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動物保健市場規模上看千億美元！永鴻、寶泰揭動物醫藥新藍圖、加速產業升級
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易威生醫憑心衰竭困難學名藥攻中國市場　專利到期反成轉機？

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比翼陳彥諭：從臨床驗證到落地出場 打造臺日醫療新創橋樑

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新冠疫苗 COVID-19

莫德納新冠疫苗三期試驗最終分析出爐！防重症達98%

2021-09-23/記者 劉馨香
昨(22)日，莫德納(Moderna)新冠疫苗(商品名：Spikevax)臨床三期的盲性試驗階段最終分析，刊登於醫學期刊《NEJM》。結果顯示在完整接種後五個多月內，預防新冠肺炎(COVID-19)的效力為93%，預防重症的效力高達98%，預防無症狀感染的效力則是63%。 莫德納預估今年可生產8到10億劑疫苗，將至少獲得200億美元的銷售額。 該試驗為隨機、觀察者盲性(observer-blind...
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新冠疫苗 COVID-19

FDA批准輝瑞疫苗追加1劑EUA！限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患者

2021-09-23/記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」，在特定人群追加接種一劑(singleboosterdose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後，適用對象包含：65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群，以及在機構或執業場所中，會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。 針對此次批准審議，...
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09/23《生醫焦點雷達》

2021-09-23/財經中心
鴻準砸25億元入股台康生經濟日報2021/9/22國光流感疫苗進軍俄羅斯　插旗中亞、東歐市場 ETtoday新聞雲 2021/9/22法德藥高血壓藥獲中國核准搶攻百億元鉅亨網2021/9/22合一治療糖尿病足新藥年底申請台灣健保藥價明年有望獨佔市場鉅亨網2021/9/22清大增設獲教育審查通過「學士後醫學系」年底展開招生；ExcisionBioTherapeutics獲准進行愛滋病CRISPR療法...
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癌症治療 腎細胞癌 標靶藥物

法國標靶藥物開發龍頭益普生：新一代「多重標靶藥」 可望攻克腎細胞癌

2021-09-23/記者 巫芝岳
法商益普生(Ipsen)成立於1929年，長期投入癌症、神經醫學及罕見疾病的治療藥物研發，過去靠攝護腺癌、神經內分泌腫瘤用藥及肉毒桿菌素穩定發展，並於2005年在法國上市。2015年時，益普生和美國一間新創生技公司，合作開發出最新一代的多重標靶藥物cabozantinib，隨後在晚期腎癌的治療首先傳出捷報。近日(8月25日)，更取得與必治妥施貴寶(BMS)明星藥Opdivo(nivolumab)併...
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新冠肺炎 新冠疫苗 高端

高端：將申請歐盟EMA新冠疫苗免疫橋接三期試驗

2021-09-22/記者 巫芝岳
今(22)日，高端疫苗(6547)宣布已取得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應，其新冠肺炎疫苗在歐盟的第三期試驗，將規劃以多國多中心方式，與歐盟已上市之疫苗進行免疫橋接比對試驗，目標盡快取得歐盟認證。高端表示，公司經兩個月來與EMA進行科學諮詢，本次取得EMA正面回應後，已在董事會通過「新冠肺炎歐盟三期免疫橋接試驗」初步預算，並確認相關試驗設計原則。後續將依EMA科學諮詢結論建議，盡快提出第三期...
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新冠肺炎 新聞集錦

清大增設獲教育審查通過「學士後醫學系」 年底展開招生；Excision BioTherapeutics 獲准進行愛滋病CRISPR療法人體試驗 

2021-09-22/記者 彭梓涵
《臺灣》點燃全球1200億美元CMO商機！預充填龍頭BD首選國光重兵佈局亞太主戰場8月19日，全球注射針具供應商龍頭BD宣布，與國光生技公司簽訂合作備忘錄，未來將聯手國光生技，以因應全球疫後急遽增長的國際藥廠客戶預充填針劑CMO的需求，並加強提供國光在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援服務，為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。本刊也獨家專訪BD臺灣及香港公司事業處處長曾秋敏、國光生技企業發展處處...
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細胞治療 再生醫學 病毒載體 GMP/PICs

再生醫療病毒載體成國際投資熱門！臺灣細胞製備升級尚待法規助攻

2021-09-22/記者 吳培安
今(22)日，台灣醫界聯盟基金會與生物技術開發中心(DCB)舉辦「再生醫療技術發展現況與產業能力提升」座談會，並邀請DCB紀威光特聘專家、工研院生醫與醫材研究所黃志傑經理、食藥署品質監督管理組周思丞副稽查員，共同探討從細胞製備場所(CPU)能力與品管、人體細胞組織優良操作規範(GTP)認可與訪查重點，以及國際再生醫療技術現況與產業發展願景。 DCB紀威光特聘專家於致詞表示，臺灣目前有60多家廠商投...
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09/22《生技股動態》

2021-09-22/財經中心
市場觀測：✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗達標，預計一個月左右向美FDA提藥證申請✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症（AK）之日本第一期臨床試驗計畫書獲PMDA核准通過✔生華科(6492)與PMCC協議用CX-5461合併輝瑞已上市PARP抑制劑進行攝護腺癌人體臨床試驗✔高端疫苗(6547)董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗09/22一日...
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創新藥物 癌症治療 RNA療法

老手新創858 Therapeutics攻RNA調節癌症療法 A輪募資6千萬美元

2021-09-22/記者 吳培安
美國時間21日，致力於RNA調節和先天免疫途徑的癌症療法開發的858Therapeutics宣布脫離緘默期(stealthmode)，在A輪募資創下6000萬美元，並獲得VersantVentures領投，以及NEA、Cormorant、Logos加入。 創始人JeffStafford表示，858的創始團隊和VersantVentures有著長期合作的基礎，他們將發揮在核酸代謝與先天免疫的過去經驗...
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免疫療法 癌症

百靈佳殷格翰收購Abexxa 攻新型癌症免疫療法

2021-09-22/記者 劉馨香
昨(21)日，德國藥廠百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布，收購癌症精準藥物開發商AbexxaBiologics。百靈佳殷格翰希望藉由Abexxa在免疫腫瘤學與抗體藥物的專業技術，開發新型的癌症免疫療法。Abexxa的技術，能靶向癌細胞內部、而不是細胞表面的特異性蛋白質，尤其是靶向非典型的第一型主要組織相容複合體(MHC)分子HLA-E所呈現的抗原，可擴大潛在的癌症抗原標靶的...
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卵巢癌 癌症治療

《Cancer Research》揭難治卵巢癌ARID1A突變機制 「內質網」相關療法有解?!

2021-09-22/記者 巫芝岳
近(21)日，美國費城研究機構WistarInstitute的科學團隊，解開一項常見腫瘤突變「ARID1A基因突變」所導致、與內質網(ER)相關的癌化機制，並在小鼠中驗證療法。由於卵巢癌中最難治癒的「卵巢透明細胞癌」(OCCC)中，超過50%的患者帶有此突變，因此該研究可說為患者帶來新的曙光。該研究發表於期刊《CancerResearch》。這支由華裔腫瘤學家張如剛(RugangZhang)領導的...
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眼科基因療法 光遺傳學

諾華收購第二家眼科新創Arctos Medical 擴大光遺傳學基因療法組合  

2021-09-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，諾華(Novartis)宣布收購瑞士眼科基因療法新創公司ArctosMedical，目前並未透漏交易金額，但收購將加強諾華眼科產品組合中，基於光遺傳學(Optogenetics)的腺相關病毒(AAV)基因治療計畫。 現在常用的基因療法，其目的是在糾正特定突變基因，因此只有一小部分患者可以受益。Arctos技術不限於特定突變基因，Arctos可透過AAV載體，遞送一種可編碼特殊光敏蛋...

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