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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來!
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12/23《生醫新聞雷達》
生技醫藥
NEW
三星生物首度插旗美國製造!砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
新聞集錦
基因療法
Otonomy基因療法治GJB2突變聽損 動物實驗效果佳
2021-05-17/
記者 劉馨香
近(14)日,生技公司Otonomy與合作夥伴AppliedGeneticTechnologiesCorporation(AGTC)研究發現,基因療法候選藥物OTO-825可減少聽力損失,並且在兩種遺傳性聽損的小鼠模型中,修復了內耳結構的損傷。該研究發表於美國基因與細胞療法協會(ASGCT)2021年年會。Otonomy的首席科學主任AlanFoster表示,基於這項鼓舞人心的研究成果,以及之前的...
新聞集錦
新冠肺炎
新聞集錦
《Nature》涉及多種人類疾病、訊號傳導 CK2成下一個熱門生物標誌;新增333例本土感染 5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機
2021-05-17/
記者 彭梓涵
《臺灣》新增333例本土感染5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機今(17)日,中央流行疫情指揮中心公布國內新增335例COVID-19確定病例,分別為333例本土及2例境外移入。指揮中心也將定5/19日起暫停未持有我國居留證的非本國籍人士入境,及暫停旅客來台轉機。 《臺灣》安特羅快篩檢測試劑直送北中南助攻防疫今(17)日,安特羅生技(6564)表示,台灣爆發多起社區群聚感染事件,台北市政府率先成立...
新聞集錦
糖尿病
miRNA
miRNA新藥顛覆糖尿病市場!?韓超前部署搶下 RosVivo 半數股權
2021-05-17/
記者 吳培安
近(7)日,韓國生技集團NexturnBioscience旗下公司NexturnBio宣布,買下美國微型RNA(microRNA,縮寫為miRNA)新藥研發公司RosVivoTherapeutics50%的股權。這是Nexturn首次投資科技目標,預期RosVivo的糖尿病首見(first-in-class)新藥,將為現有的糖尿病藥物市場帶來顛覆。 在新冠肺炎疫情下,以RNA開發而成的疫苗在防疫上...
新聞集錦
新冠病毒
BARDA
默沙東、羅氏新冠藥接連失敗! 美BARDA放慢資助「新冠治療開發」
2021-05-17/
記者 巫芝岳
近(14)日,據外媒《EndpointsNews》報導,美國衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA),短期內將放慢支持新冠肺炎的「新療法開發」,更集中於已獲補助、正在進行中的研發計畫。HHS表示,BARDA從2020年2月至今,已投入超過90億美元的資金,支持共13項藥物治療計畫,不過,迄今為止,BARDA所資助的13種療法中,已有4項未能兌現獲得緊急使用授權(E...
新聞集錦
基因療法
罕見疾病
眼科
Biogen 8億美元收購罕見眼科基因療法 2/3期試驗未達標
2021-05-17/
記者 彭梓涵
近(14)日,百健(Biogen)花8億美金收購而來的遺傳性X連鎖視網膜色素變性(XLRP)BIIB112基因療法2/3期試驗,宣告未達治療後12個月,提高視網膜敏感性的目標。Biogen表示,將在接下來的科學論壇上發布更多詳細信息。Biogen於2019年以8.77億美元收購基因療法公司NightstarTherapeutics的眼科BIIB112基因療法產品。Biogen收購目的,是希望提早在...
新聞集錦
CDMO
商業布局
生物藥
生技中心與日本CMIC集團簽MOU 展開投資、臨床前、CDMO三大合作
2021-05-17/
記者 吳培安
近(14)日,財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)宣布,與日本CMIC集團簽署合作備忘錄(MOU),將針對生技產品製程開發與製造、臨床前實驗、與投資臺灣生技創投基金等項目進行合作;根據備忘錄內容,生技中心與CMIC將互為最優惠夥伴,同時針對臺、日新興生技市場與新創公司,致力於技術應用與商務推展。 雙方對於生技製程開發與製造之合作,將聚焦於生技中心在經濟部技術處科專長期支持下,所研發成功之專利C...
新聞集錦
新聞集錦
05/17《生醫焦點雷達》
2021-05-17/
財經中心
工商社論》成立數位發展部應有的新思維工商時報藥華藥完成補件美國藥證倒數計時工商寶齡啟動快篩計畫助疫臂之力工商時報
新聞集錦
腸道菌
免疫系統
《Nature》免疫系統為何不攻擊腸道菌?美研究揭全新腸道菌與免疫系統互動機制
2021-05-16/
記者 劉馨香
近(12)日,美國斯隆-凱特琳研究所(SloanKetteringInstitute)研究宿主與共生腸道菌的免疫平衡,發現一種全新的腸道微生物與免疫系統互動的方式。研究發現幼年小鼠的腸道樹突細胞會將腸道微生物的抗原運送至胸腺,並導致微生物專一性T細胞數量擴增。這群T細胞可能具有致病潛力,或者能對抗相關病原菌而保護宿主。該研究發表於《Nature》。免疫系統須辨別什麼是自身的,什麼不是自身的,例如我...
新聞集錦
藥華藥
藥證
PV
藥華藥2個月完攻美國PV藥證補件
2021-05-16/
記者 李林璦
藥華藥(6446)於14日宣布,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥P1101的藥證補件,適應症為真性紅血球增多症(PV)。依照FDA規定,FDA會在收到補件後30天內通知公司其完成審查的日期。今年三月FDA建議藥華藥修改仿單中針筒的「病人使用與操作說明」測試,同時表示待新冠肺炎疫情趨緩,將安排至台灣查廠。對P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程未提出意見。藥華藥表示,已依照FDA建議...
新聞集錦
新聞集錦
05/16《生醫焦點雷達》
2021-05-16/
財經中心
首波國產疫苗備戰高端、聯亞拚7月底供應中央社2021/5/14南加大揭皮膚傷口再生祕密動機源自八仙塵爆中央社2021/5/14接軌醫護大未來輔英創新學習中心啟用台灣新生報2021/5/15安特羅快篩試劑抓準英變種病毒工商時報2021/5/15生技投資 《農業科技》首季EPS再闖高瑞基漲停無懼時報資訊2021/5/14《生醫股》美時首季很賺急亮紅燈時報資訊2021/5/14
新聞集錦
新聞集錦
05/14《生技股動態》
2021-05-14/
財經中心
市場觀測:✔中裕(4147)與韓SBL合作愛滋病新藥案EMA兩周後進行查廠✔台微體(4152)決議授權協商安畢黴藥物的美國商化合作及融資案✔藥華藥(6446)申請PV藥證案已向美FDA遞交補件✔合一(4743)取得「肺癌幹細胞之生物標誌」台灣發明專利✔和康生(1783)通過辦理私募普通股,上限1100萬股✔三顧(3224)與臺安醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請05/14一日漲跌:(漲)長...
新聞集錦
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台杉投資新創Fractyl 糖尿病2型無創醫材獲FDA突破性認定;基因編輯農業新創Inari D輪募2.08億美元、估值達12億美元
2021-05-14/
環球生技
《臺灣》長庚大學驗證安特羅快篩試劑可辨新冠英國變種病毒株 今(14)日,安特羅生技(6564)宣布,其開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,經與長庚大學施信如教授合作的新冠變種病毒檢測,驗證該快篩試劑對於英國變異株具有優異辨識度,是唯一經實證可辨別英國變種病毒株的快篩試劑。 該快篩試劑產品,已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證,具有高靈敏度(Sensitivity)及特異性...
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
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記者 吳康瑋
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