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華安泡泡龍新藥申請美國二期臨床 攻24億美元商機

2025-10-22 / 新聞中心
今(22)日,華安醫學(6657)公告,自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosa,EB,俗稱「泡泡龍」)乳膏新藥F703EB,向美國食品藥物管理局(FDA)提交二期臨床試驗申請。由於EB目前尚無根本療法,F703EB挾卓越的機轉優勢,可望作為泡泡龍患者加速傷口癒合的第一線藥物,搶攻全球24億美元的罕病藥物商機。 本次試驗為雙盲、多中心的二期臨床試驗,聚焦中重症EB...

三顧與日本Megakaryon株式會社簽署iPSC 衍生血小板合作MOU

2025-10-22 / 新聞中心
今(22)日,再生醫療大廠三顧(3224)宣布,已與日本再生醫學領導企業Megakaryon株式會社簽署合作備忘錄(MOU),雙方將展開協商,共同在台開發iPS細胞(誘導性多功能幹細胞)衍生人工血小板技術與其商品化(commercialization)事宜。雙方簽署協議後,台日生醫合作將再度樹立重要里程碑,若成功上市,病患可望無需仰賴捐血,即可取得血小板,啟動新一波輸血醫學革命。 擺脫捐血依賴:開...

台灣精準醫療計畫TPMI雙研究成果登《Nature》

2025-10-22 / 新聞中心
由中央研究院領銜的「台灣精準醫療計畫(TPMI)」建構出全球規模最大的漢人精準醫療研究族群,並結合基因資料及臨床資料,發展出多種疾病的風險評估方法,為全球十多億漢人族群健康照護提供了關鍵基礎。中研院廖俊智院長表示,過去全球精準醫療的基礎資料多來自歐美族群。TPMI建立臺灣的疾病研究大族群及數據,讓世界了解漢人族群的基因特色與疾病的關聯。這不只是科研突破,更是公共健康的里程碑。 TPMI與全臺16個...

國光流感破傷風、安特羅腸病毒疫苗獲列WHO疫苗清單

2025-10-21 / 新聞中心
國光生技(4142)今(21)日宣布,世界衛生組織(WHO)官網九月公佈全疫苗產品清單(FullVaccineProductList),國光流感疫苗、破傷風疫苗及安特羅腸病毒疫苗均列入WHO清單中。這是WHO為強化國家及區域防疫能力,並促進疫苗可近性,提供給各國的採購清單,顯示國光生技已加入全球防疫供應鏈,國產疫苗廠的品質與產能獲國際肯定,也將加速國光生技國際化腳步。 WHO最新公告的疫苗產品清單...

岑祥攜手產學研 聚焦外泌體與再生醫學應用、標準化與產業化挑戰

2025-10-21 / 新聞中心
今(21)日,由岑祥股份有限公司主辦、台灣細胞醫療協會及台灣胞外體學會協辦的「細胞培養新境界:從基礎技術到再生醫療應用」研討會,在台北生技園區多功能廳盛大舉行,吸引超過兩百位生醫產業與學研專業人士參與。 研討會以「跨越研究與臨床的橋樑」為主軸,集結多位專家學者與產業領袖,包括台大沈湯龍教授、周涵怡副教授、中研院郭紘志副所長及和迅生技及台灣細胞醫療協會理事長陳婉昕博士等,共同聚焦外泌體研究、幹細胞應...

TherapiAI首度參加BioJapan 加速日本智慧製藥布局

2025-10-20 / 新聞中心
人工智慧製藥新創TherapiAI日前首次亮相亞洲規模最大的生技展會BioJapan2025,三日展期共吸引超過150位專業訪客、來自14個國家與地區的75家企業,並成功簽署4份NDA、確定3場技術驗證(POC)會議。這些成果不僅呼應日本政府正推動生物經濟的國家戰略,也為TherapiAI下一階段的發展奠定基礎。目前,TherapiAI已展開多項與日本製藥企業的AI驗證專案,將深耕日本市場,加速推...

生合益生菌美國達文西國際發明展獲五項金牌 共生醱酵製程吸睛

2025-10-20 / 新聞中心
全球前二十大益生菌主要供應商生合生物科技集團(股票代號1295,以下簡稱生合)再傳喜訊,旗下益生菌產品參與美國發明類重要展覽會-2025美國AII達文西國際發明展(DAVINCIInternationalInnovationandInventionExpo),一口氣連拿五項金牌大獎- 特殊「共生醱酵」研發ABKEFIR複合益生菌,可增進抗氧化力與調節免疫反應,並可提升對全球常見食品病原菌沙門氏桿菌...

北醫新研究:熱浪寒流都致命!COPD發病死亡風險倍增 亞洲族群更脆弱

2025-10-20 / 新聞中心
極端氣候影響下,全球各地天災不斷,民眾的健康也深受威脅,臺北醫學大學研究研究發現,極端高溫或低溫都會增加慢性阻塞性肺病(COPD)患者1.16倍的發病與死亡風險,在極端高溫環境下,女性患者更是高風險群。北醫大胸腔醫學研究中心莊校奇副主任率領研究團隊蒐集全球2000年至2024年間25項相關觀察性研究逾3千筆資料,針對極端溫度環境對COPD患者造成的影響,結果發現,在極端高溫環境下,患者發病與死亡的...

國衛院攜臺灣三大疫苗協會共辦研討會 聚焦疫苗產業韌性、國安、健康永續議題

2025-10-20 / 新聞中心
2020年新冠肺炎疫情以極快的速度席捲全球,讓全世界都驚覺新興傳染病崛起與散播速度超乎想像,以往不被重視的疫苗,一躍而成關乎國家安全的重要戰略物資,世界衛生組織及世界各國均將疫苗視為防疫中極重要的醫療防治策略。在這場戰役中,臺灣也沒有缺席,然而本土疫苗的研發量能仍有待開發與強化,如何讓臺灣在下一場對抗疾病的戰役中預先做好準備,是刻不容緩的課題。國家衛生研究院在衛生福利部、經濟部及國家科學及技術委員...

Google DeepMind新AI驗證生華科CX-4945 揭「冷腫瘤」治療關鍵機制

2025-10-16 / 新聞中心
生華生物科技(6492)所開發中的新藥Silmitasertib(CX-4945)近日被全球科技巨擘Google在其官方部落格中提及。根據報導,GoogleDeepMind宣布其最新生物人工智慧系統成功生成並經實驗驗證一項全新的癌症治療假說,並將此成果形容為「人工智慧在科學領域的一個里程碑」。DeepMind的研究團隊透過分析龐大的腫瘤細胞資料庫與超過4,000種候選藥物,精準鎖定指出CX-494...

安成生技與FDA完成Type C會議 產後憂鬱症新藥NORA520迎關鍵節點

2025-10-16 / 新聞中心
今(16)日,安成生技(6610)發布重大訊息,宣布已接獲美國食品藥物管理局(FDA)就其開發中的產後憂鬱症(PPD)新藥NORA520所召開TypeCmeeting之會議紀錄,臨床二期試驗若順利在第四季解盲後,將提出橋接試驗與安全性試驗的設計方案與FDA進行協商,此外,該臨床可作為樞紐試驗提交註冊申請。 安成生技董事長吳怡君表示,本次會議於9月24日與FDA舉行Type Cmeeting,會議重...

台日再生醫療牽手進國際市場 FIRM委員長、CDMO龍頭Minaris來臺開講

2025-10-16 / 新聞中心
財團法人台灣醫界聯盟基金會於10月16日假臺大醫院國際會議中心舉辦「以再生醫療勾勒臺灣未來」研討會,會中包括日本再生醫療創新論壇(FIRM)委員長崛清次博士、全球再生醫療CDMO龍頭之一MinarisAdvancedTherapies日本總監坂東博人博士,以及經濟部產業發展署副署長陳佩利等,共同探討再生醫療產業鏈結與合作新模式。財團法人台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出,全球再生醫療市場正以驚人速...