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12/17《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造

醫療科技
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精準健康攜手益登科技、翰鼎數位　搶攻基因與癌症檢測市場

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新冠肺炎 新冠疫苗 高端

高端：將申請歐盟EMA新冠疫苗免疫橋接三期試驗

2021-09-22/記者 巫芝岳
今(22)日，高端疫苗(6547)宣布已取得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應，其新冠肺炎疫苗在歐盟的第三期試驗，將規劃以多國多中心方式，與歐盟已上市之疫苗進行免疫橋接比對試驗，目標盡快取得歐盟認證。高端表示，公司經兩個月來與EMA進行科學諮詢，本次取得EMA正面回應後，已在董事會通過「新冠肺炎歐盟三期免疫橋接試驗」初步預算，並確認相關試驗設計原則。後續將依EMA科學諮詢結論建議，盡快提出第三期...
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新冠肺炎 新聞集錦

清大增設獲教育審查通過「學士後醫學系」 年底展開招生；Excision BioTherapeutics 獲准進行愛滋病CRISPR療法人體試驗 

2021-09-22/記者 彭梓涵
《臺灣》點燃全球1200億美元CMO商機！預充填龍頭BD首選國光重兵佈局亞太主戰場8月19日，全球注射針具供應商龍頭BD宣布，與國光生技公司簽訂合作備忘錄，未來將聯手國光生技，以因應全球疫後急遽增長的國際藥廠客戶預充填針劑CMO的需求，並加強提供國光在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援服務，為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。本刊也獨家專訪BD臺灣及香港公司事業處處長曾秋敏、國光生技企業發展處處...
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細胞治療 再生醫學 病毒載體 GMP/PICs

再生醫療病毒載體成國際投資熱門！臺灣細胞製備升級尚待法規助攻

2021-09-22/記者 吳培安
今(22)日，台灣醫界聯盟基金會與生物技術開發中心(DCB)舉辦「再生醫療技術發展現況與產業能力提升」座談會，並邀請DCB紀威光特聘專家、工研院生醫與醫材研究所黃志傑經理、食藥署品質監督管理組周思丞副稽查員，共同探討從細胞製備場所(CPU)能力與品管、人體細胞組織優良操作規範(GTP)認可與訪查重點，以及國際再生醫療技術現況與產業發展願景。 DCB紀威光特聘專家於致詞表示，臺灣目前有60多家廠商投...
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09/22《生技股動態》

2021-09-22/財經中心
市場觀測：✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗達標，預計一個月左右向美FDA提藥證申請✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症（AK）之日本第一期臨床試驗計畫書獲PMDA核准通過✔生華科(6492)與PMCC協議用CX-5461合併輝瑞已上市PARP抑制劑進行攝護腺癌人體臨床試驗✔高端疫苗(6547)董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗09/22一日...
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創新藥物 癌症治療 RNA療法

老手新創858 Therapeutics攻RNA調節癌症療法 A輪募資6千萬美元

2021-09-22/記者 吳培安
美國時間21日，致力於RNA調節和先天免疫途徑的癌症療法開發的858Therapeutics宣布脫離緘默期(stealthmode)，在A輪募資創下6000萬美元，並獲得VersantVentures領投，以及NEA、Cormorant、Logos加入。 創始人JeffStafford表示，858的創始團隊和VersantVentures有著長期合作的基礎，他們將發揮在核酸代謝與先天免疫的過去經驗...
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免疫療法 癌症

百靈佳殷格翰收購Abexxa 攻新型癌症免疫療法

2021-09-22/記者 劉馨香
昨(21)日，德國藥廠百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布，收購癌症精準藥物開發商AbexxaBiologics。百靈佳殷格翰希望藉由Abexxa在免疫腫瘤學與抗體藥物的專業技術，開發新型的癌症免疫療法。Abexxa的技術，能靶向癌細胞內部、而不是細胞表面的特異性蛋白質，尤其是靶向非典型的第一型主要組織相容複合體(MHC)分子HLA-E所呈現的抗原，可擴大潛在的癌症抗原標靶的...
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卵巢癌 癌症治療

《Cancer Research》揭難治卵巢癌ARID1A突變機制 「內質網」相關療法有解?!

2021-09-22/記者 巫芝岳
近(21)日，美國費城研究機構WistarInstitute的科學團隊，解開一項常見腫瘤突變「ARID1A基因突變」所導致、與內質網(ER)相關的癌化機制，並在小鼠中驗證療法。由於卵巢癌中最難治癒的「卵巢透明細胞癌」(OCCC)中，超過50%的患者帶有此突變，因此該研究可說為患者帶來新的曙光。該研究發表於期刊《CancerResearch》。這支由華裔腫瘤學家張如剛(RugangZhang)領導的...
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眼科基因療法 光遺傳學

諾華收購第二家眼科新創Arctos Medical 擴大光遺傳學基因療法組合  

2021-09-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，諾華(Novartis)宣布收購瑞士眼科基因療法新創公司ArctosMedical，目前並未透漏交易金額，但收購將加強諾華眼科產品組合中，基於光遺傳學(Optogenetics)的腺相關病毒(AAV)基因治療計畫。 現在常用的基因療法，其目的是在糾正特定突變基因，因此只有一小部分患者可以受益。Arctos技術不限於特定突變基因，Arctos可透過AAV載體，遞送一種可編碼特殊光敏蛋...
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嬌生 新冠疫苗 新冠肺炎

嬌生新冠疫苗加強劑 重症保護100% 抗體飆增12倍

2021-09-22/記者 李林璦
美國時間21日，嬌生(J&J)指出，在一項大型全球研究中，其接種單劑新冠(COVID-19)疫苗56天後，再追加接種第2劑，可預防中重症的有效性從72%提升到94%，對於重症的保護率則達100%，嬌生已將數據提交給美國食品藥物管理局(FDA)，並同時也計劃提交給其他監管機構和世界衛生組織(WHO)。 先前，接種單劑的嬌生新冠疫苗，在全球的中重症保護率為66%，在美國為72%。而在9月16日...
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CDMO 預充填針筒

預充填龍頭BD首選國光 重兵佈局亞太主戰場

2021-09-22/記者 吳培安
8月19日，全球注射針具供應商龍頭BD宣布，與國光生技公司簽訂合作備忘錄，未來將聯手國光生技，以因應全球疫後急遽增長的國際藥廠客戶預充填針劑CMO的需求，並加強提供國光在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援服務，為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。撰文/吳培安8月19日，全球注射針具領域龍頭醫療技術供應商BectonDickinson（簡稱BD）臺灣及香港公司，宣布聯手國光生物科技，以因應全球疫後...
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09/22《生醫焦點雷達》

2021-09-22/財經中心
韓國攜手Illumina2028完成國家基因大數據資料庫gbimonthly2021/9/20台灣長照產業白皮書共創本土健康守護圈台灣新生報2021/9/21疫情成推手醫療類股前景看好中國時報2021/9/20Trogarzo靜脈推注劑型三期解盲成功中裕愛滋新藥將在美申請藥證工商時報2021/9/20前中研院院長、現任生策會會長翁啟惠離諾貝爾獎只差最後一哩路工商時報2021/9/19
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09/21《每周生技股動態》

2021-09-21/財經中心
市場觀測：✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗達標，預計一個月左右向美FDA提藥證申請✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症（AK）之日本第一期臨床試驗計畫書獲PMDA核准通過WEEKLY動態：★台股：(周漲)康樂-KY8.37%、星寶國際8.08%、杏國5.91%。http://bit.ly/210918bs★法人：(買超)台康生技2071張、國光生2035...

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