台首個復發/難治性中樞神經系統淋巴瘤BTK抑制劑獲批 有望成標準療法
2022-02-22 / 記者 李林璦
昨(21)日,小野藥品工業(OnoPharmaceutical)宣布,其台灣子公司台灣小野藥品工業的Velexbru®(tirabrutinibhydrochloride)片劑80mg獲得臺灣食藥署(TFDA)批准,可用於治療成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤(B-cellPCNSL),是台灣在該適應症中首個獲批的BTK抑制劑,並將成為該適應症的標準療法。 此次的批准是立基於在...
限制熱量可增加免疫力?從飲食可估算出壽命?兩大研究揭示熱量、飲食影響免疫與壽命!
2022-02-21 / 記者 李林璦
飲食對於壽命的影響長期以來有許多不同的論點。近日,兩項研究分別證實了適度限制熱量的飲食對健康有益;以及健康飲食對於壽命的影響。 第一項研究發表於《Science》,耶魯大學(YaleUniversity)發現減少14%熱量攝取的受試者可增加免疫細胞數量,且操控PLA2G7基因有望達到限制熱量的效果。而在第二項發表於《PLOSMedicine》的研究中,挪威卑爾根大學(UniversityofBer...
嬌生參戰RNA熱潮!楊森攜手Remix 10億美元攻靶向RNA小分子療法
2022-02-18 / 記者 李林璦
RNA熱潮橫掃各大藥廠,美國時間17日,嬌生(J&J)旗下的楊森藥廠(JanssenPharmaceuticaNV)宣布與專注於開發靶向RNA的小分子療法公司RemixTherapeutics合作,楊森將獲得3個靶向免疫和腫瘤學特殊RNA靶點用於開發小分子療法,Remix則將收到4500萬美元的預付款,加上未來的里程碑付款與權利金,總交易金額上看10億美元。 許多藥物都集中靶向致病的蛋白質...
議員徐巧芯攜萬泰科技捐贈ACT銀銅鈦抗疫口罩
2022-02-17 / 記者 李林璦
今(17)日,台北市議員徐巧芯積極促成萬泰科技捐贈其研發之ACT銀銅鈦「運動防疫」口罩予台北市松山區中華里。這次將捐贈萬泰ACT銀銅鈦口罩2500包,共計7500片,價值新台幣7.5萬元。「ACT銀銅鈦濺鍍技術」是由萬泰科技集團旗下子公司銀嘉科技與銀領科技所研發,這項獨家專利技術有勝於美國業者採用的銀纖維材料,以及中國業者濺鍍銅技術做成的氧化銅口罩產品,是將3種金屬「銀、銅、鈦」複合式濺鍍在不織布...
Gilead重回HOOKIPA合作 2.37億美元開發創新HIV療法
2022-02-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,吉立亞醫藥(Gilead)宣布與一家專門利用沙狀病毒科(Arenavirinae,ARV)平台開發免疫療法的公司HOOKIPAPharmaInc.重新簽訂合作協議,將提供1500萬美元的預付款,加上股權投資後,總金額高達2.37億美元,兩家公司將共同利用新型沙狀病毒平台開發治療愛滋病毒(HIV)的潛在療法。 早在2018年4月時,Gilead就與HOOKIPA簽約獲得利用抗病毒平台...
FDA局長塵埃落定!歐巴馬時代局長Robert M. Califf再次出任
2022-02-16 / 記者 李林璦
美國時間15日,美國參議院以50票對46票,投票通過任命Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長RobertM.Califf擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。Califf先前曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長。目前尚未宣布Califf何時宣誓就任。 待Califf上任後,首要任務將決定要由誰來組成核心顧問群,而目前擔任FDA代理局長一年多的JanetWoodcock也在同日被任命FD...
飲酒為何傷肝?《Nature》子刊:揭開酒精造成肝粒線體損傷機制
2022-02-15 / 記者 李林璦
近日,美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)發現了飲酒造成肝臟粒線體損傷的新機制,酒精會阻礙負責催化肝細胞粒線體產生能量的酵素MATα1,導致粒線體功能障礙,進一步造成肝病。該研究發表於《NatureCommunications》。 錫安山醫學中心肝膽腸胃部主任ShellyC.Lu指出,酒精造成的肝病範圍擴及肝炎、肝硬化和肝纖維化,僅僅是肝硬化就造成全...
15萬人追蹤!《Nature》子刊:新冠輕症康復後一年 心血管疾病風險增63%
2022-02-14 / 記者 李林璦
美國時間7日,美國退伍軍人事務部聖路易斯衛生系統(VASt.LouisHealthCareSystem)和華盛頓大學醫學院(theWashingtonUniversitySchoolofMedicine)合作,研究了15萬3,760名美國退伍軍人,發現感染新冠肺炎(COVID-19)的輕症康復者,在接下來一年內罹患心血管疾病的風險比一般人高出63%。該研究發表於《NatureMedicine》。研...
新穎生醫攜手亞洲通路領導商Biomed 攻入星馬東南亞糖尿病腎病市場
2022-02-14 / 記者 李林璦
今(14)日,新穎生醫股份有限公司(6810)表示,已與知名經銷商BiomedGlobal完成經銷代理合約簽署,並密集展開銷售訓練與推廣,將讓全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,正式進軍東南亞市場,為全球佈局再下一城。根據合約,新穎生醫將授權Biomed於馬來西亞、新加坡、不丹獨家銷售DNlite-IVD103,同時給予在印尼地區的非獨家代理銷售權,雙...
第三款青少年新冠疫苗!?Novavax臨床保護力達82% 今年Q1提交EUA申請
2022-02-11 / 記者 李林璦
美國時間10日,Novavax表示,在2,247名的12至17歲的青少年試驗中,接種兩劑新冠肺炎(COVID-19)疫苗NVX-CoV2373對於delta突變株的保護力為82%。預計將在本季度向全球監管機構提出申請。 該臨床三期試驗稱為PREVENT-19,是一項安慰劑對照、觀察者單盲(observer-blinded)研究,納入12至17歲青少年2,247名,以2:1比例隨機分為疫苗組和安慰...
篩查1.8萬種抗病毒藥物!《Nature》找到高效抗新冠肺炎聯合療法
2022-02-10 / 記者 李林璦
美國時間8日,賓大佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicineattheUniversityofPennsylvania)與馬里蘭大學醫學院(UniversityofMarylandSchoolofMedicine)研究人員篩選18,000種抗病毒活性藥物,發現將嘧啶抑制劑與核苷類似物組合成全新的聯合療法,可從抑制病毒複製與抑制宿主製造核甘酸而協同抑制新冠肺炎(COVID-19...
台睿敗血症新藥三期解盲:結果未達統計學意義
2022-02-09 / 記者 李林璦
今(9)日,台睿生技(6580)宣布,其治療敗血症與敗血性休克的新藥瑞克西(Rexis)人體臨床三期試驗解盲數據,主要評估指標的28天全死因死亡率(all-causemortality)以及次要評估中,給藥組與安慰劑組之間無統計學上意義。 台睿指出,三期臨床試驗結果顯示,整體敗血症的死亡率為17.9%,而敗血症病患在進案時的體內硒濃度普遍低於健康人,Rexis用藥組的28天全死因死亡率為17.7%...