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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
亞培新一代心臟瓣膜系統真實世界數據優異7成患者「三尖瓣逆流」減少
2022-05-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日，亞培(Abbott)於法國巴黎舉行的2022歐洲心血管介入年會(2022EuroPCR)上，展示其新一代治療三尖瓣閉鎖不全的經導管修復裝置—TriClipbRIGHT的真實世界數據，數據顯示，71%患者三尖瓣逆流(TR)顯著減少。 亞培新一代治療三尖瓣閉鎖不全的產品稱為「TriClipG4」，去年4月已陸續取得歐盟CE認證與加拿大批准，目前在美國僅取得研究使用。 此次亞...
華上生醫陳嘉南奮戰生技20載 創HDACi新猷邁向國際
2022-05-20 / 記者 彭梓涵
成軍將滿十年的華上生醫，董事長陳嘉南帶領團隊，推進新一代表觀遺傳學(Epigenetics)調控劑新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat，臺灣商品名:剋必達®/Kepida®)，用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/RPTCL)、HR+/Her-2晚期乳癌(HR+/Her-2-ABC)兩項適應症的查驗登記(NDA)，其中晚期乳癌最快可能於今年底有機會取得TFD...
全球mRNA藥物 2027市場負成長、授權交易逐年攀升
2022-05-20 / 記者 彭梓涵
新冠肺炎疫情爆發後，以mRNA技術為核心的相關藥物，變得炙手可熱。華淵鑑價根據GlobalData-PharmaIC數據資料，探勘全球mRNA藥物市場規模，整體於2021年達540.5億美元，其中以歐洲市場份額最高；但隨著新冠疫情逐漸趨緩、疫苗接種率提高，複合年均成長率(CAGR)為-17.89%，整體趨勢預計將持續下跌。目前mRNA藥品市佔率，輝瑞為主要市場領導者，但預估在2027年，莫德納將以...
英國啟動失智症10年國家計畫 砸4.65億美元開發新藥科技
2022-05-18 / 記者 彭梓涵
昨(17)日，英國國家健康和社會照護部部長SajidJavid在2022年阿茲海默症協會會議上公布，英國將於今年晚些啟動一項針對失智症的10年計畫，該計畫將側重利用新藥和新興科學技術來改善失智症。 英國政府在2013年首屆G8失智症高峰會後，就開始著手面對並解決全球失智症的挑戰，2020年英國在應對失智症上也達到新里程碑，英國讓100萬名的照護人員、國民保健署(NHS)工作人員接受了失智症認知的培...
FDA拒批憂鬱症藥治新冠掀爭議！多位支持醫師反駁
2022-05-17 / 記者 彭梓涵
今年一月發表在《Lacent》期刊上的研究指出，已使用30年的憂鬱症用藥氟伏沙明(fluvoxamine)，可以治療COVID-19，引起眾人期盼，但美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，由於醫師無法提供足夠的證據，證實fluvoxamine效用，因此不允予批准該藥緊急授權使用(EUA)。 這項提交的研究，主要是基於巴西一項1,500名患者的隨機對照試驗，此項研究證實，患者在感染後症狀...
全福生技結盟國際眼科CRO公司Ora 加速乾眼症新藥三期臨床
2022-05-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，全福生物科技(6885)宣布，與國際知名眼科CRO公司Ora建立策略合作關係，共同參與全福旗下乾眼症新藥BRM421於美國的三期臨床試驗，在新協議簽署後，計畫今年第四季啟動三期臨床試驗。 全福董事長兼總經理簡海珊博士表示，Ora是眼科藥物臨床開發的全球領導者，此次夥伴關係奠基於二期臨床試驗的合作經驗，進一步聯手可加快BRM421的後期臨床開發與送件進度。 「在新協議簽署後，計畫今年第...
Editas、Neurocrine獲FDA孤兒藥認定；Google今秋推出Pixel Watch；全心抗體新藥完成1期收案；尖端技轉和迅蛋白藥 150萬美元收入認列
2022-05-16 / 記者 彭梓涵
《臺灣》全心醫藥GVHD抗體新藥完成臨床1期收案 今(16)日，全心醫藥宣佈，已完成免疫檢查點激動型抗體ALTB-168(Neihulizumab)用於治療類固醇無效急性移植物抗宿主病(SR-Agvhd)或多種治療無效急性移植物抗宿主病(TR-aGVHD)的第1期臨床試驗收案，共納入24名患者，主要將驗證ALTB-168在治療SR-aGVHD患者的藥物動力學、藥理學、安全性和有效性。 全心總裁兼執...
以色列開發「乾癬性關節炎AI判讀」 提早四年揪出32%患者
2022-05-16 / 記者 彭梓涵
美國時間15日，由以色列科學家，透過2,000多名乾癬性關節炎(PsA)的回顧性研究，進而開發機器學習工具PredictAI，可在臨床醫師診斷前一到四年，提早揪出32-51%的PsA患者。這項研究日前發表在歐洲皮膚病和性病學會(EADV)春季研討會上。 PsA是一種慢性反覆發作的皮膚疾病，主要影響患者關節和皮膚，與類風濕性關節相比，PsA症狀較無特異性，通常有10%的患者沒有意識到自己可能患病，且...
友華5.585億台幣 分割處方醫學營業二部受讓友霖
2022-05-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日，友華生技(4120)與子公司友霖生技(4166)暫停交易，並宣布經董事會同意，將友華生技處方醫學營業二部，以5.585億元分割受讓給友霖生技，並由友霖生技發行新股予友華做為對價。友華表示，本次分割及受讓案價值是由評價機構及獨立專家出具價格合理性複核意見書，依公允價值評估合理區間，雙方議定為新台幣5.585億元。而友霖也將以每股新台幣15.50元為發行價格，發行普通股3603萬2258...
Paige前列腺癌4種生物標記組織AI判讀 獲歐、英批准
2022-05-13 / 記者 彭梓涵
美國時間13日，AI病理公司Paige繼2021年9月取得美國食品藥物管理局(FDA)首個前列腺癌病理切片AI判讀批准，再宣布其開發的前列腺癌生物標記判讀軟體(PaigeProstateBiomarkerSuite)，獲得歐盟CE標誌和英國UKCA認證，該產品未來可在歐盟和英國上市。 Paige前列腺生物標誌物判讀軟體，目的是協助檢測H&E組織染色上與前列腺癌發展相關的四個生物標記：雄激素...
美旗艦級創投Flagship新創舉！首次攜手諾和諾德搶攻心臟、罕病藥
2022-05-12 / 記者 彭梓涵
美國旗艦級創投 FlagshipPioneering以透過內部孵育方式，培育100多家科學企業聞名。美國時間11日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布， 與 Flagship建立全新的合作夥伴關係，目的將利用諾和諾德在疾病的專業知識與Flagship創新生物平台，創建一系列針對心臟代謝和罕見疾病的突破性藥物。 根據協議，雙方將在合作的前三年，啟動三到五個研究計畫，而諾和諾德可擁有每個項目的獨家...
輝瑞新冠口服藥爆「罕見治療後復發」 專家憂引發病毒突變
2022-05-11 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)新冠口服藥Paxlovid在預防嚴重COVID-19上，已證實其效果。美國時間10日，美聯社報導指出，有患者在完成Paxlovid五天療程幾天後，患者身上病毒量上升，此現象讓醫師懷疑患者是否仍具傳染性，並且可能需服用第二輪藥物。但美國食品藥物管理局(FDA)建議，患者沒有住院、重症風險，不需要進行第二輪服藥。 這項發現是波士頓VA衛生系統(VAhealthsystem)工作的醫...
