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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
北科大攜手北醫大創聯合研發中心 孵育智慧醫療、創新醫材新創
2021-09-03 / 記者 李林璦
今(3)日，臺北醫學大學及國立臺北科技大學攜手舉辦「國立臺北科技大學暨臺北醫學大學聯合研發中心」揭牌儀式暨啟動大會，兩校強強聯手，共同投入1000萬元，推動智慧醫療、創新醫材的研究轉譯落地。 此次，兩校共同投入1,000萬元，分別支持商品導向型、種子型、挖掘型等計畫，並提供商業模式、公司經營、認證等各方面訓練課程，希望透過跨域、跨校合作，助力商品化落地，並培養出更多醫材、智慧醫療的研究人才，創造雙...
英國牛津研究：AI新冠篩查 比快篩快16分鐘 提升靈敏度31%
2021-09-03 / 記者 李林璦
近日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的研究指出，利用人工智慧(AI)CURIAL-Rapide在急診中進行篩查，可以準確辨識新冠肺炎(COVID-19)感染者，比快篩(側向流動試驗法(lateralflowassay,LFT))快16分鐘(26.3%)，且將快篩與URIAL-Rapide合併使用時，可將LFT靈敏度從56.9%改善至88.2%。該研究發表於預印本平台《medR...
作夢時也在清除腦中廢物！？《Cell》子刊：快速動眼期 大腦血流量增加
2021-09-02 / 記者 李林璦
美國時間25日，日本筑波大學(UniversityofTsukuba)的研究發現，在快速動眼期睡眠(rapideyemovement,REM)時，小鼠腦部的微血管血流量增加，對於氧氣、營養的輸送和廢物的清除很重要，更進一步發現此機制與腺苷酸A2A受體(adenosineA2Areceptor)有關，未來有望了解睡眠與神經退化性疾病的關聯。該研究發表於《CellReports》。 快速動眼期睡眠也稱...
2021 BTC總體建議 閻雲：推國產創新醫藥品優先審查、納入給付 促健康數據商轉應用
2021-09-01 / 記者 李林璦
今(1)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)經過三天的熱烈討論後，閉幕式由BTC委員代表閻雲總結總體觀察與建議，分為四大主題提出建議，包含完善生態系、建構健康大數據平台、跨域/防疫科技創新以及強化國際連結，期盼從人才、法規、資金改革，更提出國產創新醫藥品優先審查、納入給付、促健康數據商轉應用、策略聯盟導引海內外資金挹注等應對解方。 完善生態系：人才、法規改革推國產創新醫藥產品優先審...
吳明賢：建構智慧醫療產業生態系五大挑戰 數據商用法規、提升醫療端參與誘因
2021-08-30 / 記者 李林璦
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)首日，特別邀請到台大醫院院長吳明賢，以「臺灣醫療數位轉型及精準健康創新的挑戰與機會」為題，指出若要成就精準醫學必須納入人體微生物相(microbiota)，以及建構臺灣智慧醫療產業生態系還有五大挑戰，包含：法規、誘因、臨床驗證及市場定位。 吳明賢表示，新冠肺炎(COVID-19)啟動了這一波數位轉型，帶來巨大挑戰也有無限機會。他並指出，...
新穎生醫(6810)登錄興櫃買賣 開盤最高54元
2021-08-30 / 記者 李林璦
今(30)日，新穎生醫(6810)登錄興櫃買賣，開盤股價最高衝上54元，該公司為全球創新腎病生物標記檢測的領導廠商，獲證的腎病相關專利達75件，並已將專利生物標記開發成糖尿病腎病變檢測產品，除歐盟、馬來西亞已完成取證外，新加坡即將取得上市許可證；台灣TFDA已於7月送件。 新穎生醫成立2014年6月，除了進駐南港國家生技園區外，總部及GMP工廠位於竹北台元科技園區，係以具全球專利保護的生物標記技術...
膽管癌精準治療突破！ 首個IDH1基因突變膽管癌療法獲FDA批准
2021-08-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，美國食品與藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(ServierPharmaceuticals)的膽管癌新藥TIBSOVO®(ivosidenib錠劑)，可用於治療IDH1基因突變、先前治療無效的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。該藥為第一個也是唯一一個被批准用於治療IDH1突變膽管癌患者的標靶療法。 同日，FDA還批准了賽默飛世爾科技公司的OncomineDxTargetTes...
全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna新冠疫苗
2021-08-26 / 記者 李林璦
疫苗供不應求，Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應，25日，歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地，以及BioNTech工廠的一條新生產線，以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。 EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delphar...
羅氏斥資30億美元攜手Shape Therapeutics 瞄準次世代阿茲海默、帕金森氏症基因療法
2021-08-25 / 記者 李林璦
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布與ShapeTherapeutics合作開發針對阿茲海默症、帕金森氏症和罕見疾病的次世代基因療法，預付款和里程碑金可能超過30億美元。 Shape將使用其RNA編輯平台來找出靶向多個目標的候選療法，也包括使用Shape的腺相關病毒(AAV)技術以及建構組織特異性載體以提供治療。羅氏將負責協議中產品的開發和全球商業化。 兩家公司並沒有透露財務細節，只表示，若達到...
新穎生醫8/30登興櫃 糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局
2021-08-24 / 記者 李林璦
今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向台灣衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)提交第三等級醫材查驗登記；在...
《華盛頓郵報》：Moderna新冠疫苗心肌炎風險比輝瑞高2.5倍！？ 美國FDA、CDC調查中
2021-08-23 / 記者 李林璦
美國時間20日，據《華盛頓郵報》(WashingtonPost)報導，知情人士透露，聯邦衛生官員正在調查Moderna新冠(COVID-19)疫苗的新數據，並指出年輕人接種Moderna新冠疫苗罹患心肌炎的風險，比接種輝瑞(Pfizer)的疫苗還高；加拿大的研究數據也顯示，Moderna的心肌炎發病率比輝瑞高2.5倍。 不過聯邦衛生官員也強調，在新數據中，副作用仍然很少見。美國疾病管制與預防中心(...
逸達前列腺癌新劑型新藥 被Tolmar控告專利侵權
2021-08-23 / 記者 李林璦
昨(22)日，逸達生技(6576)發布重訊表示，柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥Camcevi緩釋針劑，被Tolmar公司向法院提出侵害其美國專利緩釋聚合體(SustainedReleasePolymer)訴訟。逸達表示，此類專利訴訟常發生於505(b)(2)新劑型新藥公司之間，將持續準備Camcevi於美國的銷售及專利訴訟。Tolmar公司擁有ELIGARD(leuprolide...
