記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

先進醫療落地有賴公私協作！專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍

2024-10-23 / 記者李林璦

近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕與會，在輔仁大學數據科學中心執行長蒲若芳、健康效果暨醫療科技教育聯盟楊雯雯秘書長、慧康生活科技(Health2Sync)市場開發部鍾文君協理等產學專家，提出多項建議下，也獲得健保署長官們積極回...

先進醫療支付健保資策會資誠

產業發展先進醫療契機！專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣

2024-10-23 / 記者李林璦

近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕分享當前健保署在先進療法給付上的策略與成效，同時邀請台灣精準醫療產業協會(PMIA)榮譽理事長李鍾熙、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組組長黃毓瑩、政...

歐盟 IVDR 新穎生醫

歐盟IVDR轉版淘汰賽！？揭新穎生醫全臺首家取證關鍵

2024-10-22 / 記者李林璦

早在2017年，歐盟就宣布體外診斷醫材(IVD)需轉版取得《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)認證，但至今臺灣僅有新穎生醫(6810)在今年9月30日取證，成為臺灣第一家。IVDR取證為何如此困難？取得IVDR對邁向國際市場有多重要？本刊特別專訪IVDR的歐盟公告機構──英國標準協會(BSI)，揭秘取證的關鍵。首款取得IVDR的是新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應...

台康劉理成台灣生物產業協會

台灣生物產業協會18屆理事長出爐！台康董事長劉理成當選

2024-10-22 / 記者李林璦

今(21)日，台灣生物產業發展協會召開理監事聯席會，進行第十八屆理監事選舉，選出台康生技劉理成董事長當選新任理事長，副理事長則由訊聯生技董事長蔡政憲及維梧資本創投合夥人馬海怡接任。常務監事由資誠會計師事務所生醫產業主持會計師游淑芬擔任，另兩位常務理事由免疫功坊張子文董事長、陽明交通大學兼任教授及資誠會計師事務所曾惠瑾榮譽副所長當選。並聘任李鍾熙博士為榮譽理事長、陳昭義博士為榮譽監事。此次亦有9...

諾和諾德 NovoNordisk 糖尿病 GLP-1 心血管

搶進新賽道！諾和諾德口服GLP-1明星藥臨床三期降14%心血管風險

2024-10-22 / 記者李林璦

美國時間21日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，目前唯一一款口服GLP-1糖尿病藥物Rybelsus(semaglutide)在糖尿病和動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病的臨床三期試驗數據，結果顯示可將主要不良心血管事件(MACE，定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)的風險降低14% 。諾和諾德將在今(2024)年底或明年初，向美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟申請批...

諾和諾德胰島素糖尿病

《Nature》諾和諾德開發「智慧」胰島素！動物驗證自動感應血糖濃度開關

2024-10-21 / 記者李林璦

美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)的科學家RitaSlaaby，設計出一種新型、帶有開關的胰島素分子—─NNC2215，可根據血中的葡萄糖濃度自動打開和關閉，目前已經在動物身上驗證，這款「智慧」胰島素可以有效降低過高的血糖，同時也可預防血糖下降得過低。該研究發表於《Nature》。對糖尿病患者來說，控制血糖恆定十分重要，注射胰島素可以幫助控制血糖，預防長期高血糖導致心...

葡萄王真菌益生菌

葡萄王益生菌、真菌蛋白獲「世界性食品科學獎」三獎項

2024-10-21 / 記者李林璦

今(21)日，葡萄王生技(1707)宣布，在由國際食品科學與技術聯盟(IUFoST)，每兩年舉辦一次的「世界食品科技大會」上，葡萄王的真菌蛋白鳳凰酥榮獲「傳統食品工業化獎」、提升運動表現的益生菌產品康爾動，獲得「提供消費者科學專業知識獎」、以海水液態發酵培養的「真菌蛋白」來改善高脂飲食攝取誘發之肥胖症狀則奪得「食品永續概念創意開發獎」。世界食品科技大會被譽為是全球最具權威性以及代表性的食品科學界...

AI 人工智慧生醫創新實作社群

HIT生醫創新實作社群匯聚慢病、失智症、安眠創新生醫AI解方

2024-10-20 / 記者李林璦

昨(19)日，HIT生醫創新實作社群舉辦HIT成果分享會，匯聚AI和生醫創新的領域專家，展示包含慢性糖腎個人化照護、寶寶安眠音樂、失智症預防等醫療生成式AI的成果。同時也宣布慢性病管理平台及Smart3DAlign獲選進入2024MetaLLaMA國際黑客松前八強，並榮獲GENAIStars前20強。此次邀請到合作夥伴台灣人工智慧學校侯宜秀秘書長、台灣人工智慧協會榮譽理事長蔣珮瑋、台灣人工智慧協會...

艾伯維帕金森氏症 FDA 皮下給藥

艾伯維帕金森氏症療法獲FDA批准！創新型皮下連續給藥系統

2024-10-18 / 記者李林璦

美國時間17日，艾伯維(AbbVie)宣布，其新型聯合療法Vyalev獲得美國食品藥物管理(FDA)批准，用於治療晚期帕金森氏症患者，可顯著改善「開-關現象」，在「開」(on)狀態的時間顯著增加、「關」(off)狀態的時間減少。該藥物也是目前唯一一款皮下連續給藥24小時的帕金森氏症療法。 Vyalev先前稱為ABBV-951，含有foslevodopa和foscarbidopa，是目前標准治療藥物...

金屬中心醫材 MD&MMINNEAPOLIS CDMO

金屬中心攜手11家醫材臺廠攻美MD&M MINNEAPOLIS展秀CDMO、研發量能

2024-10-18 / 記者李林璦

美國時間16～17日，國際醫療器材盛會MD&MMINNEAPOLIS2024於美國明尼蘇達州熱烈展開，金屬工業研究發展中心執行經濟部產業技術司「創新生物製造技術開發計畫」，協助籌組臺灣技術交流團設立臺灣館，匯聚互貴興業、邦特、曜碁、微邦、晉弘、峻程、皇亮生醫、安鎂佳、威捷、聯橋、鴻君等11家國內醫材廠商參展，展現臺灣醫材自行研發及代工的實力與競爭力，以吸引更多國際醫材大廠的青睞與合作機會。...

生物產協創投比翼證交所中華開發資本資誠

2024生物產協會員大會：從「本夢比」轉向「本益比」？臺灣生醫資本市場逆勢成長！

2024-10-17 / 記者李林璦

昨(16)日，台灣生物產業發展協會(生物產協)舉行第十八屆第一次會員大會，由資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)協辦，下半場活動由資誠生技新藥、製藥與CDMO產業執業會計師黃珮娟分享「新創募資到IPO：臺灣生醫資本市場展望」，也由資誠聯合會計師事務所游淑芬生醫產業主持會計師主持，邀請到台灣證券交易所張雪真上市一部副經理、中華開發生醫基金吳欣芳總經理、比翼生醫創投暨加速器陳彥諭執行合夥人等專家...

新冠肺炎鼻噴劑昱厚

昱厚1.5億現增完成加速嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期

2024-10-17 / 記者李林璦

日前(15日)，昱厚生技(6709)公告，現金增資收足股款1.5億元，總共現金增資發行股數為600萬股，每股發行價格新台幣25元。此次現增的資金將用於支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗。昱厚表示，下半年將加速鼻噴新藥AD17002用於治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，目標年底前完成收案...