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默沙東 罕見疾病

默沙東斥11億美元收購Peloton獲回報！ HIF-2α抑制劑Welireg獲批 首個治療罕見疾病VHL相關腫瘤

2021-08-16/記者 劉端雅
2019年，默沙東(MSD)斥資11億美元收購Peloton，其主要候選藥物是一種新型口服缺氧誘導因子2α(HIF-2α)抑制劑，用於治療腎細胞癌。美國時間13日，默沙東宣布，旗下Welireg獲得FDA批准，用於治療罕見疾病──逢希伯-林道症候群(vonHippel-Lindaudisease,VHL)。Welireg是第一個也是唯一一個全身性(systemic)療法，被...
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免疫療法 腫瘤微環境

國衛院VEGF融合蛋白 導正腫瘤微環境、增強癌症免疫療法

2021-08-16/記者 劉馨香
今(16)日，國家衛生研究院發表，研發VEGF融合蛋白藥物，促使「血管正常化」並調整腫瘤微環境，來提高免疫治療腫瘤的效果。目前已在動物實驗證實，VEGF融合蛋白合併抗PD-L1免疫療法，抑制腫瘤效果更加顯著。 該研究相關的重要創新概念與技術，已獲得美國(USpatentNo.10,851,142B2)、日本及歐盟的專利保護。VEGF融合蛋白藥物目前已完成動物有效試驗，之後將繼續完成進入臨床試驗前之...
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新冠疫苗

《NEJM》追加第三劑莫德納新冠疫苗 器官移植接受者抗體顯著增加

2021-08-16/實習記者 蕭宇軒
近(11)日，UniversityHealthNetwork(UHN)的Ajmera移植中心研究團隊發表一項研究，該研究對移植接受者進行了第三劑新冠疫苗追加施打的對照試驗。研究結果指出，追加莫德納(Moderna)疫苗施打後反應率(responserate)為55%，遠高於安慰劑(placebo)組的18%。該研究已刊登於《NEJM》。 該研究的試驗對象招募了120名於5月25日至6月3日接受器官...
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拜登 心理健康診所 心理健康

拜登最新3.5兆美元支出預算過關 「加強心理健康」納最優先

2021-08-16/記者 彭梓涵
近(11)日，美國參議院宣布，以50對49票微小票數差，通過最新3.5兆美元支出計畫，該計畫將用於拜登「當前最優先」的事項，包括加強心理健康、改善環境、教育系統以及擴充醫療保險。其中，在參議院最新通過拜登最新3.5兆美元支出計畫中，將「加強心理健康」作為「當前最優先」的事項之一，並透過有認證的社區心理健康診所，為患者全年無休(24/7)的服務。 美國政府官員擔心，持續的COVID-19大流行...
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輝瑞 新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗

2021-08-16/記者 李林璦
美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。 而由於...
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08/16《生醫焦點雷達》

2021-08-16/財經中心
國產疫苗上路躋身十大疫苗自有國工商時報8/16/2021生技業母以子貴獲利大補聯合新聞8/16/2021輝景在美掛牌生技業首例聯合新聞8/16/2021亞馬遜砸百萬美元投資生物科技公司電子時報8/16/2021轉移性腸癌健保給付RAS基因檢測拚手術助延命中央社 8/15/2021國內快篩需求恐不復見試劑廠轉戰醫材撐營運鉅亨網8/15/2021
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08/15《每周生技股動態》

2021-08-15/財經中心
市場觀測：✔國璽幹細胞(6704)董事會決議現增發行1000萬股，每股30元✔高端疫苗(6547)向巴拉圭衛福部申請新冠疫苗EUA✔法德藥(4191)向美FDA提出學名藥NifedipineExtended-ReleaseTablets上市審查申請WEEKLY動態：★台股：(周漲)生華科12.74%、高端疫苗11.15%、中化生5.77%。http://bit.ly/210814bs★法人：(買超...
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遠距醫療 CVS

搶佔疫情下遠距大餅！ 繼亞馬遜後 CVS再推「企業員工遠距醫療」服務

2021-08-14/記者 巫芝岳
在新冠肺炎的催化下，美國遠距醫療產業不但近兩年爆發併購熱潮，「提供企業員工遠距看診」的服務更逐漸擴大，包括亞馬遜(Amazon)等大廠都紛紛跨入藍海。近(10)日，醫藥零售龍頭CVSHealth再宣布，旗下Aetna部門(2017年底併購醫療保險公司安泰人壽)，也將在全美為私人企業推出此服務。這項名為「AetnaVirtualPrimaryCare」的遠距醫療服務，將與CVS長久以來的合作夥伴&m...
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08/14《生醫焦點雷達》

2021-08-14/財經中心
真實世界數據於醫療領域之運用與個人資料財產利益--由Dinersteinv.Google訴訟案談起北美智權報2021/8/13肺癌治療新突破，科學家將標靶藥物成功率從15%提升到70%科技新報2021/8/12COVID-19鼻噴型疫苗泰國年底前展開人體試驗聯合報2021/8/11研究：抗體濃度可測COVID-19疫苗保護力中央社2021/8/12中研院找到》彼得潘基因ddx52關閉可常保幼體狀態...
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08/13《生技股動態》

2021-08-13/財經中心
市場觀測：✔基亞(3176)獲TFDA核准進行自體自然殺手細胞第一期人體臨床試驗✔心悅(6575)董事會決議預計私募普通股433,212股、每股77.25元✔拉法醫(6848)決議現增100萬股，每股50元，認股基準日8/22✔優盛(4121)國內第二次無擔保轉換公司債，轉換價格調整為18.8元08/13一日漲跌：(漲)高端疫苗6.74%、杏國5.69%、和康生3.47%(跌)美時9.96%、欣大...
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默沙東盟友Artiva在美聖地牙哥設細胞工廠 加速NK細胞療法開發；首款特發性嗜睡症藥物獲美FDA批准 Xywav擴大適應症

2021-08-13/環球生技
《臺灣》訊聯、創源6月、上半年營收創歷史新高看好間質幹細胞應用趨勢 今(13)日，訊聯生技(1784)舉行線上法說會，表示6月單月營收超過９千萬，月增32.6%，創單月營收歷史紀錄。訊聯、創源(4160)上半年營收也分別創下4.75億、2.61億的歷史新高，皆較去年同期成長25%。細胞、檢測、海內外CDMO及數位服務4大產品線也都有突破性成長，分別衝上歷史新高。 近期，訊聯生技的自體脂肪間質幹細胞...
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輝瑞 戒菸 學名藥

專利到期、含致癌物召回打擊 FDA批准輝瑞明星戒菸藥首個學名藥

2021-08-13/記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)批准，製藥巨頭遠藤國際(EndoInternational)旗下公司ParPharmaceutical的戒菸學名藥獲簡易學名藥藥證(ANDA)。該藥為輝瑞(Pfizer)明星戒菸藥Chantix的首個學名藥，將衝擊戒菸藥市場。 輝瑞的明星戒菸藥Chantix於2006年首次獲批，在2017年至2020年間銷售額超過40億美元，雖然主因是由於該藥物的價格持...

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