走入高齡化市場，讓消費者看見兼具營養、環境友善的全新飲食概念？撰文/巫芝岳 攝影/李林璦高齡飲食中，除了...
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封面故事 營養食品

聯夏兩年蟬聯銀髮友善食品獎

2021-02-02/記者 巫芝岳
走過半世紀歷史，國內調理包指標廠商聯夏食品，兩年前搶先投入高齡友善飲食市場，其開發的「軟心肉排」、「Hana蒸豆系列」產品屢獲銀髮友善食品多獎項肯定。這些產品開發過程究竟有哪些「眉角」？聯夏又期望如何讓大眾「看見」長輩們的需求，進而加速擴大這塊只會有增無減的市場呢？撰文/巫芝岳 攝影/李林璦與馬偕紀念醫院合作開發的「軟心肉排」，和使用授權自日本廠商FujiccoCo.(フジッコ株式会社)技術的「...
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Illumina、紅杉資本攜手啟動中國基因體新創育成計畫；Cytiva 收購 Vanrx Pharmasystems 強化無菌充填製造量能

2021-02-02/環球生技
《臺灣》共信跨足伴侶動物癌症治療田間預試驗完成收案 昨(1)日，共信醫藥(6617)宣布，其動物抗癌新藥GWA101在跨足犬、貓等伴侶動物的癌症治療上取得初步成果：目前已經在農委會核准的「田間預試驗」中，完成22隻犬/貓伴侶動物的收案。包括有6隻罹患黑色素瘤、2隻軟組織肉瘤、2隻鱗狀上皮細胞癌、2隻脂肪瘤、1隻肥大細胞瘤等，在治療上皆已經取得極佳的緩解效果。 共信醫藥表示，其看好伴侶犬的癌症治療，...
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新冠肺炎

COVAX首批新冠疫苗！美洲國家2月中起將獲得3530萬劑

2021-02-02/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間31日，泛美衛生組織（PAHO）表示，36個美洲國家接獲由世界衛生組織（WHO）和全球疫苗免疫聯盟（GAVI）主導的新冠疫苗全球取得機制(COVAX)，有關第一批疫苗分配的通知，從2月中到2021年第二季度，能夠獲得阿斯特捷利康（AZ）疫苗分配的數量。根據COVAX聲明，在第一階段，估計大約將有3530萬劑疫苗抵達美洲。目前，WHO仍在對AZ疫苗審查，以用於緊急用途（emerg...
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新冠肺炎 PCR檢測

韓國Seegene 推出全球首個變種新冠病毒PCR檢測

2021-02-02/記者 李林璦
編譯/李林璦 昨(1)日，韓國生物技術公司Seegene表示，其開發出全球首款新冠肺炎(COVID-19)變種病毒檢測試劑組，該PCR檢測試劑可以一次檢測新冠原始病毒、英國/南非/日本或巴西等4種新冠變種病毒，結果於2小時內出爐。 Seegene的新冠變種病毒檢測稱為Allplex™SARS-CoV-2VariantsIAssay，不僅融合至少十項的專有技術在裡面，包含多重即時核酸檢測...
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自體免疫疾病 生物製劑 併購 商業佈局

Horizon 30億美元收購Viela 增添自體免疫新藥產品線

2021-02-02/記者 吳培安
編譯/吳培安昨(1)日，HorizonTherapeutics宣布與VielaBio達成協議，Horizon將以溢價(premium)達53%、每股53美元的價格，收購Viela的全數發行股份，現金總額達30.5億美元。此外，Horizon也藉此將獲得FDA批准的罕病新藥Uplizna、以及多項新藥及臨床項目收入麾下，此交易預計將在今年第一季完成。 Viela是在2018年自阿斯特捷利康(Astr...
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新冠肺炎 數位PCR

企業捐助兩台奎克dPCR檢驗儀 助桃園新冠防疫

2021-02-02/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(2)日，桃園市長鄭文燦為加強防疫，桃園新增2台超高靈敏之數位dPCR核酸檢驗儀，該2台高敏檢驗儀器及1000套新冠肺炎病毒檢驗試劑，為國內奎克生技公司研發生產，已取得多項國際專利，是國內目前唯一獲得TFDA食藥署防疫專案製造許可的數位dPCR核酸檢驗儀器及試劑。 數位核酸檢驗(digitalPCR,dPCR)是目前針對「低濃度微量核酸」最精準的絶對定量檢驗技術，可以減少因為一般P...
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MSD BMS Keytruda Yervoy

併用BMS Yervoy無較佳！NSCLC三期試驗：Keytruda單用效果較好

2021-02-02/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日，默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果，指出與單用Keytruda相比，聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab)，並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活，且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...
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Gilead AI HIV

Gilead斥7.85億美元攜手AI免疫療法公司Gritstone 開發HIV疫苗

2021-02-02/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 利用人工智慧、機器學習加速藥物和新療法開發的公司，成為大廠爭相合作的對象。美國時間1日，吉利德科學(GileadSciences)宣布以7.85億美元，與利用機器學習加速癌症免疫療法開發的公司Gritstone達成協議，雙方將開發一個基於免疫療法的愛滋病(HIV)疫苗。 根據交易，Gilead將向Gritstone支付3000萬美元現金和3000萬美元的股權投資，Gilead將進行的...
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02/02《生醫焦點雷達》

2021-02-02/新聞中心
產業快訊 嬌生單劑新冠疫苗預防中重度感染66%；諾華提供工廠助輝瑞/BioNTech生產新冠疫苗 gbimonthly 2021/2/1陽大交大兩校合併　國立陽明交通大學附設醫院正式啟航 ETtoday新聞雲 2021/2/1國立陽明交大正式掛牌！首任校長林奇宏：醫療、電機結合共創新典範 gbimonthly 2021/2/1宜蘭百年醫院再改名「國立陽明交通大學附設醫院」銜牌啟用 自由即時202...

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