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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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幹細胞

《SCTM》自體脂肪幹細胞修復肌腱病變!? 綿羊肌腱組織再生兩個月恢復

2021-08-18/實習記者 蕭宇軒
近(16)日，義大利多個醫療與大學研究機構發表了一項研究。該研究使用自體脂肪微型移植物(AAMG,取自患者脂肪幹細胞)，使綿羊的肌腱損傷在兩個月內恢復與初始健康肌腱相似的直徑和強度。研究表明，該治療提供安全、可靠且相對迅速的促進肌腱癒合的方式。相關研究發表於《StemCellsTranslationalMedicine》(SCTM)。 因過度使用或年齡增長而退化，肌腱損傷是常見臨床問題。受損肌腱癒...
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阿茲海默症

瞄準阿茲海默症 禮來成立神經科學新部門

2021-08-18/記者 劉馨香
美國時間17日，禮來(EliLilly)由於其阿茲海默症新藥donanemab臨床試驗表現佳以及百健(Biogen)的Aduhelm獲批，看準阿茲海默症藥物機會，因此進行戰略轉型，宣布將原先部門拆分、成立新的神經科學部門。禮來的生物醫藥(LillyBio-Medicines)部門，將於9月5日拆分為神經科學部門(LillyNeuroscience)和免疫學部門(LillyImmunology)。神...
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FDA

美專家：國會應考慮改革未來30年FDA加速批准機制 強化跨領域、跨單位審批

2021-08-18/記者 李林璦
近日，百健(Biogen)阿茲海默症新藥Aduhelm獲美國食品藥物管理局(FDA)批准所引發的爭議持續擴大，尤其是針對加速核准(acceleratedapproval)機制的優點與其侷限性也出現許多不同看法。曾負責成立FDA藥品審評暨研究中心(CDER)新藥和學名藥政策辦公室的KeithFlanagan認為，國會應考慮加強未來30年的加速批准機制改革。 加速核准機制是FDA於1992年發布，通常...
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新冠病毒 口服藥 molnupiravir

解開MSD新冠3期口服藥molnupiravir分子機制 干擾病毒RNA複製阻斷繁殖

2021-08-18/記者 彭梓涵
今年6月，美國政府宣布向美商默沙東(MSD)預先採購170萬劑，正在全球(包含台灣)進行臨床3期試驗的新冠病毒(COVID-19)實驗性口服藥molnupiravir，該藥初步研究結果顯示， 能減少COVID-19傳播。近(11)日，發表在《Naturestructural&molecularbiology》的研究，首次揭開molnupiravir的分子機制，研究證實，該藥能使病毒RNA複...
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食道癌 劍橋大學

《Science》劍橋解食道癌起源之謎 「巴瑞特氏食道症」篩檢可能為早期診斷解方

2021-08-18/記者 巫芝岳
近(13)日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的一項研究，證實了被認為是食道癌前病變的「巴瑞特氏食道症」(Barrett'sesophagus)，惡化為食道癌的機制，相當於解開部分食道癌亞型的起源；研究並指出，若要早期診斷、預防食道癌，檢測這項病變可能是關鍵。該研究發表於頂尖期刊《Science》。研究團隊發現，在出現巴瑞特氏食道病變時，胃部頂端部分環狀細胞(go...
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抗體藥 石藥集團

石藥集團6.4億美元授權Flame Biosciences開發全人源抗體藥

2021-08-18/記者 劉端雅
昨(17)日，石藥集團宣布，其附屬公司NovaRock與FlameBiosciences達成一項高達6.4億美元的策略合作及協議，旨在開發創新抗體藥物，並且加速旗下創新藥物產品線在全球市場的臨床開發。NovaRock成立於2018年，致力於開發靶向癌症和自體免疫疾病(autoimmunediseases)的新型抗體療法。根據協議，NovaRock將授予FlameBiosciences在大中華以外地...
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08/18《生醫焦點雷達》

2021-08-18/財經中心
新藥研發驅動生技股市值飆升！下一波新藥上市商機　泰福、藥華藥、台康生如何布局？今周刊2021/8/16韓國用「財閥基因」發展生技，台灣也行？與其和韓國軍備競賽，不如瞄準「這類市場」更有利！今周刊2021/8/16AZ、莫德納混打高端？台大、長庚3至5個月數據出爐自由即時2021/8/17《熱門族群》EUA定生死高端又觸頂、聯亞藥力保百元時報資訊2021/8/17台塑生醫五度處分聯亞藥持股工商時報2...
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前列腺癌

《The Lancet Oncology》MRI結合血液檢測新技術 減少前列腺癌過度診斷

2021-08-17/實習記者 蕭宇軒
近(12)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitute)研究團隊發表一項研究。該研究表明，使用核磁共振成像(MRI)結合一種新型血液檢測稱作theStockholm-3test(STHLM3)，能將前列腺癌篩檢的MRI次數減少三分之一，進一步避免檢測到低風險腫瘤。該研究刊登於《TheLancetOncology》。 先前研究已說明，MRI可以減少過度診斷，改善前列腺癌篩檢。而研究...
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新冠肺炎 新冠疫苗 再生醫學 細胞治療

印度Bharat Biotech鼻腔給藥新冠疫苗 啟動臨床2/3期試驗、迷幻藥領域夯! Beckley Psytech籌資8000萬美元 開發憂鬱症、頭痛用藥

2021-08-17/記者 彭梓涵
《臺灣》「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會： 細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？ 今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造...
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細胞治療 特管辦法

臺再生醫療突破尋商機？專家揭三關鍵：鼓勵創新、深蹲耕耘、法規進攻

2021-08-17/記者 吳培安
今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會。 下半場的綜合座談，邀請到：台北醫學大學附設醫院曾頌惠主任、華華大有國際顧問林泰元副教授、承寶生技共同創辦人官建村總經理、啓弘生技阮大同董事長、通用幹細胞顧問蘇鴻麟教授等5位專家對談連線，並由DCB劉韋博副處長主持，共同針對臺灣...
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細胞治療 特管辦法

細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？

2021-08-17/記者 劉端雅
今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造(CDMO)、細胞培養關鍵物料及產業周邊整合方案，推動台灣生醫療產業鏈登上國際舞台。圖為涂醒哲(左)與黃志芳(右)。(圖/截圖自座談會)活...
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08/17《生技股動態》

2021-08-17/財經中心
市場觀測：✔生華科(6492)治療兒童腦瘤新藥Silmitasertib獲美國FDA授與快速審查認定✔瑞基(4171)決議向金管會申請撤銷110年現增案✔聯亞(6562)母公司將申訴以Delta變異株比較抗體力價✔三顧(3224)董事會決議109年現增1000萬股，認股基準日9/808/17一日漲跌：(漲)生華科9.86%、高端疫苗8.1%、豪展3.26%(跌)晶宇8.26%、金可-KY6.1%、...

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