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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
基因泰克斥7.3億美元攜Flagship公司Repertoire 攻免疫疾病新靶點
2025-04-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genetech)宣布，與FlagshipPioneering成立的RepertoireImmuneMedicines達成合作協議，基因泰克將向Repertoire支付3,500萬美元，以使用Repertoire專有的免疫建模平台Decode，開發免疫疾病新靶點，Repertoire未來有望獲得高達7.3億美元的額外開發、監管和商業里程碑金。 Rep...
普瑞默桃園藥廠獲PIC/S GMP、運銷雙認證 挺進放射藥製造供應鏈
2025-04-24 / 記者 彭梓涵
昨(23)日，專注於放射配體療法的普瑞默生技宣布，旗下桃園藥廠已獲得台灣衛福部食藥物署(TFDA)查核通過，取得PIC/SGMP無菌放射製劑與PIC/SGDP運銷規範雙認證，普瑞默正式進入放射藥物製造與供應領域。此外，其用於正子電腦斷層(PET-CT)掃描的關鍵藥物——放射性氟化去氧葡萄糖(F-18FDG)，也在4月取得上市許可。 獲PIC/SGMP挺進放射藥製造供應鏈 普...
浩鼎乳癌免疫新藥OBI-822三期第二次分析 DSMB建議中止
2025-04-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日，台灣浩鼎(4174)宣布，旗下進展至臨床後期、治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821臨床三期試驗，已完成第二次期中分析，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗，浩鼎經審慎評估後，決議中止試驗，並將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。 浩鼎指出，Adagloxad...
寶泰、安基跨界聯手 類薑黃素小分子搶攻毛孩護膚市場
2025-04-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日，寶泰生醫宣布，與安基生技(7754)攜手合作，寶泰採用安基自研、具備高穩定性與活性的類薑黃素小分子「明克寧恩」(Mincurnion®)專利成分，於台灣推出寵物皮膚專用乳膏新品「康可膚」。 寶泰董事長宋豪麟指出，安基長期專注於小分子新藥與功能性成分的開發，擁有完整的研發與臨床驗證平台。「康可膚」所使用的核心專利成分Mincurnion®，為安基自主研發之類薑黃素小分子...
蕁麻疹迎近10年首見新藥！賽諾菲明星藥Dupixent獲第7適應症
2025-04-21 / 記者 彭梓涵
近(18)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，其治療慢性阻塞性肺病(COPD)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為治療12歲以上、患有慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者的過敏藥物，成為Dupixent上市以來，第7個獲批的適應症，也是CSU治療領域近10來首款獲批新藥。 Dupixent目前已獲美...
台睿腫瘤新藥 獲美FDA胰腺神經內分泌癌孤兒藥資格
2025-04-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，台睿生技(6580)宣布，其開發的CVM-1118在治療神經內分泌腫瘤(NET)的臨床二a期已初步完成，數據顯示患者中位疾病無惡化存活期(PFS)達10.5個月，超過歷史對照組(4~6個月)，其中一位胰腺神經內分泌腫瘤(PNET)患者，腫瘤更是縮小83%，台睿已在今年1月，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予CVM-1118胰腺神經內分泌腫瘤孤兒藥資格。台睿生技董事長林羣表示，由於C...
劉理成：藥品關稅印度最受衝擊 服務型CDMO恐為下一波重點！？
2025-04-17 / 記者 彭梓涵
川普一記關稅落石，正激起全球供應鏈漣漪。昨(16)日，台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示，目前藥品是否納入美國關稅名單尚未明朗，但若最終成真，首當其衝將是印度市場；反觀台灣學名藥多為內需及出口東南亞市場，衝擊不大，但高端原料藥未來恐怕難以倖免。他也呼籲台灣應趁此機會體質健檢，加強支持國產創新藥與高品質學名藥、生物相似藥的發展。 印度首當其衝全球供應鏈牽一髮動全身 劉理成指出，川普的關稅與製造回...
光鼎、禾茂電、世基簽MOU 再擴日本醫療診斷市場
2025-04-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，光鼎生技(BiOptic,6850)宣布，與禾茂電、世基生物醫學(7595)簽署合作意向書(MOU)。這是光鼎繼去年與禾茂電、大塚電子簽訂QsepUltra生物片段分析儀與相關檢測試劑套組開發的日本市場共同推廣與銷售合約後，再進一步擴大日本生物創新技術與醫療診斷市場的布局。 光鼎指出，根據此次MOU，光鼎生技、禾茂電與世基將先成立聯合工作小組，針對日本市場需求、技術整合及法規等議題，...
2025亞洲生技大會7月23日擴大登場！掌握生技契機、迎戰關稅新局
2025-04-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)宣布與全球生技協會(BIO)共同籌辦的2025亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)，將於7月23至27日假南港展覽館舉辦。今年大會主題為「掌握亞洲生技新契機」(NextWaveofBiotechOpportunities)，並延續去年創新科技、投資高峰及區域合作三大論壇，更結合兩項DemoDay及生醫園區參訪，整體活動從五天延長至九天...
普生循環腫瘤細胞篩查技術 獲2025愛迪生獎銀獎
2025-04-15 / 記者 彭梓涵
今(15)日，普生(4117)宣布，旗下開發的GBCellBio™a2000癌症篩檢技術榮獲2025年愛迪生獎(2025EdisonAwards)銀獎殊榮。今年愛迪生獎台灣共18項技術入圍，僅次年美國82項技術。 普生表示，GBCellBio™a2000癌症篩檢採用iFiltration™技術，只需抽取少量7.5mL的血液，即可在非侵入性的採檢過程中，完整監測血...
應對中美貿易衝突！三大藥協籲速推健保藥價修正案、挺國產學名藥
2025-04-14 / 記者 彭梓涵
中、美貿易衝突，全球供應鏈被迫重構。今(14)日，臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會與中華民國學名藥協會聯合聲明，臺灣原廠藥仰賴進口輸入，占健保藥費支出達七成以上，顯示臺灣醫藥品進口依賴度高，應正視並提出具體因應，並呼籲去年11月預告的「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」、「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」修正案因盡速公告實施，以應對國際變局，同時建請政府支持優先使用國產學名藥。 在因...
