記者 李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

美FDA、加拿大、英MHRA攜手制定 AI軟體醫材透明度指南

2024-06-18 / 記者 李林璦
日前(13日),美國食品藥物管理署(FDA)與加拿大衛生部(HealthCanada)、英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)聯合發布新版的「機器學習醫材的透明度指南(TransparencyforMachineLearning-EnabledMedicalDevices:GuidingPrinciples)」,強調系統的透明度對於使用醫材的護理人員、患者、管理者以及支付者與管理機構的重要性。 這是...

美HHS擲5億美元 加速鼻噴/口服新冠疫苗臨床2期

2024-06-17 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國衛生與公共服務部(HHS)宣布,將加碼提供5億美元,推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中,將提供Vaxart高達4.53億美元的資金,進行口服新冠疫苗adenovirusserotype5(Ad-5)臨床2b期試驗,消息一出讓該公司股價上漲一倍多,達到1.78美元。此外,也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給...

前國衛院院長梁賡義新書發表! 從高等教育到迎戰疫情的《取捨之間》

2024-06-14 / 記者 李林璦
今(14)日,全球知名生物統計學家、前國衛院院長和國立陽明大學校長、現任逢甲大學春雨講座教授和特聘校務顧問、台灣浩鼎董事長梁賡義院士舉辦新書發表會,其出版的自傳《取捨之間:從公共衛生到全人教育,梁賡義的人生探索》,詳細描述梁賡義如何開創台灣當時正在萌芽的生物統計學與流行病學,致力於推動改善高教體質,並在新冠疫情下接下國衛院院長的重任。 新書發表會的現場眾星雲集,陽明交大校長林奇宏、前陽明大學副校長...

2024BIO廠商快訊──久浪智醫攻北美 仿生肺器官晶片獲國際大廠矚目

2024-06-10 / 記者 李林璦
美國時間3~6日,久浪智醫(AnivanceAI)在北美生技展(BIO2024)上,展示其研發結合半導體感測技術自動化肺部器官晶片的軟硬體技術,以及器官晶片應用在多項呼吸道和藥物開發領域的突破,獲得包含賽諾菲(Sanofi)、IndivumedGmbH、Labcorp等藥物開發、試驗服務、幹細胞技術和人工智慧整合的國際大廠與研究機構聖地牙哥加州大學(UCSD)的高度關注。 久浪智醫創辦人暨陽明交通...

細胞基因療法全球火熱!安美睿、CMI分析臨床、專法、法規、物流難解挑戰

2024-06-07 / 記者 李林璦
美國時間3日,在2024BIO中,臺灣首次從上千項論壇提案中脫穎而出,負責籌畫2場論壇,其中由台灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇,以細胞與基因治療法規為焦點,邀請到台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分享加速細胞與基因療法(CGT)臨床試驗的關鍵,以及著名跨國健康產業智庫Crowell&MoringInternational(CMI)顧問公司的全球生命科學主席Joseph...

醫療保健成長靠數位轉型!Mayo、KPMG、Health2Sync、宏碁智醫、捷絡生技建患者中心生態系

2024-06-06 / 記者 李林璦
美國時間3日,2024BIO中臺灣從上千項論壇提案中脫穎而出,負責籌畫2場論壇,其中一場由寬量國際策略長谷月涵(PeterKurz)主持,邀請到梅約診所(MayoClinic)探索綠洲(DiscoveryOasis)中心醫療總監暨心臟科醫師StevenLester、KPMG健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞、慧康生活科技(Health2Sync)執行長鄧居義(EdDeng)、宏碁智醫經理蕭鈺靜...

合一、訊聯、起元掌握新藥/再生/檢測研發與製造量能! 進軍北美拓商機

2024-06-05 / 記者 李林璦
美國時間3~6日,2024年北美生技展(BIO2024)於聖地牙哥盛大舉行。今年,台北市政府率六家台灣新藥、再生醫療、檢測公司進軍展會。其中,上週剛獲美國食品藥物管理局(FDA)准證的合一生技(4743)、進攻外泌體一站式CRDMO的訊聯生技(1784),以及擁中國首張X染色體脆折症篩檢(FXS)體外檢測認證的起元生技,於展會中展現堅強的研發與製造量能,每家均進行30多場的商務洽談,將有望與國際大...

友善輔具評選邁向第11年! 累積逾優選200件成最佳輔具指南

2024-06-04 / 記者 李林璦
今年5月賴清德政府上任,面對台灣將於2025年跨入超高齡社會的逼近,不僅提出長照3.0的政策,同時,ATLife台灣輔具暨長期照護大展中,衛福部長照司司長祝健芳也在致詞中提到,輔具補助將朝「租賃取代購買」的方向規劃。 事實上,從2022年就已經有嘉義縣、台北市、南投縣、雲林縣等四個縣市邁入超高齡社會,2024年,再新增了基隆市和屏東縣,等於全台有超過四分之一的縣市進入超高齡社會,恐讓全台邁入超高齡...

ICT與生醫小國大戰略! 擁抱生成式AI、團隊戰加速療法落地

2024-06-03 / 記者 李林璦
美國時間2日,財團法人生物技術開發中心(DCB)在生技界一年一度最大盛事2024BIO登場前夕,在聖地牙哥主辦TaiwanBiotechForum(臺灣生技論壇),會中也特別邀請希望之城(CityofHope)細胞與基因治療業務副總TabyAhsan、lllumina人工智慧實驗室(ArtificialIntelligencelab)副總KyleKai-HowFarh、臺北醫學大學榮譽校長閻雲、顧...

City of Hope副總Taby Ahsan從醫界打造新一代細胞與基因治療製造服務

2024-06-03 / 記者 李林璦
美國時間2日,財團法人生物技術開發中心(DCB)在生技界一年一度最大盛事2024BIO登場前夕,在聖地牙哥主辦TaiwanBiotechForum(臺灣生技論壇),特別邀請到美國知名癌症治療中心──希望之城(CityofHope)的細胞與基因治療業務副總TabyAhsan,分享希望之城進行細胞與基因治療製造的經驗,重新定義學術界與產業界之間細胞與基因治療生產製造服務的平衡。 DCB董事長涂醒哲(攝...

磁量生技攜手三總 證實血中類澱粉蛋白濃度 可診斷極早期認知功能退化

2024-06-03 / 記者 李林璦
近日,磁量生技與三軍總醫院神經內科楊富吉醫師團隊合作,進行「主觀認知衰退」(SCD)臨床試驗,驗證出使用磁量生技所開發的免疫磁減量技術(IMR),可透過量測血液中的類澱粉蛋白濃度來客觀診斷SCD患者,可以即早察覺患者認知退化的程度以及是否併發失智症。該研究在5月17日發表於《FrontiersinAgingNeuroscience》。該臨床試驗共有52名受試者參與,其中有38名為SCD患者,14名...

默克斥6億美元收購Mirus Bio 攻細胞/基因療法病毒載體

2024-05-31 / 記者 李林璦
美國時間22日,默克(MerckKGaA)已簽署協議,以6億美元(約5.5億歐元)收購美國生命科學公司MirusBio。該公司專門從事細胞轉染試劑(transfectionreagents)的開發和商業化,其產品如TransIT-VirusGEN®,可用於將遺傳物質導入細胞中,在細胞和基因療法的病毒載體生產中發揮關鍵作用。這項與全球投資公司KKR建立的生命科學平台GammaBioscien...