記者蔡立勳

掌握大中華市場脈動　亞洲專業華文生技產業月刊

腦中風新藥獲中國專利順藥完成臨床試驗規劃

2017-05-11 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於今（11）日宣佈，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001取得中國專利，專利保護長達20年，至2034年6月止。並預計陸續取得台灣、歐美日等17國主要市場之專利。順藥指出，LT3001取得的中國專利核准範，是最強的「物質專利」。包括LT3001的化合物、組合物，以及其於溶栓、抗拴、治療中風的應用，保護期限自申請年份2014年起算，為20年。目前也已著手辦理專利在澳門延伸。腦中...

全球新聞特色文章阿茲海默症中研院胜肽

中研院開發胜肽鼻噴劑有望延緩阿茲海默症

2017-05-04 / 記者蔡立勳

隨著全球人口高齡化，阿茲海默症患者數急遽增加，不少國際藥廠投入阿茲海默症的藥物開發，卻屢傳挫敗，科學家至今仍積極尋找能有效治療，甚至預防阿茲海默症的解方。中央研究院於今（4）日表示，由生物化學研究所副研究員陳佩燁，以及前生物醫學研究所研究員杜邦憲設計出的R8-Aβ(25-35)-PEI胜肽，透過鼻腔進行治療，可望用於預防阿茲海默症，或減緩發病。該成果於今年3月29日發表在《歐洲分子生物組...

全球新聞學名藥漢達

漢達糜爛性食道炎學名藥獲美FDA核准為首發學名藥

2017-04-28 / 記者蔡立勳

漢達生技（6620）今（28）日宣佈，其合作夥伴Endo集團旗下公司ParPharmaceutical,Inc.（Par）之Dexlansoprazole（商品名：DEXILANT），已取得美國食品藥物管理局（FDA）學名藥審查最終核准，漢達也與原廠武田製藥（Takeda）達成和解。漢達表示，Dexlansoprazole學名藥由該公司所研發，於2010年8月提交FDA審查，於2012年4月轉與相...

全球新聞特色文章台微體罕見病

台微體抗癌藥獲美FDA「罕見兒科疾病用藥」認定

2017-04-27 / 記者蔡立勳

台灣微脂體（4152）於昨（26）日宣布，自行研發的癌症用藥TLC178，獲美國FDA認可，成為治療横紋肌肉瘤（rhabdomyosarcoma,RMS）的罕見兒科疾病用藥。TLC178正在台灣及美國同步進行一/二期人體臨床試驗，倘若試驗中所有施打最高耐受劑量的患者，無顯示重大安全性疑慮者，即可以此劑量進行樞紐試驗。橫紋肌肉瘤好發於青少年族群，是發生在含有橫紋肌肉的抗原組織因無法完全分化而形成的惡...

全球新聞英國

5年投資3.19億英鎊英政府大力推動生技研發

2017-04-23 / 記者蔡立勳

近日來，英國在首相梅伊的帶領下，除了在外交政策上，不遺餘力地推動脫歐政策，在國內政策，也規劃於5年內投入47億英鎊進行各領域的研發工作，其中，生物技術領域（包含農業）的研發資金為3.19億英鎊（約123.45億新台幣）。英國生物技術與生物科學研究理事會（BiotechnologyandBiologicalSciencesResearchCouncil,BBSRC）日前宣布，英國商務、能源暨工業戰略...

名人語錄

台灣農業生技發展策略「小」國「大」農

2017-04-20 / 記者蔡立勳

全球氣候變遷加劇，糧食危機伴隨而來，動植物疾病也比以往難控制，加上化學用藥漸被淘汰，以及層出不窮的食安問題，使農業生技越來越受重視，市場需求也逐年成長。台灣在農業生技擁有紮實的技術根基，不過多數農企業規模小、財務管理不透明，成為其進入資本市場的絆腳石，甚至無法順利取得資金擴大規模，投入進一步研究，跨入國際市場；行銷方面也有待整合。本刊採訪了國內6位在農業生技深耕多年的專家，分別就技術研究、整合行銷...

專家觀點蘇芳慶

台灣醫材產業發展首要課題：有效重整有限資源

2017-04-20 / 記者蔡立勳

過去6年，我在成功大學前瞻醫材中心擔任主任，以培育人才為首要目標，率先在成大引進史丹佛大學「Biodesign」醫材創新課程，邀請多位參與STB計畫的學員擔任講者，除了醫學院、管理學院、規劃與設計學院等跨領域的學生參與之外，也有1/3的學員來自業界。起初，成大配合南部科學園區的醫材產業聚落，以牙科醫材為研究重點，因此也設有數位醫療設計中心，是台灣唯一通過ISO13485與ISO9001認證的大學，...

封面故事阿茲海默症新旭生技腦科學 tau蛋白顯影劑 NIRS

全球瘋大腦商機台灣需迎頭趕上

2017-04-20 / 記者蔡立勳

近年來，全球各國紛紛開啟腦科學研究計畫，看似風生水起，禮來(EliLilly)、默克(Merck)、百健(Biogen)與羅氏(Roche)等跨國藥廠，也競相加入阿茲海默症、帕金森氏症等腦部相關疾病藥物的開發戰局，雖然商機大，失敗案例卻也頻傳。文/蔡立勳圖/楊傑名台灣聚焦腦部疾病治療的廠商，似乎比癌症、心血管疾病等領域少了些。即使如此，仍有不少廠商陸續在臨床試驗取得進展，甚至已有檢測產品取得歐盟上...

生技剪影投資 Sponsored 元富證券生技產業報告產業報告教室論壇

2017 生技類股投資陷阱與機遇

2017-04-20 / 記者蔡立勳

文/蔡立勳圖/林嘉慶近3年來，台灣生技產業接二連三爆發爭議事件，不少名嘴批判台灣生技產業不可靠，但是，生技真的不再夯了嗎？從政府陸續提出的修訂法案與政策來看，毫無疑問，生技仍是重點產業。然而，生技產業研發與投資項目多元，專家如何看待今年趨勢？主力和創投又怎麼評析今年投資方向？哪些項目或個股還是熱門股？又或者可能充滿陷阱？為此，元富證券與《環球生技月刊》聯合主辦「產業報告」系列座談，首場於3...

產業特色文章

奠基美國市場漢達下半年前進中國

2017-04-20 / 記者蔡立勳

去年底由資深藥業老將創立的漢達生技登錄興櫃，並以奠基美國的首仿研發實力，吸引中國藥業策略投資，在中國當局修訂一連串「上市許可人制」(MAH)、一致性評價等新制中，掌握進軍中國的契機。文、圖/蔡立勳成立於2014年5月的漢達生技，從事藥物劑型研究與製劑處方設計開發，以高技術門檻的利基型學名藥、505(b)(2)新藥為主要產品，藉由美國子公司HandaUS以及中國孫公司杭州漢達，積極進軍美中市場。成立...

全球新聞檢測宏達電

HTC進軍醫療跨院校團隊奪全球大賽亞軍

2017-04-19 / 記者蔡立勳

宏達電日前宣布，旗下健康醫療事業部攜手台灣產學創新研發團隊DynamicalBiomarkersGroup（動態生醫指標團隊），研發「DeepQ」行動健康照護檢測儀，一路過關斬將，擊敗全球28支隊伍，奪下QualcommTricorderXPRIZE亞軍。宏達電指出，「DeepQ」是團隊利用先進移動裝置、無線與醫療技術及人工智慧，研發出能正確診斷13項健康狀況，及5種基礎生命徵象的創新醫療檢測設備...

全球新聞糖尿病視網膜病變 Genentech

FDA批准糖尿病突破性藥物治療所有類型視網膜病變

2017-04-19 / 記者蔡立勳

據世界衛生組織（WHO）統計，目前全球約有4億名糖尿病患者，在血糖偏高的情況下，也會引起許多併發症。其中，糖尿病視網膜病變即是常見的併發症之一，幾乎所有第一型糖尿病患者，在患病15至20年後都會產生視網膜病變，20%~30%的患者甚至會失明；第二型患者則超過60%會有視網膜病變，同時是20歲至65歲人口的失明主因。美東時間4月17日，隸屬羅氏（Roche）集團的基因泰克（Genentech）宣布，...