記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

中國首款PV新藥藥華藥Ropeg獲批

2024-07-05 / 記者李林璦

今(5)日，藥華藥(6446)公告，新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，用於治療既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的真性紅血球增多症(PV)成人患者，是目前第一個中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥表示，因中國的特殊藥價政策，目前將先聚焦在中國各大醫院...

創友會全瑩生技教育部創新創業

全瑩生技張瑞仁編輯益生菌創新蝦紅素原料從保健走到太空市場

2024-07-04 / 記者李林璦

5月25日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及東海大學學生事務處共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會」，邀請到今年5月登錄櫃買中心創櫃板的全瑩生技(7656)執行長張瑞仁分享，其開發的游離態蝦紅素原料如何成為保健、醫美消費產品的關鍵原料。同時，也邀請到東海大學副研發長顧野松、智耕創新執行長黃明發、朗齊生物醫學營運副總林慶琳、桓康生醫王俊傑、吉樂健康資訊...

COPD EMA 賽諾菲再生元 Dupixent

首款COPD生物製劑！賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲歐盟批准

2024-07-04 / 記者李林璦

昨(3)日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布，批准賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)可用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)，成為首個治療COPD的生物製劑與標靶療法。Dupixent被批准可作為現有COPD維持治療方案的附加療法，現有療法包含降低發炎的吸入性皮質類固醇，以及放鬆肺部肌肉並擴大氣管的支氣管擴張劑，例如...

禮來阿茲海默症 donanemab

第二款阿茲海默症新藥！禮來類澱粉斑塊療法donanemab獲FDA批准

2024-07-03 / 記者李林璦

美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布，治療早期阿茲海默症(AD)類澱粉蛋白斑塊標靶療法Kisunla(donanemab-azbt)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，特別的是，該藥是首個能在經正子斷層掃描(PET)檢測沒有類澱粉斑塊後停藥的療法。 Kisunla也是繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)的Leqembi(lecanemab)後，第二款獲批可減緩認知衰退、早期阿茲海默症...

安特羅生技國光腸病毒疫苗

安特羅腸病毒71型疫苗三期解盲！有效性達99.21%

2024-07-02 / 記者李林璦

今(2)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)召開重大訊息記者會，公布其自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臨床三期解盲數據，共在台灣與越南收案高達3,993人，有效性達99.21%。安特羅也規劃於7月中旬證交所送件申請創新版上市。安特羅生技總經理張哲瑋表示，此臨床三期試驗採多國多中心模式進行，在台灣跟越南做了大規模的臨床試驗，總收案人數高達3,993人。在台灣，於中...

泰宗 NGS LDTS 奈捷

泰宗攜手奈捷共同建置醫院內一站式NGS實驗室

2024-07-01 / 記者李林璦

今(1)日，泰宗生物科技(4169)宣布，與奈捷生物科技簽訂合作契約，共同協助醫院建置實驗室開發檢測(LDTS)實驗室及次世代定序(NGS)相關檢測項目認證。泰宗總經理王雅俊表示，將其建置在醫院後，能在醫院內直接完成基因檢測服務，檢體不需外送，大幅降低檢測費用，讓患者負擔得起，達到個人化診斷與治療。泰宗總經理王雅俊指出，泰宗與奈捷的策略合作，將以奈捷旗下的iNA次世代定序精準醫療解決方案(INV...

安邦生技募資癌症大腸癌臨床試驗

安邦生技A+輪募資2.2億元台幣加速ABT-301大腸癌臨床二期

2024-07-01 / 記者李林璦

今(1)日，專攻癌症療法的安邦生技(AnbogenTherapeutics,Inc.)宣布完成A+輪2.2億新台幣募資。這次募資是接續2024年2月1日完成的3.8億台幣A輪募資，兩輪合併共募集6億台幣。此次A+輪資金由凱基創投(KGIVentureCapital)領投，將用於推動ABT-301的臨床二期試驗。安邦生技表示，A+輪募資的資金將主要用於推動ABT-301與免疫檢查點抑制劑──PD-...

泰福陳林正 FDA 生物相似藥

泰福生技生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

2024-07-01 / 記者李林璦

6月29日，泰福生技(6541)宣布首個生物相似藥TX01，獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核發上市許可BLA(BiologicsLicenseApplication)，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，是台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可。泰福的生物相似藥Nypozi(TX01)，原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim)，其適應症為治療癌症化療所引起...

台灣工研新創協會 Teala SelectLA 新創

台灣工研新創協會、Teala率30家新創攻Select LA 拓展臺美新創鏈結

2024-06-28 / 記者李林璦

6月20日，洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit)盛大展開，同時，由台灣工研新創協會(TINVA)總會長高繼祖與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)執行長陳孝昌領軍組成「2024SelectLA*TINVA」代表團，帶領近30家臺灣新創企業、40位代表前進美國，在洛約拉馬利蒙特大學(LMU)協辦下舉辦「2024TaiwanSelectsLA」DemoDay與論...

SelectUSA 安德斯醫學

SelectUSA傳捷報！安德斯醫學獲新創競賽健康科技分組第一

2024-06-28 / 記者李林璦

在6月23日至26日舉行的「選擇美國(SelectUSA)」投資高峰會中，專精微型內視鏡創新的「安德斯醫學(EndoSemio)」獲選新創競賽健康科技領域分組第一，進入全球總決選，台灣也是亞太進入全球決選的唯一國家。此次，由經濟部率領19家台灣新創參加SelectUSA，共9家團隊入圍SelectUSATech新創競賽決賽，數量居全球之冠。該新創競賽分為四大領域，包含健康科技(HealthTec...

CDC RSV 疫苗輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者李林璦

美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

生醫知識庫醫療科技

南科管理局攜手產官學研醫大南方明星隊共創健康臺灣新未來

2024-06-27 / 記者李林璦

5月27日由國科會南部科學園區管理局主辦，新竹科學園區管理局、中部科學園區管理局共同協辦「2024南科精準健康產業論壇」，匯聚產官學研醫界專家，從不同角度對臺灣發展精準健康產業進行探討。撰文/李林璦、彭梓涵5月27日，由國科會南部科學園區管理局主辦，新竹科學園區管理局、中部科學園區管理局共同協辦「2024南科精準健康產業論壇」。會中特別邀請到生技中心董事長涂醒哲、台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳、...