會員登入
註冊
記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
實現「精準檢測、個人化醫療」 從實驗室走向床邊
2023-06-30 / 記者 彭梓涵
蔡守冠現為光鼎生技(6850)董事長，擁有20年毛細管電泳儀市場經驗，熟稔毛細管電泳儀的設計、生產與應用。蔡守冠原為土木工程專長，在加入光鼎生技之前，曾在桃園高鐵擔當機電組系統整合主管。2004年光鼎生技成立，蔡守冠是第一號員工，他憑藉系統整合的技能，從專案經理一步一腳印跟著公司成長，期間並取得生物技術博士學位，也在歷經公司轉折發展後，從總經理成為公司董事長。目前光鼎生技是一家握有毛細管電泳核酸分...
創服育成中心精益求精： 「開創新局、打造園區品牌」 提升廠商成功率
2023-06-30 / 記者 彭梓涵
現職國家生技研究園區(NBRP)創服育成中心(BioHubTaiwan)執行長，同時也是臺灣人體生物資料庫(TaiwanBiobank)代表人暨執行長、中研院生物醫學科學研究所研究員。除此之外，目前也在臺灣大學、臺北醫學大學、中國醫藥大學、陽明交通大學、國防醫學院擔任兼任教授。施修明執行長在類泛素(SUMO)修飾調控癌細胞發展的學術研究上有卓越的成績，曾經榮獲三次國科會傑出獎、「第23屆王民寧獎」...
東洋自製抗黴藥 Lipo-AB獲國際大廠開發合約 總簽約金90萬美元
2023-06-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，台灣東洋(4105)宣布自製治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，繼年初成功進入美國市場後，第二季在歐洲市場的布局已有國際大廠簽訂Lipo-AB於歐洲市場的共同開發合約，產品簽約金為25萬美元。 台灣東洋表示，除了共同開發合約的產品簽約金25萬美元，根據協議，東洋可依據實際開發進程，分三期程收取里程碑達成金，每期各為15萬、20萬與30...
閻雲：泰福2.0不放棄、不死守生物相似藥！攜美國子公司擴CDMO布局
2023-06-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日，泰福-KY(6541)董事長閻雲表示，除了生物相似藥發展，公司已著手CDMO布局，並接獲浩鼎、圓祥約8500萬訂單，美國子公司TanvexBiopharmaUSA聖地牙哥工廠也因地處美國生技重鎮，已有潛在CDMO客戶進行洽談，他期待泰福在台美兩公司通力合作下，第三季將啟動CDMO服務平台，搶攻全球市場。 閻雲表示，美國子公司今年初除忙於FDA查廠之餘，亦同步著手建置美國CDMO業務架...
瑩碩上半年5藥證到手 增「引進授權」多元策略擴營運規模
2023-06-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日，瑩碩生技(6677)召開股東常會，由董事長王建治主持，他表示瑩碩去(2022)年合併營收8.66億元，創歷史次高，年增5.12%，受疫情影響合作案的臨床推進，加上研發費用擴增，致使稅後虧損1,256萬元，每股虧損0.26元。 不過，他表示，隨著解封後各項業務回歸正軌，以及合作案陸續達到階段性里程碑，今年以來營運動能逐步升溫，累計前5月合併營收3.74億元，年成長23.73%，不僅為歷...
FDA發布首份迷幻藥開發指南草案 助藥物提升安全性、有效性
2023-06-27 / 記者 彭梓涵
近(23)日，美國食品藥物管理局(FDA)首次發布迷幻藥研究的指南草案，為研究人員在開發迷幻藥(psychedelics)產品時提供研究設計、試驗進行、數據收集、受試者安全和新藥申請等建議。 迷幻藥物是改變認知與知覺的精神藥品，但這些藥物一直存在濫用的可能性，FDA為了提升藥物安全問題，決議擬定指南草案，期望透過足夠的安全措施，以防止整個臨床開發過程中的濫用。 該草案中目前對常見的迷幻藥，如：大腦...
光鼎斥4800萬元取開啟基因100%股權 拓ctDNA純化技術完善精準醫療布局
2023-06-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日，光鼎生技(6850)召開董事會，通過以新台幣4,800萬元現金，取得台灣高階微量游離核酸純化試劑開發商——開啟基因，開啟基因將成為光鼎旗下100%持股子公司，光鼎也將朝成為全方位分子檢測解決方案供應商目標更進一步，深化精準醫療產業布局。 光鼎生技表示，隨著NGS技術進步，以液態活檢代替實體腫瘤切片，是近年癌症臨床應用的熱門趨勢。透過此次併購，雙方資源與技術得以...
EUA逐步退場！205款新冠檢測6月底到期 15家轉申請正式許可
2023-06-23 / 記者 彭梓涵
衛福部食藥署日前接受媒體聯訪表示，將有205款以EUA取得販售許可的檢測試劑，將在6月30日到期，屆時相關的產品將不能製造、輸入，需重新申請正式的醫材許可證。不過食藥署也透露，目前也有15家業者申請正式許可證，其中已有業者取得許可。 因新冠疫情而啟動有別於一般有別於產品上市法規途徑的緊急使用授權(EUA)，在隨著5月1日指揮中心解編，已有51款新冠檢測試劑因指揮中心解散而屆期，剩下的檢測產品其EU...
台康世界級微生物細胞廠動土 2025年完工產能擴9倍
2023-06-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日，台康生技(6589)宣布，在竹北生醫園區舉行「全新微生物細胞商業化量產工廠建置工程」開工典禮。廠址建置於目前已啟動生產的蛋白質商業化生產廠旁延伸區域，全新微生物細胞世界級生產廠將於2025年正式投產，產能將較現有的微生物細胞廠擴增9倍，除了緩解在2025年現有產能趨於滿載的不足外，更能承接國際上微生物細胞表達生產，如重組蛋白及pDNA質粒(mRNA及病毒載體的起始原料)的商業化生產需...
新源生技first-in-class乾眼新藥 1b臨床主客觀徵狀均改善
2023-06-20 / 記者 彭梓涵
今(19)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)宣布其開發用於治療乾眼症(DryEyeDisease)的市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formylpeptidereceptor,FPR)促進劑AG-80308的臨床1b試驗數據，數據顯示，AG-80308所有測試劑量均為安全，其中劑型A0.001%和劑型B0.03%整體的...
再擴合作範圍！瑩碩獲祥翊中國獨家銷售合約 攜手拓展婦科用藥市場
2023-06-18 / 記者 彭梓涵
昨(17)日，瑩碩(6677)發布重訊公告，與祥翊製藥(6676)完成簽署「卡前列素氨丁三醇注射液」中國市場獨家銷售合約，雙方將攜手拓展深具成長潛力的婦科用藥市場。 瑩碩表示，此次是繼先前與祥翊簽訂共同開發高技術門檻軟膠囊藥物MOU後，再次擴大雙方的合作範圍、深化夥伴關係。 目前「卡前列素氨丁三醇注射液」已進入中國藥證審查階段，根據合約，祥翊在取得中國藥證後，將負責生產製造，瑩碩則擁有在中國地區獨...
H.Spectrum+攜手國際Startup World Cup簽MOU 助新創加入國際賽道
2023-06-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum+看見生醫產業大未來」國際論壇，除了邀請多位國內外生醫領域專家、機構、法人代表、國際醫療公司專業經理人、知名新創加速器、法務、財經等專家分享台灣生醫產業創新與機會，會中H.Spectrum+也與StartupWorldCup世界創業杯簽署策略聯盟。(攝影/李林璦) H.Spec...
