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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
只需5秒注射！羅氏新一代急性缺血性中風藥獲FDA批准
2025-03-05 / 記者 彭梓涵
近(3)日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其開發單次5秒靜脈注射、半衰期更持久，治療成人急性缺血性中風(AIS)的血栓溶解劑TNKase(tenecteplase)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。據羅氏聲稱，TNKase是近30年來首個獲FDA核准治療中風的藥物。 TNKase是一種透過靜脈注射的組織血漿素原活化劑(t-PA)，其作用是啟動級聯反應，最終溶解血栓...
百濟神州Tevimbra再獲FDA批准！併用化療擴展轉移食道癌一線療法
2025-03-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，其已獲得批准用於胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，又獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准與鉑類化療聯用，作為不可切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)且表現PD-L1患者的一線療法。 此次新適應的批准，是根據一項臨床三期試驗RATIONALE-306，進行隨機、安慰劑...
緯創醫學攜手北醫大AI監測千人數據 助血液透析預警能力
2025-03-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日，緯創醫學科技宣布，其與臺北醫學大學合作，在北醫大體系附屬醫院利用自主開發的AI零接觸智能照護系統BestShapeVS，連續偵測1,600例以上患者在血液透析過程中的生理數值，並進行資料分析。研究團隊已建構初步的AI模型，期望能在未來預先警示潛在病徵，擴大應用情境。緯創醫學表示，此次研究合作，是由北醫大校長吳麥斯領軍，與北醫大醫工學院助理教授蔡承育、雙和醫院腎臟內科主任廖家德醫師等，進...
艾伯維斥3.5億美元開發長效胰澱素類似物 搶攻減重市場！
2025-03-04 / 記者 彭梓涵
隨著GLP-1療法的興起，開發GLP-1相關療法的禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)也成為減重、糖尿病領域的霸主。美國時間3日，艾伯維(AbbVie)也宣布斥資3.5億美元，與丹麥生技公司Gubra合作，開發長效胰澱素(Amylin)胜肽類似物，進軍減重療法市場。消息一出Gubra股價也大漲15.25%。 根據協議，艾伯維可獲得Gubra開發的每週皮下注射一次之長效胰澱素...
浩鼎受邀2025世界ADC大會 舉辦工作坊、首揭連接子技術細節
2025-03-03 / 記者 彭梓涵
今(3)日，台灣浩鼎(4174)表示，受邀在3月3日~3月6日於倫敦舉行的第15屆世界抗體藥物複合體(ADC)大會，發表兩場演講、參與一場專家座談，並主辦會後的工作坊，浩鼎此次除了展示最新進展、分享ADC設計開發經驗，將首度公開連接子技術細節。 在活動會議上浩鼎研發長賴明添，以「展示雙特異性和雙有效載荷ADC的目標與選擇」為題，探討ADC創新藥物所面臨的挑戰與機會；浩鼎藥物化學處處長黃鐙毅則會在會...
禮來砸12億美元攜Magnet Biomedicine 進軍分子膠療法
2025-03-03 / 記者 彭梓涵
2月28日，禮來(EliLilly)宣布與美國MagnetBiomedicine達成一項價值超過12億美元的協議，開發以腫瘤學為主的分子膠療法。雙方的合作將為熱門、擁擠的分子膠領域，再添一家大型製藥競爭者。 新型技術E3泛素連接酶 根據協議，禮來將預付4,000萬美元預付款，這筆資金也包括禮來對Magnet的股權投資，禮來將獲得Magnet專有的TrueGlue技術來篩選小分子候選藥物，Magne...
臺廠搶進超音波醫療市場 最新動態總覽
2025-03-03 / 記者 彭梓涵
全球少數、聚焦式超音波療法開發公司浩宇生醫(6872)，預計於3月7日掛牌上櫃，將為臺灣創新醫材股再添新兵。相較於臺灣超音波產業仍以超音波探頭為主，專攻聚焦式超音波療法、超音波顯影劑的公司屈指可數。本篇將帶您快速掌握台灣超音波醫療市場的最新發展，盤點各業者的佈局與動態。 浩宇生醫(6872)浩宇生醫是以「穿顱聚焦超音波」及「治療導引追蹤」兩大核心技術平台為基礎，研發出「NaviFUS導航型聚焦式超...
臺罕病新藥崛起 速覽10家生技公司新進展
2025-02-27 / 記者 彭梓涵
臺灣在2000年通過《罕見疾病防治及藥物法》是全球首個同時保障防治與藥物的國家，不只吸引外商藥廠引進罕藥，臺灣至少有30家新興的新藥開發公司以罕病發展策略，陸續在臨床試驗或授權路上取得亮眼成績，3分鐘帶您一次閱讀他們最新進展。 臺6款孤兒藥上市 臺灣在投入罕病及孤兒藥的開發，已有6款孤兒藥品獲得上市，包括：國際中橡(2104)資助、由陳垣崇團隊研發的龐貝氏症療法、智擎(4162)開發的胰臟癌新藥在...
仁新LBS-008三期期中獲DSMB正面回應 建議提交數據供新藥申請
2025-02-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對青少年斯特格病變(STGD1)全球臨床三期試驗(DRAGON)的期中分析，收到資料及安全監測委員會(DSMB)回饋，建議無需更改試驗計畫書，可繼續進行試驗，並指出目前的數據顯示無需增加樣本數，且建議Belite提交目前數據供新藥核准申請，爭取加速新藥上市的可能性。 仁新指出，DRAGO...
先豐科技醫療級穿戴＋行為治療 獲臺港泰80家單位導入
2025-02-27 / 記者 彭梓涵
2018年成立的先豐科技，因關注新冠疫情帶來的「失眠潮」，從工業物聯網跨足睡眠醫療，打造的ZionCare數位睡眠管理平台，不僅採用醫療級穿戴裝置，更導入非藥物治療的失眠認知行為療法(CBT-I)。目前，ZionCare已導入臺灣、香港、泰國超過80家醫療單位，還被鴻準精密工業採用。先豐科技的目標是取得CBT-I數位療法的醫療認證，推動數位睡眠治療在亞洲市場落地與發展。撰文/彭梓涵去年1月，鴻海集...
PranaQ指尖睡眠診斷裝置 Line母公司NAVER、Delightroom搶投！
2025-02-27 / 記者 彭梓涵
臺灣數位醫療新創PranaQ，2021成立以來，已獲得Line母公司NAVER種子輪、數位領導品牌Delightroom戰略投資。今年2月PranaQ再宣布，其開發的指尖穿戴睡眠診斷裝置TipTraQ，獲得美國FDA510(k)核准，可用於居家睡眠呼吸中止症(OSA)篩檢與監測，準確度媲美黃金標準——睡眠多項生理檢查(PSG)。撰文/彭梓涵今年2月，臺灣數位醫療新創Pran...
專家盼設「睡眠專科」 結合科技翻轉失眠之島
2025-02-27 / 記者 彭梓涵
臺灣失眠盛行率持續攀升，安眠藥申報使用人數超過450萬人，平均每5人，就有1人在使用。然而，臺灣睡眠專科制度缺乏，患者求診方向混亂，安眠藥開立管控鬆散，間接影響睡眠科技與非藥物治療的發展。在數位化與遠距醫療趨勢下，臺灣該如何突破困境，從「失眠之島」邁向「健康睡眠新典範」？撰文/彭梓涵睡眠是人類與生俱來的本能，而今已逐步發展為醫療體系可介入與調控的生理狀態。過去30年來，臺灣睡眠醫學雖然取得長足進步...
