突破ICI治療困境！華上生醫新一代免疫調控藥明年初申請中美臨床試驗

2025-09-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，由環球生技主辦、元富證券、華南永昌綜合證券協辦的「台灣腫瘤免疫新藥開發」邀請國內三家專注在免疫新藥開發公司——圓祥(6945)、華上生醫(7427)、安立璽榮(4176)，分享免疫療法的開發趨勢。會中華上生醫董事長陳嘉南表示，繼第一款乳癌新藥克必達取得衛福部食藥署(TFDA)核准上市，並進入健保給付審查，公司自主開發的新一代小分子免疫調控藥物GNTbm-38正...

川普中美貿易戰輝瑞實驗性藥物抗生素止痛藥

川普擬考慮嚴格限制中國新藥、臨床試驗流入美中生技角力升溫

2025-09-15 / 記者李珍伶

近(9)日，根據《紐約時報》報導指出，川普政府正討論對來自中國的藥品實施嚴格限制，核心內容是切斷中國研發的實驗性治療藥物流入美國，若措施落實，可能顛覆美國製藥產業，並影響從學名藥到尖端療法的供應。這項提議已引發正反支持者激烈的幕後遊說，雙方爆發衝突。不過，白宮目前已對該報導進行了反駁，並表示並未「積極考慮」該命令草案，強調「維護國家與經濟安全」是首要任務。生技角力升溫政商藥界正反兩方激烈遊說根據擬...

FDA 中美關係生物醫藥生技創新

美國生物醫藥創新就快輸給中國?! FDA前局長Scott Gottlieb投書《JAMA》

2025-08-28 / 記者吳培安

美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)前局長ScottGottlieb在美國醫學會期刊《JAMA》社論平台投書指出，針對美國國家衛生院(NIH)刪減經費，以及中國藥物上市的速度益發快速，表示對於美國可能在全球生物醫藥的競爭中失去領導地位表示擔憂。 ScottGottlieb曾在川普第一屆任期中擔任FDA局長。在這篇社論中，他點出在美國國家衛生院經費刪減的同時，其他的國家正在加速他們將新藥推向...

關稅火線基因醫學精準醫療次世代定序 NGS 中美貿易戰關稅政策川普臺灣精準醫療產業協會 PMIA

關稅衝擊精準醫療！蔡政憲：臺灣可把握機會成為區域性可靠夥伴

2025-04-28 / 記者吳培安

除了全球藥品與醫材產業，精準醫療可能也將遭到關稅戰衝擊！臺灣精準醫療產業協會(PMIA)理事長蔡政憲表示，這是一場不容輕忽的戰爭、且恐怕不會在短期內平息，但同時也是臺灣能夠藉機重新審視本土供應鏈布局、加強耕耘國際市場，朝著區域性可靠供應夥伴目標邁進的好機會。「PMIA很快就會針對關稅戰帶來的挑戰，邀集政府、外商供應代表、產業界、醫療界展開溝通，積極討論因應策略、尋找新機會。」蔡政憲說。蔡政憲...

中美貿易戰關稅學名藥健保

應對中美貿易衝突！三大藥協籲速推健保藥價修正案、挺國產學名藥

2025-04-14 / 記者彭梓涵

中、美貿易衝突，全球供應鏈被迫重構。今(14)日，臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會與中華民國學名藥協會聯合聲明，臺灣原廠藥仰賴進口輸入，占健保藥費支出達七成以上，顯示臺灣醫藥品進口依賴度高，應正視並提出具體因應，並呼籲去年11月預告的「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」、「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」修正案因盡速公告實施，以應對國際變局，同時建請政府支持優先使用國產學名藥。在因...

中美貿易戰生物科技創新 NIH 川普關稅

美國NSCEB警示：中國或將取代美國，成生技創新全球領導國！

2025-04-10 / 記者吳培安

隨著川普關稅暫緩75國實施關稅90天、中國仍實施125%關稅，美中關係緊張益發火熱，也蔓延到生技創新的競逐。美國新興生物技術國家安全委員會(NSCEB)在近日發出警告，中國可能很快就會在生技產業創新上取得全球領導地位，並呼籲美國政府投入5年150億美元，以挹注生技產業、改善產品上市及支持創新研發。 NSCEB是由美國國會於2022年依據《2022財年國防授權法案》設立的跨黨派立法委員會，主要任務是...

WuXi Biosecure 中美關係 CDMO CRDMO

受益ADC狂熱！藥明康德旗下藥明合聯不畏生物安全法衝擊、H1營收漲67%

2024-08-21 / 記者吳培安

雖有美國《生物安全法》(BiosecureAct)草案立法抵制美國藥廠與中國製造服務商合作，但在藥物抗體複合物(ADC)強力的崛起動能下，藥明生物(WuXiBiologics)似乎未受到嚴重衝擊。根據藥明生物旗下ADC專門公司藥明合聯(WuXiXDC)在昨(20)日最新公布的營收報告，今年上半年營收大幅成長67%，且製造量能與人力規模仍在擴編中。藥明合聯表示，其在今年上半年的整體營收成長了67....

中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德華大基因

美國眾議院議長：力推《生物安全法》今年投票表決

2024-07-10 / 記者吳培安

美國時間8日，美國眾議院議長MikeJohnson在哈德遜研究所(HudsonInstitute)的演講中透露，他正著手《生物安全法》法案(BIOSECUREAct)的推動，預計今年秋天將此法案提交眾議院表決。該法旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。MikeJohnson表示，他們的目標是在今年底前，積極地將一批與中國相關的立法在國會通過，包括這些優先...

中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德華大基因

美國《生物安全法案》衝擊中國生物企業 CDMO商機將遭分食?!

2024-03-27 / 記者吳培安

不只是晶片供應鏈，生物製藥供應鏈也是風雨欲來！美國國會近期陸續提出針對中國生物藥製造商的相關法案，削減其對美國生物製造的影響力。例如近期由威斯康辛州共和黨眾議員MikeGallagher發起的《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案，其為生技製藥市場供應鏈帶來的不確定性也掀起波瀾。在《生物安全法》草案內容中，即針對了如藥明康德(WuXiAppTec)、藥明生基(WuXiBiologics)...

生醫知識庫

醫材CDMO創新機！掌握人才、分工、建共通平台克服醫材多樣性

2023-08-25 / 記者巫芝岳

7月27日，由金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問及互貴興業共同舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」論壇，探討了發展高階醫材及其CDMO時需面對的嚴格法規與管理，並以智慧醫材、軟體醫材為例說明；此外，互貴興業、鈦隼、安盛、聿信等多家以智慧醫材為主軸的廠商，也分享其實際經驗。撰文/巫芝岳、李林璦隨著「委託代工暨製造服務(CDMO)」成為全球生醫領域的熱門關鍵字，7月27日，金屬工業研究發展中心...

穎鋭生醫顧問醫材CDMO CDMO 智慧醫療 SaMD

中美斷鏈成臺醫材CDMO契機?! 專家籲：掌握人才、專業分工率智慧醫材加速上市

2023-07-27 / 記者巫芝岳

今(27)日，金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問，及互貴興業共同於亞洲生技大展第一日，舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」策略論壇，上半場由穎銳生醫顧問總經理朱棻玉詳細剖析了高階醫材委託開發暨製造服務(CDMO)合規與加速上市的優勢及挑戰，尤其針對智慧醫材和其中的軟體醫材(SaMD)說明，進而探討臺灣發展醫材CDMO的機會。經濟部技術處簡任技正戴建丞首先致詞表示，臺灣自1990年左右引入醫...

ASCO

【會議預告】ASCO Direct™ China：中美大咖雲集，共話曲拉西利臨床研究進展

2023-03-30 / 專欄：世易醫健

近些年，雖然靶向治療和免疫治療取得了重大突破，但傳統化療手段仍在癌症治療中發揮著重要作用，比如在小細胞肺癌（SCLC）領域，依托泊苷聯合順鉑（EP方案）或依托泊苷聯合卡鉑（EC方案）均是廣泛期SCLC一線治療的標準方案，伊替立康聯合鉑類也是一線可選方案，可見化療在其中仍然處於基石地位。有研究表明，2018年至2040年間，全球每年需要首程化療的患者數量將從980萬増加到1500萬，但在如此廣泛的使...