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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
安盛生開發臺灣首個新冠數位快篩 已獲CE認證
2021-06-21 / 記者 彭梓涵
從定點照護檢測(POCT)智慧醫材開發起家的安盛生科，因應疫情快速變化，轉身投入檢測試劑開發，今年6月初宣布，在既有技術利基下研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」，取得歐盟(CE)認證，此全數位化的COVID-19快篩解決方案，5分鐘即可得到結果，於巴西、美國臨床試驗證實，靈敏度可達95%、特異度更達98%。除了取得歐盟認證外，該產品目前也已向TFDA遞交核准申請。撰文/彭梓涵2020年黑天...
臺灣CDMO超前部署 黃金未來？泡沫警訊？突破臺灣CDMO發展瓶頸 創新高通量自動化人力培養為關鍵
2021-06-21 / 記者 彭梓涵
6月9日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊，共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」，邀請國內外產業、市場分析、創新技術研發等專家，於線上探討疫情下，臺灣如何在面對環伺的競爭中，加速CMO/CDMO(委託開發與製造代工)產業發展。撰文/彭梓涵、巫芝岳全球生物製劑與生物相似藥的需求不斷增長，生物製劑在生產的複...
馬偕醫學院許益超 為聽損患者打造新一代「生物耳」
2021-06-21 / 記者 彭梓涵
馬偕生物醫學研究所專任副教授許益超，在順著自己的研究邏輯與脈絡下，從中草藥領域，投入iPS細胞治療聽力受損的研究，成為臺灣該領域的翹楚。同時，他也提出利用iPS細胞所分化的毛細胞前驅細胞(OPC)與神經前驅細胞(NPC)，作為聽損病人內耳細胞修復、再生、重建的細胞治療來源策略，期望為聽損患者打造新一代生物耳。撰文/彭梓涵才剛踏入幹細胞研究領域，馬偕醫學院生物醫學研究所專任副教授許益超，就適逢日本學...
Certara執行長William Feehery：面對下次大流行 主動準備、分散式臨床、避免重複研發為關鍵
2021-06-21 / 記者 彭梓涵
為了應對新冠疫情(COVID-19)，全球藥物開發以前所未有的速度，對抗新興傳染病，而藥物從開發商到監管機構，在應對這種緊急情況下，學到什麼？ 近(16)日，利用生物模擬軟體、技術為客戶提供藥物開發和臨床研究公司Certara執行長WilliamFeehery指出，未來藥物開發必須充分利用三種策略，包括：分散式臨床試驗、避免重複研發以加速開發計畫進行、以及主動為下一次大流行做準備，才能真正實現快速...
蔡守冠：重新定義篩檢「醫療」或「防疫」目的 加速居家檢測發展
2021-06-20 / 記者 彭梓涵
光鼎生物科技在毛細管電泳儀市場耕耘超過17年的時間，除擁有完整的研發及生產量能，於全球亦建立了堅強的經銷團隊，近年來整體銷售實績連年攀升，預計今年7月底至8月初公開發行，並於2021年10月底左右興櫃。 光鼎生物所開發全球首創便攜式毛細管電泳儀，針對不同應用，也開發出一系列試劑套組(包含新冠肺炎)，操作上簡易、分析快速，相較於核心實驗室的大型分析儀器，不論是樣品上機還是後端軟體分析操作介面，皆透過...
Kite斥23億美元引進新創公司Shoreline下一代iPSC異體免疫細胞療法
2021-06-18 / 記者 彭梓涵
美國時間17日，Gilead旗下CAR-T大廠KitePharma宣布，與新創公司ShorelineBiosciences達成23億美元戰略合作。Shoreline是一家透過智慧化設計，開發下一代誘導型多潛能幹細胞(iPSC)衍生的異體現成(allogeneicoff-the-shelf)、標準化的免疫細胞療法。 這項協議是Kite近期對Shoreline進行A輪投資後達成的。根據協議，Shore...
英開發AI抗體快篩 揪變異株準確率達98%
2021-06-18 / 記者 彭梓涵
近(16)日，英國亞伯丁大學(UniversityofAberdeen)開發一項結合AI技術的創新抗體檢測，可偵測社區中的流行變異株，包括Alpha(英國肯特)和Delta(印度)變異，此外該檢測還可評估個人長期免疫力，為接種疫苗抑或是感染引起，準確率為98%，特異性達100%。 這項新的抗體檢測，是英國亞伯丁大學與VertebrateAntibodies和NHSGrampian合作開發，結合了V...
台灣飛利浦捐贈 50台新型呼吸器
2021-06-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，台灣飛利浦表示，有感於新冠肺炎患者有迫切的治療需求，且重災區醫療院所仍面臨資源緊繃狀態，在提升患者治療效能及兼顧降低醫護人力與安全下，決定進口50台醫療院所用新型呼吸治療器，贈予衛福部部立醫院及新北市共17家醫療院所使用，以支援臺灣第一線醫護人員及提升病患醫療品質，一同齊心抗疫。台灣飛利浦表示，此次所捐贈醫療院所使用的呼吸治療器不但使用對象之年齡層更為廣泛，也可用以監測新冠肺炎患者呼...
領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法 降低住院患者死亡率20%
2021-06-17 / 記者 彭梓涵
美國時間16日， 治療川普而聲名大噪的再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布，其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2，在住院新冠感染者試驗中，可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者，死亡率降低20%，並且降低住院時間，與減少使用呼吸器。 該試驗從去年9月開始招募了9,785名，因新冠感染而住院的患者，這些感染者有30%血清抗體為陰性，患者接著會被隨機分配到常規的照護...
Gilead副總Richard Haubrich：借鏡瑞德西韋真實世界數據 推動臨床試驗變革
2021-06-16 / 記者 彭梓涵
新冠疫情(COVID-19)迫使藥廠在短時間內開發出可使用的治療方式，大流行的最初幾週，美國FDA開始尋求先進的分析、收集技術，利用真實世界實證(RWE)來推進COVID-19療法開發。美國時間15日，北美數位生技展(BIODigital2021)其中一場論壇以如何使用RWE加速COVID-19治療開發的議題，除了邀請吉利德科學(GileadSciences，臺灣譯為吉立亞醫藥)，數據分析公司Ae...
美AI研究揭示新冠肺炎、阿茲海默症腦損傷關聯
2021-06-16 / 記者 彭梓涵
越來越多研究指出新冠肺炎(COVID-19)感染者會併發類似失智症的認知障礙。近9日，一項由美國克里夫蘭診所(ClevelandClinic)主導的研究，利用人工智慧比較分析COVID-19感染者與阿茲海默症(AD)患者間的數據庫，發現兩者在幾種與神經疾病相關的基因/蛋白質，有密切關係。研究證明，該病毒會影響大腦產生認知障礙。相關研究已發表在《Alzheimer’sResearch&a...
Novavax新冠疫苗臨床出爐 整體效力達90%媲美Pfizer、Moderna；《Nature Aging》：APOE4破壞血腦屏障引發阿茲海默 C肝藥望為解方？！
2021-06-15 / 記者 彭梓涵
《臺灣》健喬結盟韓國Celltrion製藥 引進慢性用藥新選擇 今(15)日，健喬集團(4114)宣布，與韓國賽特瑞恩Celltrion製藥公司簽訂四項處方用藥及一項指示用藥的台灣地區經銷合約，引進包括糖尿病藥物Nesina及高血壓藥物Edarbi的單方和複方用藥，以及日本鈣片熱銷產品「鈣思健」。 高血壓藥物Edarbi（阿齊沙坦酯）是新型且強效之血管張力素II受體阻斷劑，降壓效果快速且持續穩定，...
