Gilead斥4.55億美元購回三陰性乳癌ADC藥Trodelvy亞洲權利
2022-08-17 / 記者 彭梓涵
今年6月,由吉立亞醫藥(GileadSciences)開發作為轉移性三陰性乳癌(TNBC)三線療法的Trodelvy 獲得中國藥監局(NMPA)批准。美國時間16日,Gilead在公布Trodelvy新適應症的數據同天,Gilead也宣布將斥資4.55億美元,向中國雲頂新耀(EverestMedicines),購回該藥在亞洲的權利。 Trodelvy最早是由美國生物製藥公司Immunomedics...
韓國「糖尿病智慧隱形眼鏡」突破Google技術 首位受試者血糖監測效果佳
2022-08-16 / 記者 彭梓涵
智慧隱形眼鏡監測糖尿病的概念,已發展一段時間,其中最被廣泛關注的是Google姊妹公司Verily開發的產品,但該公司最終也因一些技術鴻溝,暫停推出智慧隱形眼鏡。近(12)日,韓國浦項工科大學(POSTECH)和美國史丹福大學研究人員,開發一款多孔水凝膠鏡片,突破了技術鴻溝,在患有糖尿病的兔子與一名人類患者進行測試,數據顯示,這種鏡片與連續血糖監測(CGM)儀器一樣準確。 Verily是最早開發智...
結核病抗藥性聯盟1萬種結核菌株研究 揪13種抗生素抗性基因
2022-08-16 / 記者 彭梓涵
近(11)日,結核病抗藥性預測國際聯盟(CRyPTIC),從23個國家收集1萬多種不同結核菌株(Mycobacteriumtuberculosis)進行基因定序,並對抗結核菌藥物進行測試,研究結果發現有6,814個結核菌株至少對一種抗生素產生抗藥性,其中4,685個結核菌株對多種藥物或一線廣效抗生素產生抗藥性,此結果提供了結核菌在遺傳變異上對抗生素的認識。相關研究日前已發表在《PLOSBiolog...
世基生醫上半年營收5,504萬元 自有品牌、檢測服務、儀器代理成長佳
2022-08-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日,國內用藥安全基因檢測領導廠商世基生物醫學(7595)召開董事會通過上半年財務報告。今年上半年合併營收5,504萬元,年減7.45%,稅後虧損2,293萬元,每股稅後虧損0.53元。世基生醫表示,今年上半年營收較去年同期減少,主要是代理的新冠快篩試劑因去年同期需求強勁,墊高基期所致。 若扣除快篩產品,今年上半年來自於自有品牌診斷試劑、檢測服務與儀器代理等業務的營收則較去年同期成長27....
全福生技擬辦現增 預計募資5億元加速乾眼新藥三期臨床
2022-08-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日,全福生技(6885)召開董事會,決議通過辦理現金增資發行新股,計畫發行約20,000~24,000張,預計募集資金5~6億元,每股發行價格暫訂25元,該筆資金將加速推動乾眼症新藥BRM421的臨床試驗及充實營運資金。 乾眼症新藥BRM421,是全福生技從色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台所自主開發,其為一全新機轉治療乾眼症之原創新藥。 該藥的機制是透過具神經營養性及抗發炎的...
英科智能獲石油公司Aramco旗下創投領投 D輪總募資近億美元
2022-08-11 / 記者 彭梓涵
美國時間10日,人工智慧(AI)驅動的臨床階段生物醫藥公司英科智能(InsilicoMedicine)宣佈,獲得D2輪募資,該輪募資由沙烏地國家石油公司Aramco旗下的多元化創投基金Prosperity7Ventures領投。 經此輪募資後,Insilico已累計完成了9500萬美元的D輪募資,該筆資金也將推進Insilico利用AI藥物發現平台,生成的首個治療特發性肺纖維化(IPF)口服小分子...
東洋獨家取得雲頂新耀 新型抗菌藥台灣市場10年銷售權
2022-08-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,台灣東洋(4105)宣布與專注新型藥物開發的跨國公司雲頂新耀(1952.HK)合作並取得新型抗菌藥物Xerava的台灣獨家授權,日前已向衛福部食藥署提出用於治療成人複雜性腹腔內感染(cIAI)新藥查驗登記申請(NDA),最快可於明年第二季取得藥證上市。 目前雙方並未透露交易金額、及未來里程碑金,但據雲頂新耀發布的消息,台灣東洋將負責Xerava在台灣的商業化,合作期限為上市後10年且...
光鼎生技上半年營收、獲利雙創新高、EPS 1.08元 全年營運可望再攀高峰
2022-08-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,亞洲核酸產業技術服務及儀器開發商光鼎生物科技(6850)召開董事會,通過2022年上半年財務報告,受惠品牌價值效益與經濟規模顯現,今年上半年合併營收達8807萬元,較去年同期成長41.68%,歸屬母公司稅後淨利達2376萬元,年增95.95%,每股稅後盈餘(EPS)為1.08元,營收與獲利雙創歷史新高。 光鼎生技表示,公司以自有品牌Qsep專注科研領域多年,特別是在中國科研市場已居第...
臨床試驗好消息接連!仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期
2022-08-10 / 記者 彭梓涵
昨(9)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)宣布,用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008,繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗,再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。LBS-008是針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗,為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究,預計會在全球收案60...
Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症!FDA批治子宮內膜異位症疼痛
2022-08-09 / 記者 彭梓涵
近(5)日,製藥金童VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司旗下MyovantSciences宣布,與輝瑞(Pfizer)共同研發,每日一次治療患有子宮內膜異位症的停經前婦女中至重度經期疼痛和非經期骨盆疼痛藥物Myfembree,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於兩項名為Spirit1和Spirit2的三期臨床研究,試驗共招募1,200多名患有子宮...
仁新Belite眼科新藥 再獲比利時有條件核准三期臨床
2022-08-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)宣布,用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008,通過比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,待完成依FAMHP要求修改比利時臨床試驗計畫書(protocol)後,將可開始進行臨床試驗。 LBS-008已於法國、中國、美國全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯...
昆蟲可「嗅」癌症? 美團隊開發蝗蟲嗅覺神經感測器 揪出口腔癌
2022-08-08 / 記者 彭梓涵
幾十年來果蠅、蝗蟲一直作為生物模型,為科學界貢獻。近日,一項由美國密西根大學(MichiganStateUniversity)透過蝗蟲嗅覺神經迴路的研究,紀錄了昆蟲對健康細胞和癌細胞產生的氣體樣本反應。這項研究可為使用昆蟲感覺神經元的設備提供研發基礎,同時也協助癌症早期檢測開發。該研究已在今年5月刊登於預印本平台《BioRxiv》上。 目前許多證據證明,癌細胞會發生大量的代謝變化,不只會使癌細胞增...