受益ADC狂熱！藥明康德旗下藥明合聯不畏生物安全法衝擊、H1營收漲67%

2024-08-21 / 記者吳培安

雖有美國《生物安全法》(BiosecureAct)草案立法抵制美國藥廠與中國製造服務商合作，但在藥物抗體複合物(ADC)強力的崛起動能下，藥明生物(WuXiBiologics)似乎未受到嚴重衝擊。根據藥明生物旗下ADC專門公司藥明合聯(WuXiXDC)在昨(20)日最新公布的營收報告，今年上半年營收大幅成長67%，且製造量能與人力規模仍在擴編中。藥明合聯表示，其在今年上半年的整體營收成長了67....

中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德華大基因

美國眾議院議長：力推《生物安全法》今年投票表決

2024-07-10 / 記者吳培安

美國時間8日，美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露，他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動，預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示，他們的目標是在今年底前，積極地將一批與中國相關的立法在國會通過，包括這些優先...

中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德華大基因

美國《生物安全法案》衝擊中國生物企業 CDMO商機將遭分食?!

2024-03-27 / 記者吳培安

不只是晶片供應鏈，生物製藥供應鏈也是風雨欲來！美國國會近期陸續提出針對中國生物藥製造商的相關法案，削減其對美國生物製造的影響力。例如近期由威斯康辛州共和黨眾議員MikeGallagher發起的《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案，其為生技製藥市場供應鏈帶來的不確定性也掀起波瀾。在《生物安全法》草案內容中，即針對了如藥明康德(WuXiAppTec)、藥明生基(WuXiBiologics)...

生醫知識庫

醫材CDMO創新機！掌握人才、分工、建共通平台克服醫材多樣性

2023-08-25 / 記者巫芝岳

7月27日，由金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問及互貴興業共同舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」論壇，探討了發展高階醫材及其CDMO時需面對的嚴格法規與管理，並以智慧醫材、軟體醫材為例說明；此外，互貴興業、鈦隼、安盛、聿信等多家以智慧醫材為主軸的廠商，也分享其實際經驗。撰文/巫芝岳、李林璦隨著「委託代工暨製造服務(CDMO)」成為全球生醫領域的熱門關鍵字，7月27日，金屬工業研究發展中心...

穎鋭生醫顧問醫材CDMO CDMO 智慧醫療 SaMD

中美斷鏈成臺醫材CDMO契機?! 專家籲：掌握人才、專業分工率智慧醫材加速上市

2023-07-27 / 記者巫芝岳

今(27)日，金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問，及互貴興業共同於亞洲生技大展第一日，舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」策略論壇，上半場由穎銳生醫顧問總經理朱棻玉詳細剖析了高階醫材委託開發暨製造服務(CDMO)合規與加速上市的優勢及挑戰，尤其針對智慧醫材和其中的軟體醫材(SaMD)說明，進而探討臺灣發展醫材CDMO的機會。經濟部技術處簡任技正戴建丞首先致詞表示，臺灣自1990年左右引入醫...

ASCO

【會議預告】ASCO Direct™ China：中美大咖雲集，共話曲拉西利臨床研究進展

2023-03-30 / 專欄：世易醫健

近些年，雖然靶向治療和免疫治療取得了重大突破，但傳統化療手段仍在癌症治療中發揮著重要作用，比如在小細胞肺癌（SCLC）領域，依托泊苷聯合順鉑（EP方案）或依托泊苷聯合卡鉑（EC方案）均是廣泛期SCLC一線治療的標準方案，伊替立康聯合鉑類也是一線可選方案，可見化療在其中仍然處於基石地位。有研究表明，2018年至2040年間，全球每年需要首程化療的患者數量將從980萬増加到1500萬，但在如此廣泛的使...

ASCO

【會議預告】成人神經母細胞瘤——中美多學科會診

2023-03-30 / 專欄：世易醫健

導語神經母細胞瘤（NB）是起源於交感神經系統的腫瘤，是兒童最常見的顱外惡性實體腫瘤，超過90%NB發生於10歲以下兒童。青少年和成人NB罕見，迄今文獻報導只有400餘例，預後明顯差於兒童NB，然而相關研究探索極度缺乏，因此盡可能多的了解青少年和成人NB的疾病特徵、診療與預後具有重要的臨床實踐意義。北京時間2023年4月1日8:30會議將拉開帷幕，致力於向中國醫生介紹最前沿醫學進展的專業媒體世易醫健...

封面故事核酸

萊弗斯自動化、高靈敏多重數位PCR 吸引中美日客戶

2022-07-25 / 記者彭梓涵

成立於2015年的萊弗斯基因，主要專注體外診斷醫療器材(IVD)產品與業務發展，其整合專利分子識別標籤與矽基微流道晶片核心，開發出「多重性基因檢測系統技術平台」，可針對多重複雜性基因疾病使用，突破目前上市之數位PCR檢測平台瓶頸，萊弗斯不只開發自我產品，B2B商業策略，也吸引中美日客戶洽談。撰文、攝影/彭梓涵全球多重檢測(MultiplexAssay)市場，將以7.2%年均複合成長率(CAGR)發...

SEC 中美脫鉤

中美脫鉤藥業衝擊大？ SEC點名5中企違規恐下市百濟神州、再鼎、和黃上榜

2022-03-14 / 記者巫芝岳

近日，包括百勝中國控股、百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥、ACMGlobalLaboratories等公司，在美國因未能遵守美國證券交易委員會(SEC)新規範「外國公司問責法」(HFCAA)，正面臨可能被迫從華爾街下市的風險。加上美國食品和藥物管理局(FDA)近期對中國相關新藥的審查趨嚴，中國藥業拓展美國市場的難度恐持續增高。由於北京當局要求這些中國公司「不得讓美國監管機構追蹤其審計記錄」、只允許中國...

醫美

晶鑽生醫H1營收年增3.13% 次世代線雕、保養品多元綜效下半年中美布局臨床

2021-08-12 / 記者劉馨香

次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)，今(12)日董事會發布2021年上半年財務報告。上半年合併營收為1.5億元，較去年同期成長3.13%，因研發與行銷費用增加，上半年稅後淨損433萬元，每股虧損0.21元。晶鑽生醫表示，下半年將持續投入新品開發與中美臨床試驗以利海外取證，且受惠於線雕線材新品上市、自有品牌鑽美肌保養品於開架式通路擴大體驗，產品組合多元效益將逐步顯現，公司對全年營運展望仍...

醫學匯

醫學匯｜中美臨床腫瘤學會大咖來了丨中國首次入選ASCO大會口頭報告搶先看！

2021-05-28 / 專欄：世易醫健

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，在大中華區舉辦ASCODirectChina系列會議，並精選其中精華試驗進行發表，本刊將系列報導。5月15日北京時間上午9點，由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)共同主辦的｢2021Pre-ASCOChinaSummi...

生醫知識庫 Pre-ASCO

新冠疫情改變腫瘤臨床護理癌症治療該何去何從？

2020-06-03 / 記者李林璦

美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)聯合舉辦「Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇」，以線上會議方式邀請到中、美兩國多位臨床腫瘤學專家，分享在新冠肺炎疫情下癌症患者的臨床處置、管理經驗與遠距醫療的應用，同時也針對未來腫瘤治療的研發與挑戰進行了剖析。(本刊為ASCO論壇大中華區業務總代理世易醫健策略夥伴，取得臺灣獨家總代理，此次會議由本刊進行記錄與摘要整理，與世易醫健同步於...