記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

上毅ENO1攝護腺癌抗體藥登國際期刊 預計2023年開啟臨床試驗

2022-08-23 / 記者 吳培安
日前,上毅生技宣布旗下的烯醇化酶-1(ENO1)單株抗體藥物同類首見(first-in-class)新藥,已於今(2022)年上半年完成健康受試者的臨床一期試驗,結果顯示此抗體新藥在人體具有良好的安全性。今年8月1日,上毅研究團隊將攝護腺癌斬獲的治療成果,以論文方式發表於國際醫學期刊《MolecularCancerTherapeutics》。董事長林孟貴表示,預計於2023年啟動癌症病人臨床試驗,...

38年美國NIAID主任 抗疫大將Anthony Fauci宣布年底退休

2022-08-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,任職長達38年的美國防疫大將——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任AnthonyFauci表示,他將在今年12月卸下拜登政府首席醫療顧問,以及NIAID主任、NIAID免疫調節實驗室主任等職務。 在全球新冠肺炎(COVID-19)疫情期間,Fauci的政策與發言,往往影響到全世界的防疫趨勢脈動。不過在疫情之前,Fauci就已經是美國知名的防疫大將。 他...

賽諾菲新藥夥伴、蛋白質降解新創Kymera 私募1.5億美元推進臨床  

2022-08-22 / 記者 吳培安
美國時間19日,致力於蛋白質降解療法開發的Kymera宣布,透過售出普通股獲得1.5億美元。Kymera總裁暨執行長NelloMainolfi表示,這筆資金將支持旗下三項臨床一期項目及其他臨床前項目的推進,且未來5年每年都能有一個新項目進入臨床。 在這次私募輪中,Kymera以每股26美元的價格,共出售276萬9千股普通股,投資人將可以選擇購買共計300萬張額外普通股,並吸引到包括:Biotech...

合一傷口外用乳膏Bonvadis獲美510(k)醫材上市許可

2022-08-20 / 記者 吳培安
今(20)日晚間,合一生技(4743)宣布已接獲美國FDA通知,其研發之傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA510(k)醫材實質等同性(Substantialequivalent)認定及上市許可。 合一生技表示,未來將繼續朝美國市場,以及對於接受以美國FDA510(k)簡易註冊之國家,提出上市許可申請,加速Bonvadis傷口外用乳膏打入國際市場,待上市銷售後,合一生技將依據授權合約支付授權...

全球最大健康數據聯盟OHDSI在臺分會落地北醫!  

2022-08-20 / 記者 吳培安
全球最大的健康數據聯盟——國際觀察性健康資料研究學會(OHDSI),在臺分會正式啟動!今(20)日,北醫大舉辦「臺灣觀察性健康資料研究學會」(OHDSITaiwan)成立大會暨第一屆會員大會,宣布臺灣成為國際OHDSI聯盟74個國家的一員,北醫大林建煌校長、陳震宇副校長、許明暉數據長、管理學院郭乃文院長皆蒞臨見證。 林建煌校長表示,北醫自2019年12月成立數據處、目標是提...

生殖醫學大突破?! 美NIH加持開發產前染色體檢查一天內出爐

2022-08-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,一項獲國家衛生研究院(NIH)資助、由哥倫比亞大學生殖中心及Irving醫學中心團隊執行的研究,開發出一種創新產前胎兒染色體異常檢查技術,不僅可以在數小時內產出結果,還可不須另外送到臨床實驗室分析,有望大幅改善生殖醫學的醫療流程。這項研究發表在《新英國蘭醫學期刊》(NEJM)。 這項由哥倫比亞大學生殖中心及Irving醫學中心團隊開發,名為「短讀序跨孔快速核型分析」(Short-r...

賽諾菲再砸逾10億美元 攜Atomwise合作AI驅動藥物探勘  

2022-08-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,賽諾菲(Sanofi)宣布與將AI用於小分子藥物探勘的Atomwise,達成總計10億2千萬美元的研究合作。根據協議,賽諾菲將支付2千萬美元的前期金(upfront),利用AtomNet平台進行小分子藥物研究,最多達5個藥物標的。 倘若合作進展順利,Atomwise將能得到高達10億美元的研究、開發、銷售之里程碑金,以及額外的權利金(tieredroyalties)。 Atomwi...

諾華B肝新藥授權夥伴Bluejay B輪募4100萬美元推進臨床  

2022-08-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,獲得諾華(Novartis)慢性B型肝炎新藥授權的生技新創BluejayTherapeutics,宣布完成了4100萬美元的B輪募資。這筆資金將支持Bluejay的產品線臨床開發,包括人類抗B肝病毒蛋白表面抗原(humananti-HBsAg)單株抗體藥BJT-778的概念驗證,以及口服劑型小分子HBsAg抑制劑BJT-574的首次人體(first-in-human)臨床試驗。 此...

Flagship等知名新創加持 Senda可編程RNA藥物臨床前C輪募1.23億美元  

2022-08-17 / 記者 吳培安
美國時間16日,由旗艦級創投公司FlagshipPioneering創辦的SendaBiosciences,宣布在C輪募資中募得了1.23億美元,並獲得三星、卡達投資局、梅約診所等知名投資機構支持。這項資金將推動Senda可編程(programmable)藥物平台進展,以期在2024年將一項目前尚未命名的臨床項目推進臨床。 雖然目前候選產品線尚不明確,但Senda卻在生技募資的低迷中,贏得許多知名...

成大團隊UAiTED創新競賽奪金 「智能肛門指診裝置」早期發現直腸癌  

2022-08-16 / 記者 吳培安
今(16)日,成功大學在近(13)日由全球產學未來人才培育策略聯盟(UAiTED)舉辦的「UAiTED創新競賽」中,從16所亞洲國家的頂尖大學學生團隊中脫穎而出。成大生物醫學工程系學生團隊,以智能肛門指診裝置應用於直腸臨床檢查,勇奪金牌獎殊榮。 成大表示,本屆的UAiTED創新競賽有來自馬來西亞、香港、新加坡、臺灣16所頂尖大學,共208名學生報名參賽。經過二輪競逐,有8組團隊共43人進入決賽,臺...

莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批!  

2022-08-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布,其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214(50µg),已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准,可針對起源病毒株及Omicron(BA.1)提供保護力,成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。 此外,莫德納也表示在一項探索研究中,這種二價疫苗也對正在崛起的BA.4、BA.5等Omicron變異體提供良...

邁向疫後新常態!美CDC新冠肺炎指南取消社交距離、放寬隔離限制  

2022-08-15 / 記者 吳培安
近(11)日,美國疾病管制預防中心(CDC)釋出了新版國家防疫指南,旨在將新冠肺炎(COVID-19)對個人、社區和醫療照護系統的影響降到最低,並建議美國應該走出限制性措施,包括隔離、社交距離等,並將重點放在避免新冠肺炎重症上,透過各種可運用的工具,保護一般民眾和高風險族群。 CDC表示,新版指南代表了從2年多疫情爆發以來的重大防疫轉變,整個美國在疫苗接種或是遭到感染之下,幾乎都獲得了免疫力,因此...