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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
Treg細胞療法新創Sonoma B輪募2.65億美元 攻糖尿病、類風溼性關節炎
2021-08-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日，調節性T細胞(Treg)療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics，繼去年完成7000萬美元超額A輪募資後，目前已完成B輪2.65億美元的募資，為自體免疫疾病(Autoimmunedisease)研發提供資金，包括：第一型糖尿病和類風溼性關節炎。 Sonoma創辦人兼執行長JeffreyBluestone一直致力於了解和改變免...
Ipsen擴大biobucks合作 再砸10億購入兩款開發階段罕病SNA療法；美FDA批3D全息投影技術 助外科手術精確執行
2021-08-03 / 記者 彭梓涵
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥遞送美FDA藥證申請今(3)日，泰福生技(6541)表示，美國時間8月2日已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送乳癌生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin®)的藥證申請。 泰福公司的生物相似藥產品TX05，主要是乳癌治療用藥，其三期臨床試驗於今年二月解盲成功，也因為試驗結果積極，獲選在今年9月於線上舉行的國際重量級醫學專業組織—歐洲腫...
Moderna攜倫敦新創Autolus T細胞重編程技術 強化mRNA腫瘤療法
2021-08-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日，開發次世代程序性T細胞療法公司AutolusTherapeutics宣布與Moderna達成合作協議，Autolus將獨家授予Moderna專有的結合劑(binders)技術，以開發和商業化mRNA療法，未來可應用多達4個免疫腫瘤學目標。消息一出，Autolus股價上漲12%。 雙方並未透露交易金額細節，Moderna也並未說明將利用其技術瞄準哪些適應症，不過根據交易條款，Autol...
全球首款新冠口服疫苗進臨床 以色列Oravax一期試驗8月啟動
2021-08-02 / 記者 彭梓涵
近日，專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗，已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准，將在8月初開始，首先於以色列進行臨床1期試驗。 該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗，臨床前與GLP毒理與安全性研究中，結果顯示其安全性、耐受性良...
《Cancer Research》抑制E2F1、E2F2兩新靶點 有望預防非酒精性脂肪肝、肝癌
2021-08-02 / 記者 彭梓涵
近日，西班牙巴斯克自治區大學(UniversityoftheBasqueCountry)的研究證實，抑制兩種新的蛋白質E2F1、E2F2，能防止肥胖引起的非酒精性脂肪肝(NAFLD)及其發展為肝癌(HCC)，研究者認為這兩項蛋白未來有望成為疾病治療的新標靶。相關研究日前已發表在《CancerResearch》。 E2F1和E2F2被稱為細胞增殖活化劑，是肝臟脂質消耗的關鍵調節劑。但在小鼠動物實驗中...
FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus
2021-07-29 / 記者 彭梓涵
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan,2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立出的Upjohn公司合併，整併後新公司名為Viatris。)和BioconBiologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn)，該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場，批准首個胰...
AAIC：2050年全球失智症人口將超過1.52億人、早發性失智症每年增35萬人
2021-07-28 / 記者 彭梓涵
於美國丹佛舉辦的2021阿茲海默症國際研討會(AAIC)在7月26-30日登場，華盛頓大學醫學院健康指標與評估研究所研究人員，於研討會中報告指出，預測到2050年，全球失智症患者人數將成長兩倍超過1.52億人，主要人口多是在撒哈拉以南的非洲東部、北非和中東地區，早發性失智症每年將新增35萬人。 為了更精準預測全球失智症的患病率，華盛頓大學研究人員利用了1999年至2019年全球疾病負擔(Globa...
嚴格把關使用者安全! FDA重新要求7款醫材手套需申請510k；FDA拒絕批准Incyte罕見肛門癌PD-1抑制劑；首項亞洲失智症口服液研究 晟德口服液劑研究登國際期刊CPN
2021-07-27 / 記者 彭梓涵
《臺灣》首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 今(27)日，晟德(4123)分享，其理曼提口服液劑(Rivast)最新學術研究，獲登國際知名期刊《CPN》(Clinicalpsychopharmacologyandneuroscience)，此為第一個針對亞洲失智症族群所做的口服液劑研究。理曼提口服液劑適應症為輕度至中度阿茲海默型失智症與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症，目前...
仁新董事順利改選 國際授權、臨床進度如期進行
2021-07-27 / 記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)今(27)日舉行股東會，董事長林雨新在會中感謝所有股東對公司的長期支持，並表示目前各項臨床及研發進度皆如預期推進，希望股東繼續給予支持。 仁新開發的產品線中，進度最快的是LBS-008，林雨新表示，在澳洲、台灣二地分別開展的治療斯特格病變青少年病患之一b/二期臨床試驗進行順利，上月底並向澳洲雪梨兒童醫院提出斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請，有機會於今年底前展開。 林雨...
15分鐘改善視力！艾伯維全球首款老花眼藥水 臨床三期達主次要終點
2021-07-27 / 記者 彭梓涵
美國時間26日，艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)宣布，其開發的老花眼新療法—AGN-190584滴眼液(1.25%pilocarpine)，3期臨床試驗達到主要和次要終點。該藥目前正在接受美國食品藥物管理局(FDA)審查，預計今年底公布結果，若獲得批准，該藥將成為老花眼專用的首個眼藥水療法。 愛力根進行的3期臨床試驗GEMINI1 ，主要評估了滴眼液 AGN-19...
電腦模擬ACE2 SNPs遺傳變異 揭新冠病毒易感性關聯
2021-07-26 / 記者 彭梓涵
近(19)日，北京清華大學發表在預印本《bioRxiv》的研究，利用電腦模擬(insilico)方式，對宿主表面受體ACE2基因編碼區單核苷酸多型性(SNPs)進行研究，結果發現D355N變異(variant)，會影響新冠病毒(COVID-19)棘蛋白(Spikeprotein)與ACE2的結合能力，進而抑制體內感染。研究認為ACE2的多型性，是影響COVID-19易感性(susceptibili...
9跨國藥廠在臺策略大解析(二)數位會員限定
2021-07-23 / 記者 彭梓涵
《Numbeo》公布2021全球醫療保健指數，臺灣六度奪下第一，在醫療保健盛譽下，臺灣積極定位成為亞太區生醫研發重鎮，今年初經濟學人雜誌公布「個人化精準醫療發展指標」，臺灣僅次新加坡，勇奪亞太區第二名，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)發表近10年執行成果，臺灣共有948件藥品與醫材臨床試驗案執行，國際廠商佔726件，國内廠商則佔222件，臨床試驗啟動成功率高達89.04%。種種優勢讓臺灣生...
