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合一(4743)與中天(上海)9/9召開國際記者會，說明新冠新藥SNS812二期臨床結果與後續規劃
2024-09-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號3發言日期113/09/08發言時間15:54:17發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話02-26558860主旨本公司與中天(上海)共同召開國際記者會，對外說明研發中新冠新藥SNS812二期臨床結果與後續規劃符合條款第53款事實發生日113/09/08說明1.事實發生日:113/09/082.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本...
合一(4743)與中天(上海)研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床達標
2024-09-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 2 發言日期 113/09/08 發言時間 13:33:00發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司與中天(上海)公司共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床試驗結果成功達標，顯示SNS812具有良好安全性、有效性與廣效性。符合條款 第 ...
北醫大、日本NIBIOHN簽MOU；Novavax新版新冠疫苗獲FDA批准 擬以預充填針筒推出
2024-09-04 / 環球生技
《臺灣》北醫大、日本國家生物醫學創新健康與營養研究所簽MOU 昨(3)日，臺北醫學大學宣布與日本國家生物醫學創新健康與營養研究所(NIBIOHN)簽訂合作備忘錄，藉此深化雙邊機構的學術交流。該機構理事長中村祐輔(YusukeNakamura)在今年的BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中，以創新的癌症治療方法為題演講。 《臺灣》「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」日本首個iPSC產品將申請...
加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥；Moderna新冠疫苗獲TFDA變更配方可抗JN.1變異株
2024-09-03 / 編輯部
《臺灣》TBMC獲日企CBC投資授權進軍日本市場今(3)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資，雙方簽署合作協議(MoA)，CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商，包括：細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。《中國、臺灣》晟德轉投資加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥昨(2)日，晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思...
澳洲ARCS邀請資策會與TCRA專家分享臺灣「分散式臨床試驗」
2024-08-29 / 記者 巫芝岳
財團法人資策會科技法律研究所因執行由經濟部產業技術司補助之「先進核酸藥物及製劑技術開發計畫」，持續投入國內外法制環境觀測與連結，今(29)日，科法所受澳洲製藥業監管和臨床科學家協會(ARCS)邀請，分享臺灣去(2023)年剛發佈的「分散式臨床試驗(DCT)指引」，並協同台灣藥物臨床研究協會(TCRA)理事長孫婷婷分享臺灣目前實行現況，讓與會的國際人士認識臺灣對提升臨床試驗積極行動，並也分享臺灣執行...
長佳智能心血管檢測AI獲食藥署醫材證；莫德納JN.1變異株新冠疫苗獲日批准；印度政府推醫材新政提五大目標
2024-08-23 / 環球生技
《臺灣》長佳智能心血管檢測AI獲食藥署醫材證 今(23)日，長佳智能(6841)宣布其開發的「長佳智能急性主動脈症候群檢測系統」，獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。長佳智能表示，此產品可用於分析22歲以上成人胸腔(或胸腹部)的電腦斷層血管攝影(CTA)，以判別是否為主動脈剝離(AD)或主動脈壁內血腫(IMH)陽性疑似病例，協助醫療網絡和臨床醫事人員達到工作優先排序...
落後莫德納！ 輝瑞/BNT新冠流感二合一mRNA疫苗臨床受挫
2024-08-20 / 記者 李林璦
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，同時靶向新冠(COVID-19)和A/B型流感三價mRNA疫苗tIRV的臨床三期試驗結果，其中B型流感株未達到非劣效性免疫原性臨床試驗終點，兩家公司將重新調整候選疫苗，並與監管機構討論下一步。該消息有望讓預計2025年推出新冠/流感疫苗的莫德納(Moderna)搶佔先機。此次公布的臨床三期試驗，招募8000名18~64歲健康人，評估新冠/...
日本抗生素原料藥「去中化」 550億日圓投資明治、鹽野義；英國發布首份新冠肺炎報告 死亡人數高達23萬
2024-07-18 / 環球生技
《臺灣》通用幹細胞培養基獲美FDA510(k)醫材證 日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。 《臺灣》安永陳明宏：大型製藥公司重返併購市場2023交易成長85% 美國和歐洲生技產業，因新冠疫情產品需求吸引大量新資金，但隨著疫情消退，2022年生技產業市場投資也迅速銳減。今年4月，安永聯合會計師事務...
